Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная блокада грудной плоскости под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой плоскости выпрямителя позвоночника во время ГА в хирургии гинекомастии

10 декабря 2020 г. обновлено: manal mohamed rashad, Zagazig University

Модифицированный грудной блок под ультразвуковым контролем (PECS II) по сравнению с блоком, выпрямляющим позвоночник (ESP), для периоперационной анальгезии при хирургическом лечении гинекомастии

Боль при операции на груди возникает из-за рубца на грудной клетке и руке, в некоторых случаях, таких как карцинома, или из-за повреждения нерва. Это невропатическая или ноцицептивная боль. Ее тяжесть зависит от объема операции и лучевой терапии, если это необходимо.

Предыдущие исследования доказали, что процедуры местной блокады нервов улучшают немедленную послеоперационную боль и снижают частоту хронизации послеоперационной боли.

Кроме того, эффективный контроль боли подавляет реакцию хирургического стресса, минимизирует потребность в анестезии во время операции и снижает потребность в опиоидах в послеоперационном периоде.

Блокада грудного нерва II блока и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP), являются новыми процедурами, которые могут обеспечить хорошую интраоперационную и послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших хирургическое лечение гинекомастии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской пол .
  • Возраст: 18-25 лет.
  • Физический статус: ASA I-II.
  • Индекс массы тела (ИМТ): 20-30 кг/м2
  • Хирургическое лечение гинекомастии.
  • Продолжительность операции: 60-120 мин.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Злоупотребление опиоидами или хроническое использование анальгетиков в анамнезе.
  • Коагулопатия.
  • Аллергия на исследуемые препараты.
  • Инфекция в местах инъекций.
  • Некооперативные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Блок модифицированной грудной плоскости (PECSII) (P)
проводится после индукции общей анестезии в положении больного на спине с отведением руки на стороне операции на 90 градусов с помощью датчика с частотой L4-12t (аппарат Logiq e) на среднеключичном уровне и под углом нижне-латерально к подмышечной артерии идентифицированы вена и второе ребро, зонд двигался латерально до тех пор, пока не будут определены малая грудная мышца и передняя зубчатая мышца, местный анестетик вводили в двух точках с помощью иглы (echoplext guge20, длина 50 мм): первая инъекция 10 мл 0,25% бупивакаина и 4 мг дексаметазона вводят между большой и малой грудными мышцами, а вторую инъекцию 20 мл 0,25% бупивакаина и 4 мг дексаметазона — между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами.
Процедура: PECS II против ESP
сравните блокаду II грудного нерва (грудной нерв) под ультразвуковым контролем и блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP), при хирургическом лечении пациентов с гинекомастией под общей анестезией.
ACTIVE_COMPARATOR: Блок Erector Spinae Plane (ESP) (E)
после индукции общей анестезии в положении больного на боку хирургической стороной вверх и на уровне Т4 датчик с частотой L4-12t (аппарат Logiq e) располагают латеральнее позвоночника на 3 см в парасагиттальной плоскости игла (echoplext guge20 длина 50 мм) продвигали между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник, на этом уровне вводили 20 мл 0,25% бупивакаина и 8 мг дексаметазона.
Процедура: PECS II против ESP
сравните блокаду II грудного нерва (грудной нерв) под ультразвуковым контролем и блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP), при хирургическом лечении пациентов с гинекомастией под общей анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационная анальгезия
Временное ограничение: 60-120 минут
измерение интраоперационного среднего артериального давления (мм рт. ст.)
60-120 минут
интраоперационная анальгезия
Временное ограничение: 60-120 минут
измерение частоты сердечных сокращений (уд/мин)
60-120 минут
интраоперационная анальгезия
Временное ограничение: 60-120 минут
измерение биспектрального индекса
60-120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа
оценка послеоперационной визуальной аналоговой шкалы с использованием шкалы от 0 до 100 мм, где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная вообразимая боль, измеренная в отделении послеоперационной анестезии и каждые 6 часов в течение 24 часов после операции.
24 часа
послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа
интервал времени до первого запроса на обезболивание (менуэты)
24 часа
послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа
общее потребление опиоидов (мг)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N B in gynecomastia surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PECS II против ESP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться