Ultralydveiledet modifisert brystplanblokk versus erector spinae planblokk under GA i gynekomastikirurgi
10. desember 2020 oppdatert av: manal mohamed rashad, Zagazig University
Ultralydveiledet modifisert brystplan (PECS II) Block Versus Erector Spinae Plane (ESP) blokk for perioperativ analgesi av kirurgisk behandling av gynekomasti
Smerter ved brystkirurgi skyldes arr i brystveggen og arm i noen tilfeller som karsinom eller på grunn av nerveskade. Det er nevropatisk eller nociseptiv smerte. Alvorlighetsgraden avhenger av omfanget av operasjonen og strålebehandlingen om nødvendig.
Tidligere studier har vist at lokale nerveblokkprosedyrer forbedret den umiddelbare postoperative smerten og reduserte forekomsten av postoperativ smertekronisitet.
Effektiv smertekontroll undertrykker også den kirurgiske stressresponsen, minimerer anestesibehovet intraoperativt og reduserer opioidbehovet postoperativt.
Pectoralis nerve(pecs) II-blokk og erector spinae plane (ESP)-blokk er nye prosedyrer som kan gi god intraoperativ og postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling av gynekomasti.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn.
- Alder: 18-25 år.
- Fysisk status: ASA I-II.
- Kroppsmasseindeks (BMI) :20-30 kg/m2
- Kirurgisk behandling av gynekomasti.
- Varighet av operasjonen: 60 -120 min
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Anamnese med opioidmisbruk eller kronisk smertestillende bruk.
- Koagulopati .
- Allergi for å studere narkotika.
- Infeksjon på injeksjonsstedene.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modifisert Pectoral Plane (PECSII) blokk (P)
gjort etter induksjon av generell anestesi i ryggleie av pasienten med armen på siden av operasjonen abducert 90 grader med sonden med frekvens L4-12t (Logiq e machine) på midtklavikulært nivå og vinklet infero-lateralt, aksillærarterien og vene og andre ribben identifiserte sonden beveget seg lateralt til pectoralis minor og serratus anterior er identifisert, lokalbedøvelsen ble injisert på to punkter ved bruk av (echoplext guge20 lengde 50 mm ) nål: den første injeksjonen av 10 ml 0,25 % bupivakain og 4 mg deksametason injisert mellom pectoralis major og minor muskler, og den andre injeksjonen med 20 ml 0,25 % bupivakain og 4 mg deksametason mellom pectoralis minor og serratus anterior muskler.
|
sammenligne mellom:ultralydveiledet Pectoralis nerve(pecs) II-blokk eller erector spinae plane (ESP)-blokk i kirurgisk behandling for gynekomastipasienter under generell anestesi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane (ESP) blokk (E)
etter induksjon av generell anestesi i lateral stilling av pasienten hvor den kirurgiske siden opp og på T4 nivå sonden med frekvens L4-12t (Logiq e maskin) plassert lateralt til ryggraden med 3 cm i parasagittalt plan nålen (echoplext guge20 lengde 50) mm ) avanserte mellom den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae på det nivået 20 ml 0,25 % bupivakain og 8 mg deksametason injisert.
|
sammenligne mellom:ultralydveiledet Pectoralis nerve(pecs) II-blokk eller erector spinae plane (ESP)-blokk i kirurgisk behandling for gynekomastipasienter under generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ analgesi
Tidsramme: 60-120 minutter
|
måling av intraoperativt gjennomsnittlig blodtrykk (mmHg)
|
60-120 minutter
|
|
intraoperativ analgesi
Tidsramme: 60-120 minutter
|
måling av hjertefrekvens (slag/min)
|
60-120 minutter
|
|
intraoperativ analgesi
Tidsramme: 60-120 minutter
|
måling av bispektral indeksscore
|
60-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
evaluering av postoperativ visuell analog skala ved hjelp av en linjal gradert fra 0 til 100 mm, hvor 0 = ingen smerte og 100 = den verst tenkelige smerten målt i postanestesiavdelingen og hver 6. time i 24 timer postoperativt.
|
24 timer
|
|
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
tidsintervall til første smertestillende forespørsel (minuetter)
|
24 timer
|
|
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
totalt opioidforbruk (mg)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N B in gynecomastia surgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .