Bloqueio plano do eretor da espinha versus lidocaína intravenosa perioperatória para toracotomia
13 de maio de 2022 atualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Bloqueio do plano eretor da espinha versus lidocaína intravenosa perioperatória para controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à toracotomia: um ensaio clínico controlado prospectivo, randomizado, duplo-cego
A cirurgia de toracotomia é o mais doloroso de todos os procedimentos cirúrgicos. O controle inadequado da dor pós-operatória nesses pacientes pode causar sérias morbidades relacionadas aos sistemas pulmonar, cardiovascular e emocional. O Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB) foi descrito pela primeira vez em 2016 e é frequentemente utilizado para analgesia pós-operatória em cirurgia torácica. A lidocaína intravenosa exibe atividade analgésica através do sistema nervoso periférico e central. A lidocaína intravenosa demonstrou reduzir a intensidade da dor pós-operatória e acelerar a recuperação pós-operatória em muitas cirurgias.
Os investigadores tiveram como objetivo comparar o efeito da infusão de lidocaína e do bloqueio do plano do eretor da espinha no consumo de opioides no pós-operatório e nos escores de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Erzurum, Peru
- Ataturk University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-III da American Society of Anesthesiologists submetidos à cirurgia de toracotomia
Critério de exclusão:
- dor crônica, distúrbios hemorrágicos, insuficiência renal ou hepática, paciente não cooperativo,
- Pacientes com alergia a um dos medicamentos utilizados no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ESPB
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25% e soro fisiológico iv.
bolus e infusão (mesmo volume do Grupo Lidocaína)
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Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25%
Mesmo volume de solução salina em bolus e infusão do Grupo Lidocaína
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Lidocaína
1,5 mg/kg de lidocaína iv.
bolus e, 1,5mg/kg/h lidocaína iv.
infusão e, bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de solução salina
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Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de solução salina
1,5 mg/kg de lidocaína iv.
bolus e, 1,5mg/kg/h lidocaína iv.
infusão
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SHAM_COMPARATOR: Controle de grupo
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de soro fisiológico e soro fisiológico iv.
bolus e infusão (mesmo volume do Grupo Lidocaína)
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Mesmo volume de solução salina em bolus e infusão do Grupo Lidocaína
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de solução salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
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Consumo total de fentanil nas primeiras 24 horas com analgesia controlada pelo paciente
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Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na primeira hora de pós-operatório.
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Moeen SM, Moeen AM. Usage of Intravenous Lidocaine Infusion with Enhanced Recovery Pathway in Patients Scheduled for Open Radical Cystectomy: A Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E71-E80.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças Torácicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Soluções Farmacêuticas
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- ESP vs Lidocaine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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