開胸術のための周術期リドカイン静脈内投与と脊柱起立筋プレーンブロックの比較
2022年5月13日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University
開胸術を受ける患者の術後疼痛管理のための脊柱起立面ブロックと周術期の静脈内リドカインの比較：前向き、無作為化、二重盲検比較臨床試験
開胸手術は、すべての外科手術の中で最も痛みを伴う手術です。 これらの患者の術後疼痛管理が不十分であると、肺、心臓血管、および感情系に関連する深刻な病的状態を引き起こす可能性があります。 脊柱起立面ブロック (ESPB) は、2016 年に最初に説明され、胸部手術の術後鎮痛に頻繁に使用されます。 静脈内リドカインは、末梢神経系と中枢神経系の両方を介して鎮痛作用を示します。 静脈内リドカインは、多くの手術で術後の痛みの強度を軽減し、術後の回復を加速することが示されています。
研究者らは、術後のオピオイド消費と疼痛スコアに対するリドカイン注入と脊柱起立面ブロックの効果を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開胸手術を受けるアメリカ麻酔科学会の生理学的状態 I-III の患者
除外基準:
- 慢性疼痛、出血性疾患、腎不全または肝不全、非協力的な患者、
- -研究で使用された薬の1つにアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループESPB
２０ｍｌの％０．２５ブピバカインおよび生理食塩水による超音波誘導脊柱起立面ブロック ｉｖ．
ボーラスおよび注入（グループ リドカインと同じ量）
|
20 ml %0.25 ブピバカインによる超音波ガイド下脊柱起立筋プレーン ブロック
リドカイン群と同量の生理食塩水のボーラスおよび注入
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループリドカイン
リドカイン１．５ｍｇ／ｋｇ ｉｖ．
ボーラスおよび、１．５ｍｇ／ｋｇ／ｈのリドカイン ｉｖ．
注入および、20 ml 生理食塩水による超音波誘導脊柱起立面ブロック
|
生理食塩水 20 ml による超音波ガイド下脊柱起立面ブロック
リドカイン１．５ｍｇ／ｋｇ ｉｖ．
ボーラスおよび、１．５ｍｇ／ｋｇ／ｈのリドカイン ｉｖ．
注入
|
|
SHAM_COMPARATOR：グループコントロール
超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック 20 ml 生理食塩水および生理食塩水 iv.
ボーラスおよび注入（グループ リドカインと同じ量）
|
リドカイン群と同量の生理食塩水のボーラスおよび注入
生理食塩水 20 ml による超音波ガイド下脊柱起立面ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドの消費
時間枠：最初の 24 時間の総オピオイド消費量
|
最初の 24 時間の合計フェンタニル消費量と患者管理鎮痛
|
最初の 24 時間の総オピオイド消費量
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後24時間
|
術後の痛みは、術後の最初の 1 時間に 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) で評価されます。
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Moeen SM, Moeen AM. Usage of Intravenous Lidocaine Infusion with Enhanced Recovery Pathway in Patients Scheduled for Open Radical Cystectomy: A Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E71-E80.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月7日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月13日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESP vs Lidocaine
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。