Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block versus perioperatiivinen suonensisäinen lidokaiini torakotomiassa

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block vs. perioperatiivinen suonensisäinen lidokaiini leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään thoracotomia: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Torakotomialeikkaus on kaikista kirurgisista toimenpiteistä tuskallisin. Riittämätön postoperatiivinen kivunhallinta näillä potilailla voi aiheuttaa vakavia keuhko-, sydän- ja emotionaalisiin järjestelmiin liittyvää sairastuvuutta. Erector Spinae Plane Block (ESPB) kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2016, ja sitä käytetään usein postoperatiiviseen analgesiaan rintakehäkirurgiassa. Suonensisäisellä lidokaiinilla on analgeettista vaikutusta sekä ääreis- että keskushermostossa. Laskimonsisäisen lidokaiinin on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta ja nopeuttavan leikkauksen jälkeistä toipumista monissa leikkauksissa.

Tutkijat pyrkivät vertailemaan lidokaiini-infuusion ja erector spinae tasoblokauksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen ja kipupisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat, joille tehdään torakotomialeikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu, verenvuotohäiriöt, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, yhteistyöhaluinen potilas,
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetystä lääkkeestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä ESPB
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki 20 ml %0,25 bupivakaiinilla ja suolaliuoksella iv. bolus ja infuusio (sama tilavuus kuin Group Lidocaine)
Lääke: Bupivakaiini Hcl 0,25 % Inj
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki 20 ml %0,25 bupivakaiinilla
Lääke: Suolaliuos suonensisäisesti
Sama tilavuus suolaliuosbolus ja infuusio kuin Group Lidocaine
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä Lidokaiini
1,5 mg/kg lidokaiinia iv. bolus ja 1,5 mg/kg/h lidokaiini iv. infuusio ja ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki 20 ml:lla suolaliuosta
Lääke: Suolaliuos lohkolle
Ultraääniohjattu erector spinae tasolohko 20 ml:lla suolaliuosta
Lääke: Lidokaiini
1,5 mg/kg lidokaiinia iv. bolus ja 1,5 mg/kg/h lidokaiini iv. infuusio
SHAM_COMPARATOR: Ryhmäohjaus
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki, jossa on 20 ml suolaliuosta ja suolaliuosta iv. bolus ja infuusio (sama tilavuus kuin Group Lidocaine)
Lääke: Suolaliuos suonensisäisesti
Sama tilavuus suolaliuosbolus ja infuusio kuin Group Lidocaine
Lääke: Suolaliuos lohkolle
Ultraääniohjattu erector spinae tasolohko 20 ml:lla suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
Ensimmäiset 24 tuntia fentanyylin kokonaiskulutus potilaan kontrolloidulla analgesialla
Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ensimmäisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESP vs Lidocaine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa