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Erector Spinae Plane Block vs. perioperatives intravenöses Lidocain zur Thorakotomie

13. Mai 2022 aktualisiert von: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus perioperatives intravenöses Lidocain zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie

Die Thorakotomie-Operation ist die schmerzhafteste aller chirurgischen Eingriffe. Unzureichende postoperative Schmerzkontrolle bei diesen Patienten kann zu ernsthafter Morbidität im Zusammenhang mit Lungen-, Herz-Kreislauf- und emotionalen Systemen führen. Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) wurde erstmals 2016 beschrieben und wird häufig zur postoperativen Analgesie in der Thoraxchirurgie eingesetzt. Intravenöses Lidocain zeigt eine analgetische Wirkung sowohl im peripheren als auch im zentralen Nervensystem. Es hat sich gezeigt, dass intravenöses Lidocain die postoperative Schmerzintensität reduziert und die postoperative Genesung bei vielen Operationen beschleunigt.

Ziel der Forscher war es, die Wirkung der Lidocain-Infusion und der Blockade der Erector Spinae-Ebene auf den postoperativen Opioidkonsum und die Schmerzwerte zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn
        • Atatürk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der American Society of Anesthesiologists mit physiologischem Zustand I-III, die sich einer Thorakotomie-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • chronische Schmerzen, Blutungsstörungen, Nieren- oder Leberinsuffizienz, nicht kooperativer Patient,
  • Patienten mit Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe ESPB
Ultraschall-geführter Erector-Spinae-Plane-Block mit 20 ml %0,25 Bupivacain und Kochsalzlösung iv. Bolus und Infusion (gleiches Volumen wie Gruppe Lidocain)
Arzneimittel: Bupivacain HCl 0,25 % Inj
Ultraschallgeführte Erector-Spinae-Ebenenblockierung mit 20 ml %0,25 Bupivacain
Arzneimittel: Kochsalzlösung intravenös
Kochsalzlösungsbolus und -infusion des gleichen Volumens wie Gruppe Lidocain
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Lidocain
1,5 mg/kg Lidocain iv. Bolus und 1,5 mg/kg/h Lidocain iv. Infusion und, Ultraschall-geführter Erector-Spinae-Plane-Block mit 20 ml Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung für Block
Ultraschallgeführter Erector Spinae Planblock mit 20 ml Kochsalzlösung
Arzneimittel: Lidocain
1,5 mg/kg Lidocain iv. Bolus und 1,5 mg/kg/h Lidocain iv. Infusion
SHAM_COMPARATOR: Gruppensteuerung
Ultraschallgeführter Erector-Spinae-Ebenenblock mit 20 ml Kochsalzlösung und Kochsalzlösung iv. Bolus und Infusion (gleiches Volumen wie Gruppe Lidocain)
Arzneimittel: Kochsalzlösung intravenös
Kochsalzlösungsbolus und -infusion des gleichen Volumens wie Gruppe Lidocain
Arzneimittel: Kochsalzlösung für Block
Ultraschallgeführter Erector Spinae Planblock mit 20 ml Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Gesamter Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden
Gesamtverbrauch von Fentanyl in den ersten 24 Stunden mit patientenkontrollierter Analgesie
Gesamter Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: Postoperativ 24 Std
Postoperative Schmerzen werden in der ersten Stunde nach der Operation mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) bewertet.
Postoperativ 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESP vs Lidocaine

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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