Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block kontra perioperativt intravenöst lidokain för torakotomi

13 maj 2022 uppdaterad av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block kontra perioperativt intravenöst lidokain för postoperativ smärtkontroll hos patienter som genomgår torakotomi: en prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad klinisk prövning

Torakotomikirurgi är den mest smärtsamma av alla kirurgiska ingrepp. Otillräcklig postoperativ smärtkontroll hos dessa patienter kan orsaka allvarlig sjuklighet relaterad till lung-, kardiovaskulära och emotionella system. Erector Spinae Plane Block (ESPB) beskrevs första gången 2016 och används ofta för postoperativ analgesi vid thoraxkirurgi. Intravenöst lidokain uppvisar analgetisk aktivitet genom både det perifera och centrala nervsystemet. Intravenöst lidokain har visat sig minska postoperativ smärtintensitet och påskynda postoperativ återhämtning vid många operationer.

Utredarna syftade till att jämföra effekten av lidokaininfusion och erector spinae plane block på postoperativ opioidkonsumtion och smärtpoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-III-patienter som genomgår torakotomikirurgi

Exklusions kriterier:

  • kronisk smärta, blödningsrubbningar, njur- eller leverinsufficiens, icke samarbetsvillig patient,
  • Patienter med allergier mot något av de läkemedel som används i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp ESPB
Ultraljudsledd erector spinae plane block med 20 ml %0,25 bupivakain och saltlösning iv. bolus och infusion (samma volym som grupplidokain)
Läkemedel: Bupivacain Hcl 0,25% Inj
Ultraljudsstyrd erector spinae plan block med 20 ml %0,25 bupivakain
Läkemedel: Saltlösning intravenöst
Samma volym saltlösningsbolus och infusion som grupplidokain
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp lidokain
1,5 mg/kg lidokain iv. bolus och, 1,5 mg/kg/h lidokain iv. infusion och, Ultraljudsledd erector spinae plan block med 20 ml koksaltlösning
Läkemedel: Saltlösning för Block
Ultraljudsledd erector spinae plan block med 20 ml koksaltlösning
Läkemedel: Lidokain
1,5 mg/kg lidokain iv. bolus och, 1,5 mg/kg/h lidokain iv. infusion
SHAM_COMPARATOR: Gruppkontroll
Ultraljudsledd erector spinae plane block med 20 ml koksaltlösning och, saltlösning iv. bolus och infusion (samma volym som grupplidokain)
Läkemedel: Saltlösning intravenöst
Samma volym saltlösningsbolus och infusion som grupplidokain
Läkemedel: Saltlösning för Block
Ultraljudsledd erector spinae plan block med 20 ml koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna total opioidkonsumtion
Första 24 timmarna total fentanylkonsumtion med patientkontrollerad analgesi
Första 24 timmarna total opioidkonsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) den första timmen postoperativt.
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 september 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

9 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP vs Lidocaine

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoracic sjukdomar

Kliniska prövningar på Bupivacain Hcl 0,25% Inj

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera