Ultrahang által irányított módosított mellkasi sík blokk kontra erector spinae sík blokk GA során a gynecomastia sebészetben
2020. december 10. frissítette: manal mohamed rashad, Zagazig University
Ultrahang által irányított módosított mellkasi sík (PECS II) blokk versus erector spinae sík (ESP) blokk a gynecomastia sebészeti kezelésének perioperatív fájdalomcsillapítására
Az emlőműtét fájdalmát a mellkasfali heg és a kar bizonyos esetekben, például karcinóma vagy idegsérülés okozza. Ez neuropátiás vagy nociceptív fájdalom. Súlyossága a műtét mértékétől és szükség esetén a sugárkezeléstől függ.
Korábbi vizsgálatok igazolták, hogy a lokális idegblokkoló eljárások javították az azonnali posztoperatív fájdalmat és csökkentették a posztoperatív fájdalom krónikussá válásának gyakoriságát.
Szintén hatékony fájdalomcsillapítás csökkenti a műtéti stresszválaszt, minimalizálja az érzéstelenítési szükségletet intraoperatívan és csökkenti az opioid szükségletet a műtét után.
A mellideg (pecs) II blokk és az erector spinae sík (ESP) blokk olyan új eljárások, amelyek jó intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítanak a gynecomastia sebészeti kezelésén áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom
- Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nem .
- Életkor: 18-25 év.
- Fizikai állapot: ASA I-II.
- Testtömegindex (BMI): 20-30 kg/m2
- Gynecomastia sebészeti kezelése.
- A műtét időtartama: 60-120 perc
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása.
- Az anamnézisben előforduló opioidokkal való visszaélés vagy krónikus fájdalomcsillapító-használat.
- Coagulopathia.
- Allergia a vizsgált gyógyszerekre.
- Fertőzés az injekció beadásának helyén.
- Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Módosított mellkasi sík (PECSII ) blokk (P)
általános érzéstelenítés beadása után a beteg hanyatt fekvő helyzetében, a műtét oldali karját 90 fokban elrabolva az L4-12t frekvenciájú szondával (Logiq e gép) a midclavicularis szinten és infero-laterális szögben, az artéria hónaljban és a véna és a második borda azonosította a szondát oldalirányban mozgatva, amíg a pectoralis minor és serratus anterior azonosításra nem került, a helyi érzéstelenítőt két ponton fecskendezték be (echoplext guge20 hossza 50 mm ) tűvel: az első 10 ml 0,25%-os bupivakain injekció és 4 mg dexametazont fecskendeztek be a nagy és kis mellizom közé, a második 20 ml 0,25%-os bupivakaint és 4 mg dexametazont a mellizom és a serratus anterior közé.
|
Hasonlítsa össze az ultrahanggal vezérelt mellkasi ideg (pecs) II blokkját vagy az erector spinae síkbeli (ESP) blokkját a gynecomastiás betegek sebészeti kezelésében általános érzéstelenítésben.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane (ESP) blokk (E)
általános érzéstelenítést követően a beteg oldalsó helyzetében, ahol a műtéti oldal felfelé és a T4 szintben a szondát L4-12t frekvenciával (Logiq e gép) a gerinchez képest oldalirányban helyeztük el 3 cm-rel parasagittalis síkban a tűt (echoplext guge20 hossza 50 mm ) előrehaladt a keresztirányú folyamat és az erector spinae izom között ezen a szinten 20 ml 0,25%-os bupivakaint és 8 mg dexametazont injektálva.
|
Hasonlítsa össze az ultrahanggal vezérelt mellkasi ideg (pecs) II blokkját vagy az erector spinae síkbeli (ESP) blokkját a gynecomastiás betegek sebészeti kezelésében általános érzéstelenítésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 60-120 perc
|
intraoperatív átlagos vérnyomás mérése (Hgmm)
|
60-120 perc
|
|
intraoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 60-120 perc
|
pulzusmérés (ütés/perc)
|
60-120 perc
|
|
intraoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 60-120 perc
|
bispektrális index pontszám mérése
|
60-120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra
|
a posztoperatív vizuális analóg skála értékelése egy vonalzó segítségével 0-tól 100 mm-ig, ahol 0 = nincs fájdalom és 100 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom a posztanesztéziás osztályon és 6 óránként, 24 órán keresztül a műtét után.
|
24 óra
|
|
posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra
|
az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő (percek)
|
24 óra
|
|
posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra
|
teljes opioid fogyasztás (mg)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N B in gynecomastia surgery
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .