Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Perioperativ Intravenøs Lidokain til Thorakotomi

13. maj 2022 opdateret af: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus perioperativ intravenøs lidokain til postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår thorakotomi: et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret klinisk forsøg

Thorakotomikirurgi er den mest smertefulde af alle kirurgiske indgreb. Utilstrækkelig postoperativ smertekontrol hos disse patienter kan forårsage alvorlig morbiditet relateret til pulmonale, kardiovaskulære og følelsesmæssige systemer. Erector Spinae Plane Block (ESPB) blev først beskrevet i 2016, og den bruges ofte til postoperativ analgesi ved thoraxkirurgi. Intravenøs lidocain udviser analgetisk aktivitet gennem både det perifere og centralnervesystem. Intravenøs lidokain har vist sig at reducere postoperativ smerteintensitet og fremskynde postoperativ restitution i mange operationer.

Efterforskerne havde til formål at sammenligne effekten af ​​lidocain-infusion og erector spinae plane blok på postoperativt opioidforbrug og smertescore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist's fysiologiske tilstand I-III patienter, der gennemgår torakotomioperation

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske smerter, blødningsforstyrrelser, nyre- eller leverinsufficiens, ikke-samarbejdsvillig patient,
  • Patienter med allergi over for et af de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe ESPB
Ultralydsstyret erector spinae plane blok med 20 ml %0,25 bupivacain og saltvand iv. bolus og infusion (samme volumen som gruppe lidokain)
Medicin: Bupivacain Hcl 0,25% Inj
Ultralydsstyret erector spinae plan blok med 20 ml %0,25 bupivacain
Medicin: Saltvandsopløsning intravenøst
Samme volumen saltopløsningsbolus og infusion som gruppe lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe lidokain
1,5 mg/kg lidocain iv. bolus og, 1,5mg/kg/h lidocain iv. infusion og, Ultralydsstyret erector spinae plane blok med 20 ml saltvand
Medicin: Saltvandsopløsning til blok
Ultralydsstyret erector spinae plane blok med 20 ml saltvand
Medicin: Lidokain
1,5 mg/kg lidocain iv. bolus og, 1,5mg/kg/h lidocain iv. infusion
SHAM_COMPARATOR: Gruppekontrol
Ultralydsstyret erector spinae plane blok med 20 ml saltvand og saltvand iv. bolus og infusion (samme volumen som gruppe lidokain)
Medicin: Saltvandsopløsning intravenøst
Samme volumen saltopløsningsbolus og infusion som gruppe lidokain
Medicin: Saltvandsopløsning til blok
Ultralydsstyret erector spinae plane blok med 20 ml saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timers samlede opioidforbrug
Første 24 timer totalt fentanylforbrug med patientkontrolleret analgesi
Første 24 timers samlede opioidforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) den første time postoperativt.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP vs Lidocaine

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Kliniske forsøg med Bupivacain Hcl 0,25% Inj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner