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Blocco del piano dell'erettore spinale rispetto alla lidocaina endovenosa perioperatoria per la toracotomia

13 maggio 2022 aggiornato da: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Blocco del piano dell'erettore spinale rispetto alla lidocaina endovenosa perioperatoria per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a toracotomia: uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco

La chirurgia della toracotomia è la più dolorosa di tutte le procedure chirurgiche. Un inadeguato controllo del dolore postoperatorio in questi pazienti può causare grave morbilità correlata ai sistemi polmonari, cardiovascolari ed emotivi. Erector Spinae Plane Block (ESPB) è stato descritto per la prima volta nel 2016 ed è spesso utilizzato per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia toracica. La lidocaina per via endovenosa mostra attività analgesica sia attraverso il sistema nervoso periferico che centrale. È stato dimostrato che la lidocaina per via endovenosa riduce l'intensità del dolore postoperatorio e accelera il recupero postoperatorio in molti interventi chirurgici.

I ricercatori miravano a confrontare l'effetto dell'infusione di lidocaina e del blocco del piano erettore spinale sul consumo postoperatorio di oppioidi e sui punteggi del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisiologico I-III dei pazienti dell'American Society of Anesthesiologist sottoposti a intervento di toracotomia

Criteri di esclusione:

  • dolore cronico, disturbi della coagulazione, insufficienza renale o epatica, paziente non collaborante,
  • Pazienti con allergia a uno dei farmaci utilizzati nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo ESPB
Blocco del piano dell'erettore spinale ecoguidato con 20 ml di bupivacaina %0,25 e soluzione salina iv. bolo e infusione (stesso volume del gruppo Lidocaina)
Droga: Bupivacaina Hcl 0,25% Inj
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato con 20 ml di bupivacaina %0,25
Droga: Soluzione salina per via endovenosa
Bolo e infusione di soluzione salina dello stesso volume del gruppo Lidocaina
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Lidocaina
1,5 mg/kg di lidocaina iv. bolo e, 1,5 mg/kg/h di lidocaina iv. infusione e blocco del piano erettore spinale ecoguidato con 20 ml di soluzione fisiologica
Droga: Soluzione salina per blocco
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato con 20 ml di soluzione fisiologica
Droga: Lidocaina
1,5 mg/kg di lidocaina iv. bolo e, 1,5 mg/kg/h di lidocaina iv. infusione
SHAM_COMPARATORE: Controllo di gruppo
Blocco del piano dell'erettore spinale ecoguidato con 20 ml di soluzione fisiologica e soluzione fisiologica iv. bolo e infusione (stesso volume del gruppo Lidocaina)
Droga: Soluzione salina per via endovenosa
Bolo e infusione di soluzione salina dello stesso volume del gruppo Lidocaina
Droga: Soluzione salina per blocco
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato con 20 ml di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore
Consumo totale di fentanil nelle prime 24 ore con analgesia controllata dal paziente
Consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) nella prima ora postoperatoria.
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP vs Lidocaine

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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