Bloqueio do plano peitoral modificado guiado por ultrassom versus bloqueio do plano eretor da espinha durante AG em cirurgia de ginecomastia
10 de dezembro de 2020 atualizado por: manal mohamed rashad, Zagazig University
Bloqueio do plano peitoral modificado guiado por ultrassom (PECS II) versus bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) para analgesia perioperatória do tratamento cirúrgico da ginecomastia
A dor da cirurgia de mama é devido à cicatriz da parede torácica e do braço em alguns casos, como carcinoma ou devido a lesão do nervo. É dor neuropática ou nociceptiva. Sua gravidade depende da extensão da cirurgia e da radioterapia, se necessário.
Estudos anteriores provaram que os procedimentos de bloqueio nervoso local melhoraram a dor pós-operatória imediata e diminuíram a incidência de cronicidade da dor pós-operatória.
Além disso, o controle eficaz da dor suprime a resposta ao estresse cirúrgico, minimiza as necessidades anestésicas no intraoperatório e diminui as necessidades de opioides no pós-operatório.
O bloqueio do nervo peitoral (pecs) II e o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) são procedimentos novos que podem fornecer boa analgesia intraoperatória e pós-operatória em pacientes submetidos ao tratamento cirúrgico da ginecomastia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Zagazig University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino .
- Idade: 18-25 anos.
- Estado físico: ASA I-II.
- Índice de massa corporal (IMC): 20-30 kg/m2
- Tratamento Cirúrgico da Ginecomastia.
- Duração da cirurgia: 60 -120 min
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- História de abuso de opioides ou uso crônico de analgésicos.
- Coagulopatia .
- Alergia para estudar drogas.
- Infecção nos locais de injeção.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloco Plano Peitoral Modificado (PECSII ) (P)
feito após indução da anestesia geral em decúbito dorsal do paciente com o braço do lado da operação abduzido 90 graus com a sonda com frequência L4-12t (máquina Logiq e) no nível hemiclavicular e angulada infero-lateralmente, a artéria axilar e veia e a segunda costela identificada a sonda moveu-se lateralmente até o peitoral menor e serrátil anterior serem identificados, o anestésico local foi injetado em dois pontos usando agulha (echoplext guge20 comprimento 50 mm): a primeira injeção de 10 ml de Bupivacaína a 0,25% e 4 mg de dexametasona injetados entre os músculos peitoral maior e menor, e a segunda injeção de 20 ml de Bupivacaína a 0,25% e 4 mg de dexametasona entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior.
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comparar entre: bloqueio do nervo Pectoralis (pecs) II guiado por ultrassom ou bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) no tratamento cirúrgico para pacientes com ginecomastia sob anestesia geral.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloco Eretor da Espinha (ESP) (E)
após indução da anestesia geral em decúbito lateral do paciente onde o lado cirúrgico para cima e no nível de T4 a sonda com frequência L4-12t (máquina Logiq e) colocada lateralmente à coluna por 3 cm no plano parassagital a agulha (echoplext guge20 comprimento 50 mm ) avançaram entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha nesse nível 20 ml de Bupivacaína a 0,25% e 8 mg de dexametasona injetados.
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comparar entre: bloqueio do nervo Pectoralis (pecs) II guiado por ultrassom ou bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) no tratamento cirúrgico para pacientes com ginecomastia sob anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia intraoperatória
Prazo: 60-120 minutos
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medida da pressão arterial média intraoperatória (mmHg)
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60-120 minutos
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analgesia intraoperatória
Prazo: 60-120 minutos
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medição da frequência cardíaca (batidas/min)
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60-120 minutos
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analgesia intraoperatória
Prazo: 60-120 minutos
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medição da pontuação do índice biespectral
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60-120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
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avaliação da escala visual analógica pós-operatória usando uma régua graduada de 0 a 100 mm, onde 0 = sem dor e 100 = a pior dor imaginável medida na sala de recuperação pós-anestésica e a cada 6 horas durante 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
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intervalo de tempo até a primeira solicitação de analgésico (minuetos)
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24 horas
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analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
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consumo total de opioides (mg)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N B in gynecomastia surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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