Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block versus perioperativ intravenøs lidokain for torakotomi

13. mai 2022 oppdatert av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus perioperativ intravenøs lidokain for postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår torakotomi: en prospektiv, randomisert, dobbeltblind kontrollert klinisk studie

Torakotomikirurgi er den mest smertefulle av alle kirurgiske prosedyrer. Utilstrekkelig postoperativ smertekontroll hos disse pasientene kan forårsake alvorlig sykelighet relatert til lunge-, kardiovaskulære og emosjonelle systemer. Erector Spinae Plane Block (ESPB) ble først beskrevet i 2016, og den brukes ofte til postoperativ analgesi ved thoraxkirurgi. Intravenøst ​​lidokain viser smertestillende aktivitet gjennom både det perifere og sentralnervesystemet. Intravenøst ​​lidokain har vist seg å redusere postoperativ smerteintensitet og akselerere postoperativ utvinning i mange operasjoner.

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av lidokain-infusjon og erector spinae-planblokk på postoperativt opioidforbruk og smertescore.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III-pasienter som gjennomgår torakotomikirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske smerter, blødningsforstyrrelser, nyre- eller leversvikt, ikke-samarbeidende pasient,
  • Pasienter med allergi mot et av legemidlene som ble brukt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe ESPB
Ultralydveiledet erector spinae plane blokk med 20 ml %0,25 bupivakain og saltvann iv. bolus og infusjon (samme volum som gruppe lidokain)
Legemiddel: Bupivacaine Hcl 0,25 % Inj
Ultralydveiledet erector spinae-planblokk med 20 ml %0,25 bupivakain
Legemiddel: Saltoppløsning intravenøst
Samme volum saltvannsbolus og infusjon som gruppe lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe lidokain
1,5 mg / kg lidokain iv. bolus og, 1,5mg/kg/t lidokain iv. infusjon og, Ultralydveiledet erector spinae plane blokk med 20 ml saltvann
Legemiddel: Saltløsning for blokk
Ultralydveiledet erector spinae planblokk med 20 ml saltvann
Legemiddel: Lidokain
1,5 mg / kg lidokain iv. bolus og, 1,5mg/kg/t lidokain iv. infusjon
SHAM_COMPARATOR: Gruppekontroll
Ultralydveiledet erector spinae plane blokk med 20 ml saltvann og, saltvann iv. bolus og infusjon (samme volum som gruppe lidokain)
Legemiddel: Saltoppløsning intravenøst
Samme volum saltvannsbolus og infusjon som gruppe lidokain
Legemiddel: Saltløsning for blokk
Ultralydveiledet erector spinae planblokk med 20 ml saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer totalt opioidforbruk
Første 24 timer totalt fentanylforbruk med pasientkontrollert analgesi
Første 24 timer totalt opioidforbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) den første timen postoperativt.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESP vs Lidocaine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere