Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af risikoforudsigelsesscore hos gravide kvinder (PREG-GUCH)

8. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Nøjagtighed af risikoforudsigelsesscore hos gravide kvinder med medfødt hjertesygdom.

Håndtering af graviditet og risikostratificering i populationen med medfødt hjertesygdom (CHD) kan være udfordrende, især på grund af fysiologiske hæmodynamiske modifikationer, der uundgåeligt opstår under graviditet. Vi sigter mod at sammenligne nøjagtigheden af ​​de vigtigste publicerede scores inklusive CARPREG II-score i forudsigelse af maternelle komplikationer under graviditet hos CHD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden slutningen af ​​det 20. århundrede har fremskridt i kirurgisk og medicinsk behandling væsentligt forbedret prognose og livskvalitet for patienter med medfødte hjertesygdomme (CHD). I øjeblikket forventer kvinder med CHD at opleve et "normalt" liv og udtrykke et stærkt barselsønske.

I løbet af det sidste årti er adskillige score blevet brugt til at forudsige resultatet af graviditeten hos kvinder med kardiovaskulære hjertesygdomme. Det er blevet foreslået, at mWHO-klassificeringen var mere passende end de tidligere (f.eks. Harris, Zahara og CAPREG klassifikationer) til at forudsige hjertekomplikationer ved CHD. For nylig er en ny risikoscorestratifikation (CARPREG II) blevet offentliggjort for at forbedre moderrisikostratificering.

Denne retrospektive undersøgelse vil omfatte alle gravide kvinder med CHD, som blev fulgt op i vores institution fra januar 2007 til juni 2018 indtil 6 måneder efter fødslen. Efterforskerne vil indsamle demografiske og kliniske data, type og kompleksitet af CHD (Houyel og Bethesda klassifikation) og graviditetsresultater. Graviditetsscore vil være baseret på information opnået fra det relevante kliniske brev og kliniske noter. Den diskriminerende styrke af hver risikoscore blev vurderet ved hjælp af area-under-the-receiver-operating characteristic (ROC) kurven (AUC). For at vurdere reproducerbarheden af ​​scoreklassificering tildelt CHD-patienter, blev alle graviditetsscore fra denne kohorte vurderet af 3 uafhængige observatører og derefter estimeret Cronbachs koefficient alfa.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med medfødte hjertesygdomme, der blev født på Montpellier Universityhospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter med medfødte hjertesygdomme, der føder i vores institution i studieperioden

Eksklusionskriterier:

- Kvinder med erhvervede hjerte-kar-sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PREG-GUCH
Gravide kvinder med medfødte hjertesygdomme
Andet: Retrospektiv observationel
Graviditetsscore vil være baseret på information opnået fra det relevante kliniske brev og kliniske noter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: Fra 20. svangerskabsuge til 6 måneder efter fødslen
Kardiovaskulære komplikationer under graviditet indtil 6 måneder efter fødslen
Fra 20. svangerskabsuge til 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Retrospektiv observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner