Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Modificeret Pectoral Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block Under GA i Gynækomasti kirurgi

10. december 2020 opdateret af: manal mohamed rashad, Zagazig University

Ultralydsstyret Modificeret Pectoral Plane (PECS II) Blok Versus Erector Spinae Plane (ESP) Blok til perioperativ analgesi af kirurgisk behandling af gynækomasti

Smerter ved brystkirurgi skyldes ar i brystvæggen og arm i nogle tilfælde som carcinom eller på grund af nerveskade. Det er neuropatisk eller nociceptiv smerte. Dens sværhedsgrad afhænger af omfanget af operationen og strålebehandlingen, hvis det er nødvendigt.

Tidligere undersøgelser har vist, at lokale nerveblokeringsprocedurer forbedrede den umiddelbare postoperative smerte og mindskede forekomsten af ​​postoperativ smertekronicitet.

Effektiv smertekontrol undertrykker også den kirurgiske stressrespons minimerer anæstesibehovet intraoperativt og mindsker opioidbehovet postoperativt.

Pectoralis nerve(pecs) II blok og erector spinae plane (ESP) blok er nye procedurer, der kan give god intraoperativ og postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår kirurgisk behandling af gynækomasti.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn.
  • Alder: 18-25 år.
  • Fysisk status: ASA I-II.
  • Kropsmasseindeks (BMI): 20-30 kg/m2
  • Kirurgisk behandling af gynækomasti.
  • Operationens varighed: 60 -120 min

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Anamnese med opioidmisbrug eller kronisk smertestillende brug.
  • Koagulopati.
  • Allergi over for at studere medicin.
  • Infektion på injektionsstederne.
  • Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Modificeret Pectoral Plane (PECSII) blok (P)
udføres efter induktion af generel anæstesi i rygliggende stilling af patienten med armen fra siden af ​​operationen abduceret 90 grader med sonden med frekvens L4-12t (Logiq e machine) på midtklavikulært niveau og vinklet infero-lateralt, aksillærarterien og vene og det andet ribben identificerede sonden bevæget sig lateralt, indtil pectoralis minor og serratus anterior er identificeret, lokalbedøvelsesmidlet blev injiceret på to punkter ved hjælp af (echoplext guge20 længde 50 mm ) nål: den første injektion af 10 ml 0,25 % bupivacain og 4 mg dexamethason injiceret mellem pectoralis major og minor muskler, og den anden injektion af 20 ml 0,25 % bupivacain og 4 mg dexamethason mellem pectoralis minor og serratus anterior muskler.
Procedure: PECS II versus ESP
sammenligne mellem: ultralydsstyret Pectoralis nerve(pecs) II blok eller erector spinae plane (ESP) blok i kirurgisk behandling for gynækomastipatienter under generel anæstesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane (ESP) blok (E)
efter induktion af generel anæstesi i lateral position af patienten hvor den kirurgiske side opad og på T4 niveau sonden med frekvens L4-12t (Logiq e maskine) placeret lateralt til rygsøjlen med 3 cm i parasagittalt plan nålen (echoplext guge20 længde 50) mm ) fremskreden mellem den tværgående proces og erector spinae-muskelen på dette niveau 20 ml 0,25 % bupivacain og 8 mg dexamethason injiceret.
Procedure: PECS II versus ESP
sammenligne mellem: ultralydsstyret Pectoralis nerve(pecs) II blok eller erector spinae plane (ESP) blok i kirurgisk behandling for gynækomastipatienter under generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ analgesi
Tidsramme: 60-120 minutter
måling af intraoperativt gennemsnitligt blodtryk (mmHg)
60-120 minutter
intraoperativ analgesi
Tidsramme: 60-120 minutter
måling af puls (slag/min)
60-120 minutter
intraoperativ analgesi
Tidsramme: 60-120 minutter
måling af bispektral indeksscore
60-120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
evaluering af postoperativ visuel analog skala ved hjælp af en lineal graderet fra 0 til 100 mm, hvor 0 = ingen smerte og 100 = den værst tænkelige smerte målt i postanæstesiafdelingen og hver 6. time i 24 timer efter operationen.
24 timer
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
tidsinterval indtil første analgetisk anmodning (minuetter)
24 timer
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
samlet opioidforbrug (mg)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N B in gynecomastia surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækomasti, teenager

Kliniske forsøg med PECS II versus ESP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner