Bloqueo del plano del erector de la columna versus lidocaína intravenosa perioperatoria para toracotomía
13 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Bloqueo del plano erector de la columna versus lidocaína intravenosa perioperatoria para el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracotomía: ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado
La cirugía de toracotomía es la más dolorosa de todos los procedimientos quirúrgicos. El control inadecuado del dolor postoperatorio en estos pacientes puede causar morbilidad grave relacionada con los sistemas pulmonar, cardiovascular y emocional. El bloqueo del plano erector de la columna vertebral (ESPB) se describió por primera vez en 2016 y se usa con frecuencia para la analgesia posoperatoria en cirugía torácica. La lidocaína intravenosa exhibe actividad analgésica a través del sistema nervioso periférico y central. Se ha demostrado que la lidocaína intravenosa reduce la intensidad del dolor posoperatorio y acelera la recuperación posoperatoria en muchas cirugías.
El objetivo de los investigadores fue comparar el efecto de la infusión de lidocaína y el bloqueo del plano erector de la columna sobre el consumo de opiáceos posoperatorios y las puntuaciones de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Ataturk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado fisiológico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos en pacientes sometidos a cirugía de toracotomía
Criterio de exclusión:
- dolor crónico, trastornos hemorrágicos, insuficiencia renal o hepática, paciente que no coopera,
- Pacientes con alergias a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ESPB
Bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% y solución salina iv.
bolo e infusión (mismo volumen que la lidocaína del grupo)
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Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25%
Mismo volumen de solución salina en bolo e infusión que la lidocaína del grupo
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Lidocaína
1,5 mg/kg de lidocaína iv.
bolo y, 1,5 mg/kg/h de lidocaína iv.
infusión y bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con 20 ml de solución salina
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Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con 20 ml de solución salina
1,5 mg/kg de lidocaína iv.
bolo y, 1,5 mg/kg/h de lidocaína iv.
infusión
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SHAM_COMPARATOR: Control de grupo
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con 20 ml de solución salina y solución salina iv.
bolo e infusión (mismo volumen que la lidocaína del grupo)
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Mismo volumen de solución salina en bolo e infusión que la lidocaína del grupo
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con 20 ml de solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Consumo total de opioides primeras 24 horas
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Consumo total de fentanilo en las primeras 24 horas con analgesia controlada por el paciente
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Consumo total de opioides primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El dolor posoperatorio se evaluará con una puntuación de la escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la primera hora después de la operación.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Moeen SM, Moeen AM. Usage of Intravenous Lidocaine Infusion with Enhanced Recovery Pathway in Patients Scheduled for Open Radical Cystectomy: A Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E71-E80.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades torácicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Soluciones farmacéuticas
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- ESP vs Lidocaine
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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