女性化乳房手術における GA 中の超音波ガイド付き修正胸面ブロックと脊柱起立面ブロック
2020年12月10日 更新者：manal mohamed rashad、Zagazig University
女性化乳房の外科的治療の周術期鎮痛のための超音波誘導修正胸面（PECS II）ブロック対脊柱起立面（ESP）ブロック
乳房手術の痛みは、胸壁の傷跡や腕が原因である場合があり、場合によっては、癌や神経損傷が原因です。神経因性または侵害受容性の痛みです。その重症度は、手術の程度と必要に応じて放射線療法によって異なります。
以前の研究では、局所神経ブロック処置により術後直後の疼痛が改善され、術後疼痛の慢性化の発生率が減少したことが証明されました。
また、疼痛を効果的に制御することで、外科的ストレス反応が抑制され、術中の麻酔薬の必要性が最小限に抑えられ、術後のオピオイドの必要性が減少します。
胸筋神経 (pecs) II ブロックと脊柱起立面 (ESP) ブロックは、女性化乳房の外科的治療を受けている患者に優れた術中および術後の鎮痛を提供する可能性のある新しい手順です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別。
- 年齢 : 18 ～ 25 歳。
- 身体的状態：ASA I-II。
- 体格指数 (BMI) :20-30 kg/m2
- 女性化乳房の外科的治療。
- 手術時間 : 60 -120 分
除外基準:
- 患者の拒否。
- オピオイドの乱用または慢性的な鎮痛剤の使用歴。
- 凝固障害。
- 研究薬に対するアレルギー。
- 注射部位の感染。
- 非協力的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：修正胸面 (PECSII) ブロック (P)
患者の仰臥位で全身麻酔を導入した後、手術側の腕を周波数 L4-12t (Logiq e machine) のプローブで鎖骨中央レベルで 90 度外転させ、下外側に角度を付けて、腋窩動脈小胸筋と前鋸筋が識別されるまでプローブを横方向に動かし、静脈と第 2 肋骨を識別し、局所麻酔薬を (echoplext guge20 長さ 50 mm) 針を使用して 2 点で注入しました: 0.25% ブピバカイン 10 ml の最初の注射と大胸筋と小胸筋の間に 4 mg のデキサメタゾンを注射し、2 回目の 0.25% ブピバカイン 20 ml と小胸筋と前鋸筋の間に 4 mg のデキサメタゾンを注射します。
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全身麻酔下の女性化乳房患者に対する外科的治療における超音波誘導胸筋神経（pecs）IIブロックまたは脊柱起立面（ESP）ブロックを比較します。
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ACTIVE_COMPARATOR：脊柱起立面 ( ESP ) ブロック (E)
全身麻酔の導入後、患者の側臥位で手術側を上にし、T4 レベルでプローブを周波数 L4-12t (Logiq e machine) で背骨の外側に配置し、傍矢状面で 3 cm 針 (echoplext guge20 長さ 50 mm ) 横突起と脊柱起立筋の間をそのレベルで前進させ、20 ml の 0.25% ブピバカインと 8 mg のデキサメタゾンを注射した。
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全身麻酔下の女性化乳房患者に対する外科的治療における超音波誘導胸筋神経（pecs）IIブロックまたは脊柱起立面（ESP）ブロックを比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中鎮痛
時間枠：60～120分
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術中平均血圧（mmHg）の測定
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60～120分
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術中鎮痛
時間枠：60～120分
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心拍数の測定（拍/分）
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60～120分
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術中鎮痛
時間枠：60～120分
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バイスペクトル インデックス スコアの測定
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60～120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛
時間枠：24時間
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0 から 100 mm まで等級分けされた定規を使用した術後のビジュアル アナログ スケールの評価。ここで、0 = 痛みなし、100 = 麻酔後ケア ユニットで、術後 24 時間にわたって 6 時間ごとに測定された想像できる最悪の痛み。
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24時間
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術後鎮痛
時間枠：24時間
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最初の鎮痛要求までの時間間隔 (メヌエット)
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24時間
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術後鎮痛
時間枠：24時間
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総オピオイド消費量 (mg)
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月6日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。