Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda roviny vzpřimovače páteře versus perioperační intravenózní lidokain pro torakotomii

13. května 2022 aktualizováno: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Blokáda roviny erektorové páteře versus peroperační intravenózní lidokain pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů podstupujících torakotomii: prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie

Torakotomie je nejbolestivější ze všech chirurgických zákroků. Nedostatečná kontrola pooperační bolesti u těchto pacientů může způsobit závažnou morbiditu související s plicním, kardiovaskulárním a emočním systémem. Erector Spinae Plane Block (ESPB) byl poprvé popsán v roce 2016 a často se používá pro pooperační analgezii v hrudní chirurgii. Intravenózní lidokain vykazuje analgetickou aktivitu prostřednictvím periferního i centrálního nervového systému. U mnoha operací bylo prokázáno, že intravenózní lidokain snižuje intenzitu pooperační bolesti a urychluje pooperační zotavení.

Výzkumníci se zaměřili na porovnání účinku infuze lidokainu a blokády roviny erector spinae na pooperační spotřebu opioidů a skóre bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů ve fyziologickém stavu I-III pacienti podstupující torakotomickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest, krvácivé poruchy, renální nebo jaterní insuficience, nespolupracující pacient,
  • Pacienti s alergií na jeden z léků používaných ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ESPB
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml % 0,25 bupivakainu a fyziologickým roztokem iv. bolus a infuze (stejný objem jako skupina lidokain)
Lék: Bupivakain Hcl 0,25% Inj
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml % 0,25 bupivakainu
Lék: Solný roztok intravenózně
Stejný objem bolusu a infuze fyziologického roztoku jako skupina lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina lidokain
1,5 mg/kg lidokainu iv. bolus a 1,5 mg/kg/h lidokainu iv. infuze a, ultrazvukem naváděný blok erector spinae roviny s 20 ml fyziologického roztoku
Lék: Fyziologický roztok pro blok
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml fyziologického roztoku
Lék: Lidokain
1,5 mg/kg lidokainu iv. bolus a 1,5 mg/kg/h lidokainu iv. infuze
SHAM_COMPARATOR: Ovládání skupiny
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml fyziologického roztoku a fyziologickým roztokem iv. bolus a infuze (stejný objem jako skupina lidokain)
Lék: Solný roztok intravenózně
Stejný objem bolusu a infuze fyziologického roztoku jako skupina lidokain
Lék: Fyziologický roztok pro blok
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Prvních 24 hodin celková spotřeba opioidů
Prvních 24 hodin celková spotřeba fentanylu s pacientem kontrolovanou analgezií
Prvních 24 hodin celková spotřeba opioidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) v první hodině po operaci.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP vs Lidocaine

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupivakain Hcl 0,25% Inj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit