超声引导改良胸平面阻滞与竖脊肌平面阻滞在男性乳房发育手术中的 GA 期间
2020年12月10日 更新者：manal mohamed rashad、Zagazig University
超声引导改良胸肌平面 (PECS II) 阻滞与竖脊肌平面 (ESP) 阻滞对男性乳房发育症手术治疗的围手术期镇痛
乳房手术的疼痛是由于胸壁瘢痕和手臂在某些情况下如癌或由于神经损伤引起的。它是神经性或伤害性疼痛。其严重程度取决于手术的范围和是否需要放射治疗。
既往研究证明，局部神经阻滞术可改善术后即刻疼痛并降低术后慢性疼痛的发生率。
疼痛的有效控制还抑制了手术应激反应，最大限度地减少了术中的麻醉需求，并减少了术后的阿片类药物需求。
胸大肌神经 (pecs) II 阻滞和竖脊肌平面 (erector spinae plane, ESP) 阻滞是可以为男性乳房发育症手术患者提供良好的术中和术后镇痛的新方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zagazig、埃及
- Zagazig University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性 。
- 年龄：18-25岁。
- 身体状况：ASA I-II。
- 体重指数（BMI）：20-30 kg/m2
- 男性乳房发育症的手术治疗。
- 手术时间：60 -120 分钟
排除标准：
- 病人拒绝。
- 阿片类药物滥用史或长期镇痛药使用史。
- 凝血障碍。
- 研究药物过敏。
- 注射部位感染。
- 不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：改良胸平面 (PECSII) 阻滞 (P)
全身麻醉诱导后，患者仰卧位，手术侧手臂外展 90 度，频率为 L4-12t（Logiq e 机器）的探头在锁骨中水平并在下外侧成角度，腋动脉和静脉和第二肋骨确定探头横向移动，直到确定胸小肌和前锯肌，使用（echoplext guge20长50毫米）针头在两个点注射局部麻醉剂：第一次注射10毫升0.25％的布比卡因和在胸大肌和胸小肌之间注射4 mg地塞米松，在胸小肌和前锯肌之间注射20 ml 0.25%布比卡因和4 mg地塞米松。
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比较：超声引导胸大肌神经（pecs）II 阻滞或竖脊肌平面（ESP）阻滞在全麻下手术治疗男性乳房发育症患者。
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ACTIVE_COMPARATOR：竖脊肌平面 ( ESP ) 块 (E)
在患者侧卧位全身麻醉诱导后，手术侧向上，在 T4 水平，频率为 L4-12t 的探头（Logiq e 机器）在矢状面旁放置在脊柱外侧 3 厘米处，针（echoplext guge20 长度 50 mm）在横突和竖脊肌之间推进，在该水平注射 20 毫升 0.25% 布比卡因和 8 毫克地塞米松。
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比较：超声引导胸大肌神经（pecs）II 阻滞或竖脊肌平面（ESP）阻滞在全麻下手术治疗男性乳房发育症患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中镇痛
大体时间：60-120 分钟
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测量术中平均血压 (mmHg)
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60-120 分钟
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术中镇痛
大体时间：60-120 分钟
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心率测量（次/分）
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60-120 分钟
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术中镇痛
大体时间：60-120 分钟
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双频指数评分的测量
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60-120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛
大体时间：24小时
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使用从 0 到 100 毫米的标尺评估术后视觉模拟量表，其中 0 = 无疼痛，100 = 在麻醉后监护室和术后 24 小时每 6 小时测量的最严重的疼痛。
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24小时
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术后镇痛
大体时间：24小时
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到第一次镇痛请求的时间间隔（分钟）
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24小时
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术后镇痛
大体时间：24小时
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阿片类药物总消耗量（毫克）
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月6日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月10日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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