Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Plane Block versus perioperatív intravénás lidokain a thoracotomiához

2022. május 13. frissítette: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus perioperatív intravénás lidokain a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz thoracotomián átesett betegeknél: Prospektív, randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat

A thoracotomiás műtét a legfájdalmasabb az összes sebészeti beavatkozás közül. Ezeknél a betegeknél a nem megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás súlyos tüdő-, szív- és érrendszeri és érzelmi rendszerekkel kapcsolatos morbiditást okozhat. Az Erector Spinae Plane Block-ot (ESPB) először 2016-ban írták le, és gyakran használják posztoperatív fájdalomcsillapításra a mellkassebészetben. Az intravénás lidokain mind a perifériás, mind a központi idegrendszeren keresztül fájdalomcsillapító hatást fejt ki. Az intravénás lidokainról kimutatták, hogy számos műtét során csökkenti a posztoperatív fájdalom intenzitását és felgyorsítja a műtét utáni felépülést.

A kutatók célja volt összehasonlítani a lidokain infúzió és az erector spinae síkblokk hatását a posztoperatív opioidfogyasztásra és a fájdalom pontszámaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzurum, Pulyka
        • Ataturk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiás állapota I-III. thoracotomiás műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • krónikus fájdalom, vérzési rendellenességek, vese- vagy májelégtelenség, nem együttműködő beteg,
  • A vizsgálatban használt gyógyszerek valamelyikére allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB csoport
Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk 20 ml %0,25 bupivakainnal és sóoldattal iv. bólus és infúzió (ugyanaz a térfogat, mint a Lidocaine csoport)
Drog: Bupivacaine Hcl 0,25% Inj
Ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokk 20 ml %0,25 bupivakainnal
Drog: Sóoldat intravénásan
Ugyanaz a térfogatú sóoldatos bólus és infúzió, mint a Lidocaine csoporté
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain csoport
1,5 mg/kg lidokain iv. bolus és 1,5 mg/kg/h lidokain iv. infúzió és, Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk 20 ml sóoldattal
Drog: Sóoldat blokkhoz
Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk 20 ml sóoldattal
Drog: Lidokain
1,5 mg/kg lidokain iv. bolus és 1,5 mg/kg/h lidokain iv. infúzió
SHAM_COMPARATOR: Csoportvezérlés
Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk 20 ml sóoldattal és, Sóoldat iv. bólus és infúzió (ugyanaz a térfogat, mint a Lidocaine csoport)
Drog: Sóoldat intravénásan
Ugyanaz a térfogatú sóoldatos bólus és infúzió, mint a Lidocaine csoporté
Drog: Sóoldat blokkhoz
Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk 20 ml sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: Az első 24 óra teljes opioidfogyasztás
Az első 24 óra teljes fentanilfogyasztás a páciens által ellenőrzött fájdalomcsillapítás mellett
Az első 24 óra teljes opioidfogyasztás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 pontjával (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni első órában.
Posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESP vs Lidocaine

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi betegségek

Klinikai vizsgálatok a Bupivacaine Hcl 0,25% Inj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel