Bloqueo del plano pectoral modificado guiado por ecografía versus bloqueo del plano del erector de la columna durante la cirugía de ginecomastia en la AG
10 de diciembre de 2020 actualizado por: manal mohamed rashad, Zagazig University
Bloque de plano pectoral modificado guiado por ultrasonido (PECS II) versus bloque de plano erector de la columna (ESP) para la analgesia perioperatoria del tratamiento quirúrgico de la ginecomastia
El dolor de la cirugía de mama se debe a la cicatriz de la pared torácica y el brazo en algunos casos como carcinoma o debido a una lesión nerviosa. Es un dolor neuropático o nociceptivo. Su gravedad depende de la extensión de la cirugía y la radioterapia si es necesario.
Estudios previos demostraron que los procedimientos de bloqueo nervioso local mejoraron el dolor posoperatorio inmediato y redujeron la incidencia de cronicidad del dolor posoperatorio.
Además, el control eficaz del dolor suprime la respuesta al estrés quirúrgico, minimiza las necesidades de anestesia intraoperatoriamente y disminuye las necesidades de opiáceos en el posoperatorio.
El bloqueo del nervio pectoral (pecs) II y el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) son procedimientos novedosos que pueden proporcionar una buena analgesia intraoperatoria y posoperatoria en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de ginecomastia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Zagazig University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino .
- Edad: 18 - 25 años.
- Estado físico: ASA I-II.
- Índice de masa corporal (IMC): 20-30 kg/m2
- Tratamiento quirúrgico de la Ginecomastia.
- Duración de la cirugía : 60 -120 min
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Antecedentes de abuso de opioides o uso crónico de analgésicos.
- Coagulopatía.
- Alergia a las drogas del estudio.
- Infección en los sitios de inyección.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque del plano pectoral modificado (PECSII) (P)
realizado después de la inducción de la anestesia general en posición supina del paciente con el brazo del lado de la operación en abducción de 90 grados con la sonda con frecuencia L4-12t (máquina Logiq e) a nivel medioclavicular y angulado infero-lateralmente, la arteria axilar y la vena y la segunda costilla identificadas, la sonda se movió lateralmente hasta identificar el pectoral menor y el serrato anterior, se inyectó el anestésico local en dos puntos con una aguja (echoplext guge20 de 50 mm de longitud): la primera inyección de 10 ml de Bupivacaína al 0,25% y 4 mg de dexametasona inyectados entre los músculos pectoral mayor y menor, y la segunda inyección de 20 ml de Bupivacaína al 0,25% y 4 mg de dexametasona entre los músculos pectoral menor y serrato anterior.
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comparar entre: bloqueo del nervio pectoral (pecs) II guiado por ultrasonido o bloqueo del plano erector de la columna (ESP) en el tratamiento quirúrgico para pacientes con ginecomastia bajo anestesia general.
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque del plano erector de la columna (ESP) (E)
después de la inducción de la anestesia general en posición lateral del paciente donde el lado quirúrgico hacia arriba y al nivel de T4 la sonda con frecuencia L4-12t (máquina Logiq e) colocada lateral a la columna por 3 cm en plano parasagital la aguja (echoplext guge20 longitud 50 mm ) avanzado entre la apófisis transversa y el músculo erector de la columna a ese nivel se inyectaron 20 ml de Bupivacaína al 0,25% y 8 mg de dexametasona.
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comparar entre: bloqueo del nervio pectoral (pecs) II guiado por ultrasonido o bloqueo del plano erector de la columna (ESP) en el tratamiento quirúrgico para pacientes con ginecomastia bajo anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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analgesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: 60-120 minutos
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medición de la presión arterial media intraoperatoria (mmHg)
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60-120 minutos
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analgesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: 60-120 minutos
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medición de la frecuencia cardíaca (latidos/min)
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60-120 minutos
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analgesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: 60-120 minutos
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medición de la puntuación del índice biespectral
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60-120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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evaluación de la escala análoga visual postoperatoria mediante una regla graduada de 0 a 100 mm, donde 0=sin dolor y 100=el peor dolor imaginable medido en la unidad de cuidados postanestésicos y cada 6 horas durante las 24 h postoperatorias.
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24 horas
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analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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intervalo de tiempo hasta la primera solicitud de analgésico (minuetos)
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24 horas
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analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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consumo total de opioides (mg)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N B in gynecomastia surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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