竖脊肌平面阻滞与围手术期静脉利多卡因用于开胸手术
2022年5月13日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University
竖脊肌平面阻滞对比围手术期静脉利多卡因用于控制开胸手术患者的术后疼痛：一项前瞻性、随机、双盲对照临床试验
开胸手术是所有外科手术中最痛苦的。 这些患者术后疼痛控制不充分可能会导致与肺、心血管和情绪系统相关的严重并发症。 竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 于 2016 年首次被描述，经常用于胸外科术后镇痛。 静脉内利多卡因通过外周和中枢神经系统表现出镇痛活性。 在许多手术中，静脉注射利多卡因已被证明可以降低术后疼痛强度并加速术后恢复。
研究人员旨在比较利多卡因输注和竖脊肌平面阻滞对术后阿片类药物消耗和疼痛评分的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡
- Ataturk University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会开胸手术患者生理状态I-III
排除标准：
- 慢性疼痛，出血性疾病，肾或肝功能不全，不合作的患者，
- 对研究中使用的一种药物过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：集团ESPB
使用 20 ml %0.25 布比卡因和生理盐水静脉注射超声引导竖脊肌平面阻滞。
推注和输注（与利多卡因组相同体积）
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超声引导竖脊肌平面阻滞 20 ml %0.25 布比卡因
与利多卡因组相同体积的生理盐水推注和输注
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ACTIVE_COMPARATOR：组利多卡因
1.5 mg / kg 利多卡因 iv.
推注和 1.5mg/kg/h 利多卡因 iv.
输液和，超声引导竖脊肌平面阻滞 20 毫升生理盐水
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超声引导竖脊肌平面阻滞，含 20 毫升生理盐水
1.5 mg / kg 利多卡因 iv.
推注和 1.5mg/kg/h 利多卡因 iv.
输液
|
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SHAM_COMPARATOR：群控
超声引导竖脊肌平面阻滞 20 毫升生理盐水和生理盐水 iv。
推注和输注（与利多卡因组相同体积）
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与利多卡因组相同体积的生理盐水推注和输注
超声引导竖脊肌平面阻滞，含 20 毫升生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：前 24 小时阿片类药物总消耗量
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前 24 小时患者自控镇痛的芬太尼总消耗量
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前 24 小时阿片类药物总消耗量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后24小时
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将在术后第一个小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）来评估术后疼痛。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Moeen SM, Moeen AM. Usage of Intravenous Lidocaine Infusion with Enhanced Recovery Pathway in Patients Scheduled for Open Radical Cystectomy: A Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E71-E80.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月29日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月13日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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