Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae Plane в сравнении с периоперационным внутривенным введением лидокаина для торакотомии

13 мая 2022 г. обновлено: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Блок Erector Spinae Plane по сравнению с периоперационным внутривенным введением лидокаина для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших торакотомию: проспективное, рандомизированное, двойное слепое контролируемое клиническое исследование

Торакотомия – самая болезненная из всех оперативных вмешательств. Неадекватное послеоперационное обезболивание у этих пациентов может привести к серьезным заболеваниям, связанным с легочной, сердечно-сосудистой и эмоциональной системами. Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB) был впервые описан в 2016 году и часто используется для послеоперационной анальгезии в торакальной хирургии. Внутривенный лидокаин оказывает обезболивающее действие как на периферическую, так и на центральную нервную систему. Было показано, что внутривенный лидокаин снижает интенсивность послеоперационной боли и ускоряет послеоперационное восстановление во многих операциях.

Исследователи стремились сравнить влияние инфузии лидокаина и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационное потребление опиоидов и оценку боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов: физиологическое состояние пациентов I-III, перенесших торакотомию

Критерий исключения:

  • хроническая боль, нарушение свертываемости крови, почечная или печеночная недостаточность, отказ от сотрудничества с пациентом,
  • Пациенты с аллергией на один из препаратов, используемых в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ЭСПБ
Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина и физиологического раствора внутривенно. болюс и инфузия (тот же объем, что и у группового лидокаина)
Лекарство: Бупивакаин Hcl 0,25% Inj
Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Солевой раствор внутривенно
Болюс и инфузия солевого раствора того же объема, что и группа лидокаина
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Лидокаин
1,5 мг/кг лидокаина в/в. болюсно, 1,5мг/кг/ч лидокаина в/в. инфузия и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с 20 мл физиологического раствора
Лекарство: Солевой раствор для блока
Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем с 20 мл физиологического раствора
Лекарство: Лидокаин
1,5 мг/кг лидокаина в/в. болюсно, 1,5мг/кг/ч лидокаина в/в. вливание
SHAM_COMPARATOR: Групповой контроль
Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ 20 мл физиологического раствора и физиологический раствор внутривенно. болюс и инфузия (тот же объем, что и у группового лидокаина)
Лекарство: Солевой раствор внутривенно
Болюс и инфузия солевого раствора того же объема, что и группа лидокаина
Лекарство: Солевой раствор для блока
Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем с 20 мл физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Общее потребление опиоидов за первые 24 часа
Общее потребление фентанила за первые 24 часа при обезболивании, контролируемом пациентом
Общее потребление опиоидов за первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) в первый час после операции.
Послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESP vs Lidocaine

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться