Ultraääniohjattu modifioitu rintatasolohko vs. selkärangan pystysuora lohko GA:n aikana gynekomastialeikkauksessa
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: manal mohamed rashad, Zagazig University
Ultraääniohjattu modifioitu rintataso (PECS II) -lohko vs. erektiivinen selkäydintaso (ESP) -lohko gynekomastian kirurgisen hoidon perioperatiiviseen analgesiaan
Rintaleikkauksen aiheuttama kipu johtuu rintakehän seinämästä ja käsivarresta joissakin tapauksissa, kuten karsinoomasta tai hermovauriosta. Se on neuropaattista tai nosiseptiivista kipua. Sen vakavuus riippuu leikkauksen laajuudesta ja tarvittaessa sädehoidosta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että paikalliset hermosalpaajat paransivat välitöntä postoperatiivista kipua ja vähensivät postoperatiivisen kivun kroonisuuden ilmaantuvuutta.
Myös tehokas kivunhallinta vaimentaa leikkauksen stressivastetta minimoi anestesiatarpeen intraoperatiivisesti ja vähentää opioiditarpeita leikkauksen jälkeen.
Pectoralis nerve (pecs) II -tukos ja erector spinae plane (ESP) -katkos ovat uusia toimenpiteitä, jotka voivat tarjota hyvän leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen analgesia potilailla, jotka saavat gynekomastian kirurgista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoli .
- Ikä: 18-25 vuotta vanha.
- Fyysinen tila: ASA I-II.
- Painoindeksi (BMI): 20-30 kg/m2
- Gynekomastian kirurginen hoito.
- Leikkauksen kesto: 60-120 min
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Aiempi opioidien väärinkäyttö tai krooninen kipulääkkeiden käyttö.
- Koagulopatia.
- Allergia opiskelulääkkeille.
- Infektio pistoskohdissa.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modified Pectoral Plane (PECSII ) -lohko (P)
tehdään yleisanestesian induktion jälkeen potilaan makuuasennossa hänen käsivartensa kaapattu leikkauksen puolelta 90 astetta taajuudella L4-12t (Logiq e Machine) olevalla koettimella keskiklavicularin tasolla ja kulmassa infero-sivusuunnassa, kainalovaltimo ja laskimo ja toinen kylkiluu identifioivat koetinta liikutettiin sivusuunnassa, kunnes pectoralis minor ja serratus anterior on tunnistettu, paikallispuudutusaine injektoitiin kahteen kohtaan käyttäen (echoplext guge20 pituus 50 mm) neulaa: ensimmäinen 10 ml injektio 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia injektoituna rintalihasten väliin ja toinen injektio 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia pienten rintalihasten ja serratus anterior -lihasten väliin.
|
vertaa :ultraääniohjattua Pectoralis nerve (pecs) II -salpausta tai erector spinae plane (ESP) -katkosta gynekomastiapotilaiden kirurgisessa hoidossa yleisanestesiassa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane (ESP) -lohko (E)
yleisanestesian induktion jälkeen potilaan lateraalisessa asennossa, jossa leikkauspuoli ylöspäin ja T4:n tasolla anturi taajuudella L4-12t (Logiq e Machine) sijoitettiin sivusuunnassa selkärangaan 3 cm parasagitaalisessa tasossa neula (echoplext guge20 pituus 50 mm ) edennyt poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välillä tällä tasolla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 8 mg deksametasonia injektoituna.
|
vertaa :ultraääniohjattua Pectoralis nerve (pecs) II -salpausta tai erector spinae plane (ESP) -katkosta gynekomastiapotilaiden kirurgisessa hoidossa yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia
|
intraoperatiivisen keskiverenpaineen mittaus (mmHg)
|
60-120 minuuttia
|
|
intraoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia
|
sykkeen mittaus (lyönti/min)
|
60-120 minuuttia
|
|
intraoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia
|
bispektrisen indeksin mittaus
|
60-120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
postoperatiivisen visuaalisen analogisen asteikon arviointi viivaimella 0–100 mm, jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu mitattuna anestesian hoitoyksikössä ja 6 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aikaväli ensimmäiseen kipulääkepyyntöön (minuutteja)
|
24 tuntia
|
|
postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kokonaiskulutus (mg)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N B in gynecomastia surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .