Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa a okołooperacyjna dożylna lidokaina do torakotomii

13 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w porównaniu z okołooperacyjną dożylną lidokainą w celu kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych torakotomii: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Operacja torakotomii jest najbardziej bolesnym ze wszystkich zabiegów chirurgicznych. Niewystarczająca kontrola bólu pooperacyjnego u tych pacjentów może spowodować poważną chorobowość związaną z układem oddechowym, sercowo-naczyniowym i emocjonalnym. Erector Spinae Plane Block (ESPB) został po raz pierwszy opisany w 2016 roku i jest często stosowany do analgezji pooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej. Lidokaina podawana dożylnie wykazuje działanie przeciwbólowe zarówno na obwodowy, jak i ośrodkowy układ nerwowy. Wykazano, że dożylna lidokaina zmniejsza intensywność bólu pooperacyjnego i przyspiesza powrót do zdrowia po operacji w wielu operacjach.

Badacze mieli na celu porównanie wpływu wlewu lidokainy i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na pooperacyjne zużycie opioidów i ocenę bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizjologiczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego pacjentów poddawanych zabiegowi torakotomii

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekły ból, skazy krwotoczne, niewydolność nerek lub wątroby, pacjent niewspółpracujący,
  • Pacjenci z alergią na jeden z leków stosowanych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ESPB
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy i soli fizjologicznej iv. bolus i infuzja (taka sama objętość jak grupa lidokainy)
Lek: Bupiwakaina Hcl 0,25% Zastrzyk
Blokada wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy
Lek: Roztwór soli fizjologicznej dożylnie
Taka sama objętość roztworu soli fizjologicznej w bolusie i infuzji jak grupa Lidokaina
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Lidokaina
1,5 mg/kg lidokainy iv. bolus i 1,5mg/kg/h lidokaina iv. infuzję i blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z 20 ml soli fizjologicznej
Lek: Roztwór soli fizjologicznej dla bloku
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG z 20 ml soli fizjologicznej
Lek: Lidokaina
1,5 mg/kg lidokainy iv. bolus i 1,5mg/kg/h lidokaina iv. napar
SHAM_COMPARATOR: Kontrola grupowa
Blokada płaszczyzny prostownika grzbietu pod kontrolą USG z 20 ml soli fizjologicznej i solą fizjologiczną iv. bolus i infuzja (taka sama objętość jak grupa lidokainy)
Lek: Roztwór soli fizjologicznej dożylnie
Taka sama objętość roztworu soli fizjologicznej w bolusie i infuzji jak grupa Lidokaina
Lek: Roztwór soli fizjologicznej dla bloku
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG z 20 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin
Całkowite spożycie fentanylu w ciągu pierwszych 24 godzin z analgezją kontrolowaną przez pacjenta
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w pierwszej godzinie po zabiegu.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP vs Lidocaine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina Hcl 0,25% Zastrzyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj