Genauigkeit der Risikovorhersagewerte bei Schwangeren (PREG-GUCH)
Genauigkeit der Risikovorhersagewerte bei schwangeren Frauen mit angeborenem Herzfehler.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit dem Ende des 20. Jahrhunderts haben Fortschritte in der chirurgischen und medizinischen Versorgung die Prognose und Lebensqualität von Patienten mit angeborenen Herzfehlern (KHK) deutlich verbessert. Derzeit erwarten Frauen mit KHK ein „normales“ Leben und äußern einen starken Mutterschaftswunsch.
In den letzten zehn Jahren wurden mehrere Scores verwendet, um den Ausgang einer Schwangerschaft bei Frauen mit kardiovaskulären Herzerkrankungen vorherzusagen. Es wurde vorgeschlagen, dass die mWHO-Klassifikation angemessener sei als die vorherigen (z. Harris-, Zahara- und CAPREG-Klassifikationen) bei der Vorhersage von Herzkomplikationen bei KHK. Vor kurzem wurde eine neue Risiko-Score-Stratifizierung (CARPREG II) veröffentlicht, um die mütterliche Risikostratifizierung zu verbessern.
Diese retrospektive Studie wird alle schwangeren Frauen mit KHK umfassen, die in unserer Einrichtung von Januar 2007 bis Juni 2018 bis 6 Monate nach der Geburt nachuntersucht wurden. Die Prüfärzte sammeln demografische und klinische Daten, Art und Komplexität der KHK (Houyel- und Bethesda-Klassifikation) und Schwangerschaftsergebnisse. Die Schwangerschaftswerte basieren auf Informationen aus dem entsprechenden klinischen Brief und den klinischen Notizen. Die Trennschärfe der einzelnen Risiko-Scores wurde anhand der Area-under-the-Receiver-Operating-Characteristic (ROC)-Kurve (AUC) bewertet. Um die Reproduzierbarkeit der den CHD-Patientinnen zugeordneten Score-Klassifikation zu beurteilen, wurden alle Schwangerschafts-Scores dieser Kohorte von 3 unabhängigen Beobachtern beurteilt und danach der Cronbach-Koeffizient Alpha geschätzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- UH Montpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen mit angeborenen Herzfehlern, die während des Studienzeitraums in unserer Einrichtung entbinden
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit erworbenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PREG-GUCH
Schwangere mit angeborenen Herzfehlern
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Die Schwangerschaftswerte basieren auf Informationen aus dem entsprechenden klinischen Brief und den klinischen Notizen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: Ab der 20. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt
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Kardiovaskuläre Komplikationen während der Schwangerschaft bis 6 Monate nach der Geburt
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Ab der 20. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Khairy P, Ouyang DW, Fernandes SM, Lee-Parritz A, Economy KE, Landzberg MJ. Pregnancy outcomes in women with congenital heart disease. Circulation. 2006 Jan 31;113(4):517-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.589655.
- Regitz-Zagrosek V, Roos-Hesselink JW, Bauersachs J, Blomstrom-Lundqvist C, Cifkova R, De Bonis M, Iung B, Johnson MR, Kintscher U, Kranke P, Lang IM, Morais J, Pieper PG, Presbitero P, Price S, Rosano GMC, Seeland U, Simoncini T, Swan L, Warnes CA; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC Guidelines for the management of cardiovascular diseases during pregnancy. Eur Heart J. 2018 Sep 7;39(34):3165-3241. doi: 10.1093/eurheartj/ehy340. No abstract available.
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- Pijuan-Domenech A, Galian L, Goya M, Casellas M, Merced C, Ferreira-Gonzalez I, Marsal-Mora JR, Dos-Subira L, Subirana-Domenech MT, Pedrosa V, Baro-Marine F, Manrique S, Casaldaliga-Ferrer J, Tornos P, Cabero L, Garcia-Dorado D. Cardiac complications during pregnancy are better predicted with the modified WHO risk score. Int J Cardiol. 2015 Sep 15;195:149-54. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.076. Epub 2015 May 15.
- Cianfarani F, Masse D, Vallat G, Cano N, Guimars C, Glezer D. [The role of Regional Penitentiary Medico-Psychological Centers in the French system of aid to mental patients]. Acta Med Leg Soc (Liege). 1986;36(2):191-8. No abstract available. French.
- Bredy C, Deville F, Huguet H, Picot MC, De La Villeon G, Abassi H, Avesani M, Begue L, Burlet G, Boulot P, Fuchs F, Amedro P. Which risk score best predicts cardiovascular outcome in pregnant women with congenital heart disease? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Apr 26:qcac019. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac019. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0591
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