孕妇风险预测评分的准确性 (PREG-GUCH)
2020年1月8日 更新者:University Hospital, Montpellier
先天性心脏病孕妇风险预测评分的准确性。
先天性心脏病 (CHD) 人群的妊娠管理和风险分层可能具有挑战性,尤其是由于妊娠期间不可避免发生的生理性血流动力学改变。
我们的目的是比较主要发表的评分(包括 CARPREG II 评分)在预测先心病患者妊娠期母体并发症方面的准确性。
研究概览
详细说明
20世纪末以来,外科和医疗的进步显着改善了先天性心脏病(CHD)患者的预后和生活质量。 目前,患有先心病的女性期望体验“正常”的生活,并表达强烈的母性愿望。
在过去十年中,一些分数已被用于预测患有心血管心脏病的女性的妊娠结局。 有人建议 mWHO 分类比以前的分类更合适(例如 Harris、Zahara 和 CAPREG 分类)预测先天性心脏病的心脏并发症。 最近,已发布新的风险评分分层 (CARPREG II) 以改进孕产妇风险分层。
这项回顾性研究将包括 2007 年 1 月至 2018 年 6 月期间在我们机构随访至产后 6 个月的所有患有先天性心脏病的孕妇。 研究人员将收集人口统计学和临床数据、CHD 的类型和复杂性(Houyel 和 Bethesda 分类)以及妊娠结局。 妊娠评分将基于从相关临床信件和临床笔记中获得的信息。 通过接受者操作特征 (ROC) 曲线下面积 (AUC) 评估每个风险评分的区分能力。 为了评估分配给 CHD 患者的评分分类的可重复性,来自该队列的所有妊娠评分均由 3 名独立观察员评估,然后估计 Cronbach 系数 alpha。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34295
- UH Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在蒙彼利埃大学医院分娩的先天性心脏病患者
描述
纳入标准:
-研究期间在我们机构分娩的所有先天性心脏病患者
排除标准:
- 患有后天性心血管疾病的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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普雷古奇
患有先天性心脏病的孕妇
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妊娠评分将基于从相关临床信件和临床笔记中获得的信息
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管并发症的数量
大体时间:从妊娠第 20 周到产后 6 个月
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妊娠期至产后 6 个月的心血管并发症
|
从妊娠第 20 周到产后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khairy P, Ionescu-Ittu R, Mackie AS, Abrahamowicz M, Pilote L, Marelli AJ. Changing mortality in congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 28;56(14):1149-57. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.085.
- Harris IS. Management of pregnancy in patients with congenital heart disease. Prog Cardiovasc Dis. 2011 Jan-Feb;53(4):305-11. doi: 10.1016/j.pcad.2010.08.001.
- Drenthen W, Boersma E, Balci A, Moons P, Roos-Hesselink JW, Mulder BJ, Vliegen HW, van Dijk AP, Voors AA, Yap SC, van Veldhuisen DJ, Pieper PG; ZAHARA Investigators. Predictors of pregnancy complications in women with congenital heart disease. Eur Heart J. 2010 Sep;31(17):2124-32. doi: 10.1093/eurheartj/ehq200. Epub 2010 Jun 28.
- Khairy P, Ouyang DW, Fernandes SM, Lee-Parritz A, Economy KE, Landzberg MJ. Pregnancy outcomes in women with congenital heart disease. Circulation. 2006 Jan 31;113(4):517-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.589655.
- Regitz-Zagrosek V, Roos-Hesselink JW, Bauersachs J, Blomstrom-Lundqvist C, Cifkova R, De Bonis M, Iung B, Johnson MR, Kintscher U, Kranke P, Lang IM, Morais J, Pieper PG, Presbitero P, Price S, Rosano GMC, Seeland U, Simoncini T, Swan L, Warnes CA; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC Guidelines for the management of cardiovascular diseases during pregnancy. Eur Heart J. 2018 Sep 7;39(34):3165-3241. doi: 10.1093/eurheartj/ehy340. No abstract available.
- Fu Q, Lin J. Predictive accuracy of three clinical risk assessment systems for cardiac complications among Chinese pregnant women with congenital heart disease. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Aug;134(2):140-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.02.010. Epub 2016 Apr 22.
- Pijuan-Domenech A, Galian L, Goya M, Casellas M, Merced C, Ferreira-Gonzalez I, Marsal-Mora JR, Dos-Subira L, Subirana-Domenech MT, Pedrosa V, Baro-Marine F, Manrique S, Casaldaliga-Ferrer J, Tornos P, Cabero L, Garcia-Dorado D. Cardiac complications during pregnancy are better predicted with the modified WHO risk score. Int J Cardiol. 2015 Sep 15;195:149-54. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.076. Epub 2015 May 15.
- Cianfarani F, Masse D, Vallat G, Cano N, Guimars C, Glezer D. [The role of Regional Penitentiary Medico-Psychological Centers in the French system of aid to mental patients]. Acta Med Leg Soc (Liege). 1986;36(2):191-8. No abstract available. French.
- Bredy C, Deville F, Huguet H, Picot MC, De La Villeon G, Abassi H, Avesani M, Begue L, Burlet G, Boulot P, Fuchs F, Amedro P. Which risk score best predicts cardiovascular outcome in pregnant women with congenital heart disease? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Apr 26:qcac019. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac019. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月30日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月6日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月8日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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