Ultraljudsstyrd modifierad pectoral plane block kontra erector spinae plane block under GA i gynekomasti kirurgi
10 december 2020 uppdaterad av: manal mohamed rashad, Zagazig University
Ultraljudsstyrd modifierad pectoral plane (PECS II) Block Versus Erector Spinae Plane (ESP) Block för perioperativ analgesi av kirurgisk behandling av gynekomasti
Smärta vid bröstoperation beror på bröstväggsärr och arm i vissa fall som karcinom eller på grund av nervskada. Det är neuropatisk eller nociceptiv smärta. Dess svårighetsgrad beror på omfattningen av operationen och strålbehandlingen vid behov.
Tidigare studier har visat att lokala nervblockeringsprocedurer förbättrade den omedelbara postoperativa smärtan och minskade förekomsten av postoperativ smärtkronicitet.
Effektiv kontroll av smärta undertrycker också den kirurgiska stressresponsen, minimerar anestesibehovet intraoperativt och minskar opioidbehovet postoperativt.
Pectoralis nerve(pecs) II block och erector spinae plane (ESP) block är nya procedurer som kan ge god intraoperativ och postoperativ analgesi hos patienter som genomgår kirurgisk behandling av gynekomasti.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manligt kön .
- Ålder: 18-25 år.
- Fysisk status: ASA I-II.
- Kroppsmassaindex (BMI): 20-30 kg/m2
- Kirurgisk behandling av Gynekomasti.
- Operationens varaktighet: 60 -120 min
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Historik med opioidmissbruk eller kronisk smärtstillande användning.
- Koagulopati.
- Allergi mot att studera droger.
- Infektion på injektionsställena.
- Osamarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modifierat Pectoral Plane (PECSII) block (P)
görs efter induktion av allmän anestesi i ryggläge av patienten med armen från operationssidan abducerad 90 grader med sonden med frekvensen L4-12t (Logiq e machine) på mittklavikulära nivån och vinklad infero-lateralt, axillärartären och ven och det andra revbenet identifierade sonden flyttade i sidled tills pectoralis minor och serratus anterior identifieras, lokalbedövningen injicerades på två punkter med hjälp av (echoplext guge20 längd 50 mm) nål: den första injektionen av 10 ml 0,25 % bupivakain och 4 mg dexametason injiceras mellan pectoralis major och minor muskler, och den andra injektionen av 20 ml 0,25 % bupivacain och 4 mg dexametason mellan pectoralis minor och serratus anterior muskler.
|
jämför mellan: ultraljudsstyrd Pectoralis nerve(pecs) II block eller erector spinae plane (ESP) block i kirurgisk behandling för gynekomastipatienter under narkos.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane (ESP) block (E)
efter induktion av generell anestesi i sidoläge av patienten där den kirurgiska sidan upp och på T4 nivå sonden med frekvens L4-12t (Logiq e maskin) placerad lateralt mot ryggraden med 3 cm i parasagittalt plan nålen (echoplext guge20 längd 50) mm) avancerade mellan den tvärgående processen och muskeln erector spinae vid den nivån 20 ml 0,25 % bupivacain och 8 mg dexametason injicerades.
|
jämför mellan: ultraljudsstyrd Pectoralis nerve(pecs) II block eller erector spinae plane (ESP) block i kirurgisk behandling för gynekomastipatienter under narkos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ analgesi
Tidsram: 60-120 minuter
|
mätning av intraoperativt medelblodtryck (mmHg)
|
60-120 minuter
|
|
intraoperativ analgesi
Tidsram: 60-120 minuter
|
mätning av hjärtfrekvens (slag/min)
|
60-120 minuter
|
|
intraoperativ analgesi
Tidsram: 60-120 minuter
|
mätning av bispektralt indexpoäng
|
60-120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar
|
utvärdering av postoperativ visuell analog skala med hjälp av en linjal graderad från 0 till 100 mm, där 0 = ingen smärta och 100 = den värsta tänkbara smärtan uppmätt på postanestesiavdelningen och var 6:e timme under 24 timmar efter operationen.
|
24 timmar
|
|
postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar
|
tidsintervall till första analgetiska begäran (minuetter)
|
24 timmar
|
|
postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar
|
total opioidkonsumtion (mg)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
9 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N B in gynecomastia surgery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .