Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale versus lidocaïne intraveineuse périopératoire pour la thoracotomie

13 mai 2022 mis à jour par: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale versus lidocaïne intraveineuse périopératoire pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une thoracotomie : essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé en double aveugle

La chirurgie de thoracotomie est la plus douloureuse de toutes les interventions chirurgicales. Un contrôle inadéquat de la douleur postopératoire chez ces patients peut entraîner une morbidité grave liée aux systèmes pulmonaire, cardiovasculaire et émotionnel. Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) a été décrit pour la première fois en 2016 et est fréquemment utilisé pour l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracique. La lidocaïne intraveineuse présente une activité analgésique à la fois dans le système nerveux périphérique et central. Il a été démontré que la lidocaïne intraveineuse réduit l'intensité de la douleur postopératoire et accélère la récupération postopératoire dans de nombreuses chirurgies.

Les chercheurs visaient à comparer l'effet de la perfusion de lidocaïne et du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la consommation postopératoire d'opioïdes et les scores de douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'état physiologique I-III de l'American Society of Anesthesiologist subissant une chirurgie de thoracotomie

Critère d'exclusion:

  • douleur chronique, troubles hémorragiques, insuffisance rénale ou hépatique, patient non coopératif,
  • Patients allergiques à l'un des médicaments utilisés dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe ESPB
Bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et de solution saline iv. bolus et perfusion (même volume que le groupe Lidocaïne)
Médicament: Bupivacaïne Hcl 0,25 % Inj
Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Solution saline par voie intraveineuse
Bolus et perfusion de solution saline de même volume que le groupe Lidocaïne
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Lidocaïne
1,5 mg/kg de lidocaïne iv. bolus et, 1,5 mg/kg/h de lidocaïne iv. infusion et, bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons avec 20 ml de solution saline
Médicament: Solution saline pour bloc
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons avec 20 ml de solution saline
Médicament: Lidocaïne
1,5 mg/kg de lidocaïne iv. bolus et, 1,5 mg/kg/h de lidocaïne iv. infusion
SHAM_COMPARATOR: Contrôle de groupe
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons avec 20 ml de solution saline et, solution saline iv. bolus et perfusion (même volume que le groupe Lidocaïne)
Médicament: Solution saline par voie intraveineuse
Bolus et perfusion de solution saline de même volume que le groupe Lidocaïne
Médicament: Solution saline pour bloc
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons avec 20 ml de solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Consommation totale d'opioïdes sur les 24 premières heures
Consommation totale de fentanyl pendant les 24 premières heures avec analgésie contrôlée par le patient
Consommation totale d'opioïdes sur les 24 premières heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur
Délai: Postopératoire 24h
La douleur postopératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable) à la première heure après l'opération.
Postopératoire 24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESP vs Lidocaine

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner