여성형 유방 수술에서 GA 동안 초음파 유도 수정된 가슴 평면 차단 대 기립자 Spinae 평면 차단
2020년 12월 10일 업데이트: manal mohamed rashad, Zagazig University
여성형 유방의 외과 적 치료의 수술 전후 진통을위한 초음파 유도 수정 가슴 평면 (PECS II) 블록 대 척추 기립 평면 (ESP) 블록
유방 수술의 통증은 암종과 같이 흉벽 흉터와 팔에 생기는 경우도 있고 신경손상에 의한 경우도 있습니다.
이전 연구에서는 국소 신경 차단술이 수술 직후 통증을 개선하고 수술 후 통증 만성화의 발생률을 감소시킨다는 것을 입증했습니다.
또한 효과적인 통증 조절은 외과적 스트레스 반응을 억제하여 수술 중 마취 필요성을 최소화하고 수술 후 오피오이드 필요성을 감소시킵니다.
Pectoralis nerve(pecs) II 차단과 척추 기립면(ESP) 차단은 여성형 유방의 외과적 치료를 받는 환자에게 좋은 수술 중 및 수술 후 진통을 제공할 수 있는 새로운 절차입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성별 .
- 나이: 18-25세.
- 신체 상태: ASA I-II.
- 체질량 지수(BMI):20-30 kg/m2
- 여성형 유방의 외과적 치료 .
- 수술시간 : 60~120분
제외 기준:
- 환자 거부 .
- 오피오이드 남용 또는 만성 진통제 사용 이력.
- 응고병증 .
- 연구 약물에 대한 알레르기 .
- 주사 부위의 감염.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수정된 가슴 평면(PECSII ) 블록(P)
환자의 옆으로 누운 자세에서 전신마취를 유도한 후 수술 부위의 팔을 쇄골 중간 수준에서 주파수 L4-12t(Logiq e 기계) 프로브로 90도 외전시키고 내외측으로 각지게 한 겨드랑 동맥 그리고 정맥과 두 번째 갈비뼈를 확인하고 탐침을 옆으로 이동시켜 작은가슴근과 앞톱니근이 확인될 때까지 국소마취제를 (echoplext guge20 길이 50 mm) 바늘을 사용하여 두 지점에 주사하였다: 0.25% Bupivacaine 10 ml를 1차 주사하고 대흉근과 소흉근 사이에 덱사메타손 4mg을 주사하고, 소흉근과 전거근 사이에 0.25% 부피바카인 20ml와 덱사메타손 4mg을 2차 주사한다.
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전신 마취 하의 여성형 유방 환자에 대한 외과적 치료에서 초음파 유도된 대흉근 신경(흉근) II 블록 또는 기립기 척추 평면(ESP) 블록을 비교합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ector Spinae Plane ( ESP ) 블록 (E)
전신마취 유도 후 수술면이 위를 향하고 T4 레벨에서 주파수 L4-12t(Logiq e 기계)가 있는 탐침을 척추측방 시상면에서 3 cm 떨어진 위치에 바늘(echoplext guge20 길이 50 mm ) 20ml의 0.25% 부피바카인 및 8mg 덱사메타손을 주사한 수준에서 횡돌기와 척추기립근 사이로 진행하였다.
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전신 마취 하의 여성형 유방 환자에 대한 외과적 치료에서 초음파 유도된 대흉근 신경(흉근) II 블록 또는 기립기 척추 평면(ESP) 블록을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 진통제
기간: 60-120분
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수술 중 평균 혈압(mmHg) 측정
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60-120분
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수술 중 진통제
기간: 60-120분
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심박수 측정(비트/분)
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60-120분
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수술 중 진통제
기간: 60-120분
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이중 스펙트럼 지수 점수 측정
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60-120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술후 진통제
기간: 24 시간
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0에서 100mm까지 등급이 매겨진 눈금자를 사용하여 수술 후 시각적 아날로그 척도 평가, 여기서 0은 통증 없음, 100은 마취 후 치료실에서 그리고 수술 후 24시간 동안 6시간마다 측정된 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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24 시간
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수술후 진통제
기간: 24 시간
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간 간격(분)
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24 시간
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수술후 진통제
기간: 24 시간
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총 오피오이드 소비량(mg)
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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