Echogeleide gemodificeerde pectorale vlakblok versus erector spinae vlakblok tijdens GA bij gynaecomastiechirurgie
10 december 2020 bijgewerkt door: manal mohamed rashad, Zagazig University
Ultrasound Guided Modified Pectoral Plane (PECS II) Block Versus Erector Spinae Plane (ESP) Block voor peri-operatieve analgesie van chirurgische behandeling van gynaecomastie
Pijn bij borstoperaties is te wijten aan littekens op de borstwand en arm, in sommige gevallen zoals carcinoom, of als gevolg van zenuwbeschadiging. Het is neuropathische of nociceptieve pijn. De ernst ervan hangt af van de omvang van de operatie en de radiotherapie indien nodig.
Eerdere studies hebben aangetoond dat procedures voor lokale zenuwblokkades de onmiddellijke postoperatieve pijn verbeterden en de incidentie van postoperatieve chronische pijn verminderden.
Effectieve pijnbestrijding onderdrukt ook de chirurgische stressrespons, minimaliseert de behoefte aan anesthesie tijdens de operatie en vermindert de behoefte aan opioïden postoperatief.
Pectoralis zenuw (pecs) II blok en erector spinae vliegtuig (ESP) blok zijn nieuwe procedures die goede intraoperatieve en postoperatieve analgesie kunnen bieden bij patiënten die een chirurgische behandeling van gynaecomastie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Zagazig University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht .
- Leeftijd: 18-25 jaar.
- Fysieke toestand: ASA I-II.
- Lichaamsmassa-index (BMI): 20-30 kg/m2
- Chirurgische behandeling van gynaecomastie.
- Duur van de operatie: 60 -120 min
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Geschiedenis van misbruik van opioïden of chronisch analgeticagebruik.
- Coagulopathie.
- Allergie om drugs te bestuderen.
- Infectie op de injectieplaatsen.
- Niet meewerkende patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gewijzigd Pectoral Plane (PECSII) blok (P)
gedaan na inductie van algemene anesthesie in rugligging van de patiënt met zijn arm van de operatiezijde 90 graden geabduceerd met de sonde met frequentie L4-12t (Logiq e machine) op midclaviculaire niveau en onder een hoek infero-lateraal, de okselslagader en de ader en de tweede rib identificeerden de sonde lateraal bewogen totdat de pectoralis minor en serratus anterior werden geïdentificeerd, het lokale anestheticum werd op twee punten geïnjecteerd met behulp van (echoplext guge20 lengte 50 mm) naald: de eerste injectie van 10 ml 0,25% bupivacaïne en 4 mg dexamethason geïnjecteerd tussen de pectoralis major en minor spieren, en de tweede injectie van 20 ml 0,25% Bupivacaïne en 4 mg dexamethason tussen de pectoralis minor en serratus anterior spieren.
|
vergelijk tussen: echogeleide Pectoralis zenuw (pecs) II blok of erector spinae vliegtuig (ESP) blok in chirurgische behandeling voor gynaecomastiepatiënten onder algemene anesthesie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane (ESP) blok (E)
na inductie van algemene anesthesie in laterale positie van de patiënt met de chirurgische kant naar boven en op T4-niveau de sonde met frequentie L4-12t (Logiq e-machine) lateraal van de wervelkolom geplaatst met 3 cm in parasagittaal vlak de naald (echoplext guge20 lengte 50 mm) tussen de processus transversus en de m. erector spinae op dat niveau 20 ml 0,25% bupivacaïne en 8 mg dexamethason geïnjecteerd.
|
vergelijk tussen: echogeleide Pectoralis zenuw (pecs) II blok of erector spinae vliegtuig (ESP) blok in chirurgische behandeling voor gynaecomastiepatiënten onder algemene anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 60-120 minuten
|
meting van intraoperatieve gemiddelde bloeddruk (mmHg)
|
60-120 minuten
|
|
intraoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 60-120 minuten
|
meting van de hartslag (slag /min)
|
60-120 minuten
|
|
intraoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 60-120 minuten
|
meting van bispectrale indexscore
|
60-120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
evaluatie van postoperatieve visuele analoge schaal met behulp van een liniaal met een schaalverdeling van 0 tot 100 mm, waarbij 0 = geen pijn en 100 = de ergst denkbare pijn gemeten in de postanesthesiezorgafdeling en elke 6 uur gedurende 24 uur na de operatie.
|
24 uur
|
|
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
tijdsinterval tot eerste analgetisch verzoek (menuetten)
|
24 uur
|
|
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
totale opioïdenconsumptie (mg)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N B in gynecomastia surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .