Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Perioperatieve intraveneuze lidocaïne voor thoracotomie

13 mei 2022 bijgewerkt door: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus peri-operatieve intraveneuze lidocaïne voor postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten die een thoracotomie ondergaan: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde klinische studie

Thoracotomiechirurgie is de meest pijnlijke van alle chirurgische ingrepen. Onvoldoende postoperatieve pijnbestrijding bij deze patiënten kan ernstige morbiditeit veroorzaken die verband houdt met pulmonale, cardiovasculaire en emotionele systemen. Erector Spinae Plane Block (ESPB) werd voor het eerst beschreven in 2016 en wordt vaak gebruikt voor postoperatieve analgesie bij thoraxchirurgie. Intraveneuze lidocaïne vertoont analgetische activiteit door zowel het perifere als het centrale zenuwstelsel. Van intraveneuze lidocaïne is aangetoond dat het de postoperatieve pijnintensiteit vermindert en het postoperatieve herstel bij veel operaties versnelt.

De onderzoekers probeerden het effect van lidocaïne-infusie en erector spinae-vlakblok op postoperatieve opioïdenconsumptie en pijnscores te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiologische toestand I-III-patiënten van de American Society of Anesthesiologist die een thoracotomie-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pijn, bloedingsstoornissen, nier- of leverinsufficiëntie, niet-coöperatieve patiënt,
  • Patiënten met allergieën voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek werden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep ESPB
Echogeleide erector spinae vlakblok met 20 ml 0,25% bupivacaïne en zoutoplossing iv. bolus en infusie (hetzelfde volume als Group Lidocaine)
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hcl 0,25% Inj
Echogeleide erector spinae vlakblok met 20 ml %0,25 bupivacaïne
Geneesmiddel: Zoutoplossing intraveneus
Hetzelfde volume zoutoplossing bolus en infusie als Groep Lidocaïne
ACTIVE_COMPARATOR: Groep Lidocaïne
1,5 mg/kg lidocaïne iv. bolus en, 1,5 mg / kg / uur lidocaïne iv. infusie en, echogeleide erector spinae vlakblok met 20 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: Zoutoplossing voor blok
Echogeleide erector spinae vlakblok met 20 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: Lidocaïne
1,5 mg/kg lidocaïne iv. bolus en, 1,5 mg / kg / uur lidocaïne iv. infusie
SHAM_COMPARATOR: Groepscontrole
Echogeleide erector spinae vliegtuig blok met 20 ml zoutoplossing en, Saline iv. bolus en infusie (hetzelfde volume als Group Lidocaine)
Geneesmiddel: Zoutoplossing intraveneus
Hetzelfde volume zoutoplossing bolus en infusie als Groep Lidocaïne
Geneesmiddel: Zoutoplossing voor blok
Echogeleide erector spinae vlakblok met 20 ml zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie
Eerste 24 uur totale fentanylconsumptie met door de patiënt gecontroleerde analgesie
Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) in het eerste uur na de operatie.
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESP vs Lidocaine

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren