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孕妇风险预测评分的准确性 (PREG-GUCH)

2020年1月8日 更新者:University Hospital, Montpellier

先天性心脏病孕妇风险预测评分的准确性。

先天性心脏病 (CHD) 人群的妊娠管理和风险分层可能具有挑战性,尤其是由于妊娠期间不可避免发生的生理性血流动力学改变。 我们的目的是比较主要发表的评分(包括 CARPREG II 评分)在预测先心病患者妊娠期母体并发症方面的准确性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

20世纪末以来,外科和医疗的进步显着改善了先天性心脏病(CHD)患者的预后和生活质量。 目前,患有先心病的女性期望体验“正常”的生活,并表达强烈的母性愿望。

在过去十年中,一些分数已被用于预测患有心血管心脏病的女性的妊娠结局。 有人建议 mWHO 分类比以前的分类更合适(例如 Harris、Zahara 和 CAPREG 分类)预测先天性心脏病的心脏并发症。 最近,已发布新的风险评分分层 (CARPREG II) 以改进孕产妇风险分层。

这项回顾性研究将包括 2007 年 1 月至 2018 年 6 月期间在我们机构随访至产后 6 个月的所有患有先天性心脏病的孕妇。 研究人员将收集人口统计学和临床​​数据、CHD 的类型和复杂性(Houyel 和 Bethesda 分类)以及妊娠结局。 妊娠评分将基于从相关临床信件和临床笔记中获得的信息。 通过接受者操作特征 (ROC) 曲线下面积 (AUC) 评估每个风险评分的区分能力。 为了评估分配给 CHD 患者的评分分类的可重复性,来自该队列的所有妊娠评分均由 3 名独立观察员评估,然后估计 Cronbach 系数 alpha。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UH Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在蒙彼利埃大学医院分娩的先天性心脏病患者

描述

纳入标准:

-研究期间在我们机构分娩的所有先天性心脏病患者

排除标准:

- 患有后天性心血管疾病的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
普雷古奇
患有先天性心脏病的孕妇
妊娠评分将基于从相关临床信件和临床笔记中获得的信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管并发症的数量
大体时间:从妊娠第 20 周到产后 6 个月
妊娠期至产后 6 个月的心血管并发症
从妊娠第 20 周到产后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月30日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月6日

首次发布 (实际的)

2020年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月8日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL19_0591

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

回顾性观察的临床试验

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