Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný modifikovaný blok hrudní roviny versus rovinný blok vzpřimovače páteře během GA při operaci gynekomastie

10. prosince 2020 aktualizováno: manal mohamed rashad, Zagazig University

Ultrazvukem naváděná modifikovaná prsní rovina (PECS II) Blok versus Erector Spinae Plane (ESP) Blok pro peroperační analgezii chirurgické léčby gynekomastie

Bolest při operaci prsu je způsobena jizvou na hrudní stěně a paží v některých případech, jako je karcinom nebo poraněním nervu. Jedná se o neuropatickou nebo nociceptivní bolest. Její závažnost závisí na rozsahu operace a případné radioterapii.

Předchozí studie prokázaly, že postupy lokálních nervových blokád zmírnily okamžitou pooperační bolest a snížily výskyt chronicity pooperační bolesti.

Účinná kontrola bolesti také potlačuje chirurgickou stresovou reakci, minimalizuje potřebu anestezie během operace a snižuje potřebu opiátů po operaci.

Blok pectoralis nerv (pecs) II a blok erector spinae plane (ESP) jsou nové postupy, které mohou poskytnout dobrou peroperační a pooperační analgezii u pacientů podstupujících chirurgickou léčbu gynekomastie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské pohlaví .
  • Věk : 18 - 25 let .
  • Fyzický stav: ASA I-II.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) :20-30 kg/m2
  • Chirurgická léčba gynekomastie.
  • Délka operace : 60 -120 min

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Anamnéza zneužívání opiátů nebo chronického užívání analgetik.
  • Koagulopatie.
  • Alergie na studium drog.
  • Infekce v místech vpichu.
  • Nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Blok modifikované hrudní roviny (PECSII) (P)
provádí se po úvodu do celkové anestezie v poloze pacienta na zádech s paží na straně operace abdukovanou o 90 stupňů se sondou s frekvencí L4-12t (stroj Logiq e) v úrovni meziklíčkové kosti a zaúhlenou inferolaterálně, axillaris a žíla a druhé žebro identifikované, sonda se pohybovala laterálně, dokud nebyl identifikován pectoralis minor a serratus anterior, lokální anestetikum bylo injikováno ve dvou bodech pomocí jehly (echoplext guge20 délka 50 mm): první injekce 10 ml 0,25% bupivakainu a 4 mg dexamethasonu injikovány mezi velký a malý prsní sval a druhá injekce 20 ml 0,25% bupivakainu a 4 mg dexamethasonu mezi malý pectoralis a serratus anterior.
Postup: PECS II versus ESP
porovnejte mezi: ultrazvukem naváděným blokem pectoralis nerv (pecs) II nebo blokádou roviny erector spinae (ESP) při chirurgické léčbě pacientů s gynekomastií v celkové anestezii.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane (ESP) blok (E)
po navození celkové anestezie v laterální poloze pacienta chirurgickou stranou nahoru a v úrovni T4 sondu s frekvencí L4-12t (stroj Logiq e) umístěnou laterálně od páteře o 3 cm v parasagitální rovině jehlu (echoplext guge20 délka 50 mm) postoupilo mezi příčný výběžek a m. erector spinae v této úrovni 20 ml 0,25% bupivakainu a 8 mg dexamethasonu.
Postup: PECS II versus ESP
porovnejte mezi: ultrazvukem naváděným blokem pectoralis nerv (pecs) II nebo blokádou roviny erector spinae (ESP) při chirurgické léčbě pacientů s gynekomastií v celkové anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační analgezie
Časové okno: 60-120 minut
měření průměrného krevního tlaku během operace (mmHg)
60-120 minut
intraoperační analgezie
Časové okno: 60-120 minut
měření srdeční frekvence (tep/min)
60-120 minut
intraoperační analgezie
Časové okno: 60-120 minut
měření skóre bispektrálního indexu
60-120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
hodnocení pooperační vizuální analogové škály pomocí pravítka odstupňovaného od 0 do 100 mm, kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší představitelná bolest měřená na jednotce poanestezie a každých 6 hodin po dobu 24 hodin po operaci.
24 hodin
pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
časový interval do první žádosti o analgetikum (minuty)
24 hodin
pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
celková spotřeba opioidů (mg)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N B in gynecomastia surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gynekomastie, dospívající

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na PECS II versus ESP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit