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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04221048
Exactitude des scores de prédiction du risque chez les femmes enceintes (PREG-GUCH)
Exactitude des scores de prédiction du risque chez les femmes enceintes atteintes de cardiopathie congénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis la fin du XXe siècle, les progrès de la prise en charge chirurgicale et médicale ont considérablement amélioré le pronostic et la qualité de vie des patients atteints de cardiopathies congénitales (CHD). Actuellement, les femmes atteintes de coronaropathie s'attendent à vivre une vie "normale" et expriment un fort désir de maternité.
Au cours de la dernière décennie, plusieurs scores ont été utilisés pour prédire l'issue de la grossesse chez les femmes atteintes de maladies cardiaques cardiovasculaires. Il a été suggéré que la classification mWHO était plus appropriée que les précédentes (par ex. classifications de Harris, Zahara et CAPREG) pour prédire les complications cardiaques de la coronaropathie. Plus récemment, une nouvelle stratification du score de risque (CARPREG II) a été publiée pour améliorer la stratification du risque maternel.
Cette étude rétrospective inclura toutes les femmes enceintes atteintes de coronaropathie qui ont été suivies dans notre établissement de janvier 2007 à juin 2018 jusqu'à 6 mois post-partum. Les chercheurs recueilleront des données démographiques et cliniques, le type et la complexité de la maladie coronarienne (classification Houyel et Bethesda) et les résultats de la grossesse. Les scores de grossesse seront basés sur les informations obtenues à partir de la lettre clinique pertinente et des notes cliniques. Le pouvoir discriminant de chaque score de risque a été évalué par la courbe aire sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC). Afin d'évaluer la reproductibilité de la classification des scores attribués aux patientes coronariennes, tous les scores de grossesse de cette cohorte ont été évalués par 3 observateurs indépendants et, par la suite, ont estimé le coefficient alpha de Cronbach.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uh Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de cardiopathies congénitales qui accouchent dans notre établissement pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de maladies cardiovasculaires acquises
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PREG-GUCH
Femmes enceintes atteintes de cardiopathies congénitales
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Les scores de grossesse seront basés sur les informations obtenues à partir de la lettre clinique pertinente et des notes cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de complications cardiovasculaires
Délai: De la 20e semaine de gestation jusqu'à 6 mois post-partum
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Complications cardiovasculaires pendant la grossesse jusqu'à 6 mois post-partum
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De la 20e semaine de gestation jusqu'à 6 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bredy C, Deville F, Huguet H, Picot MC, De La Villeon G, Abassi H, Avesani M, Begue L, Burlet G, Boulot P, Fuchs F, Amedro P. Which risk score best predicts cardiovascular outcome in pregnant women with congenital heart disease? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Apr 26:qcac019. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac019. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0591
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