乾癬プラークテストにおけるBOS-475の安全性と抗乾癬効果を評価するための研究

包含基準:

• 18 歳から 69 歳までの出産の可能性のない男性または女性
• 慢性安定型尋常性乾癬の参加者
• 標的病変は、胴体または四肢（手のひら/足の裏を除く）にある必要があります。膝または肘の乾癬病変は、標的病変として使用しないでください。
• -すべての試験手順に従い、試験全体を完了する意思と能力
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる
• -プロトコルまたはプロトコル手順で義務付けられているもの以外の、標的領域での局所治療の使用を控える意思がある

除外基準:

• -治験責任医師が試験の結果に関連すると考えるその他の皮膚疾患または感染症
• -急性滴状乾癬、点状乾癬、紅皮症乾癬または膿疱性乾癬の参加者
• -この試験で治療される可能性のあるプラークの局所乾癬治療薬（コルチコステロイド、ビタミンD類似体、免疫調節剤、レチノイド、ディスラノール、タールを含む）を含む 最初の治療の4週間前および/または試験中（サリチル酸による前治療は、選択したもので許可されていますプラーク; 病変は試験に関与していないため、顔、耳、頭皮への治療も許可されています)
• -抗乾癬薬、例えば、コルチコステロイド、細胞増殖抑制剤、レチノイド、フマル酸ジメチルまたはアプレミラストによる全身治療 最初の治療の3か月前および試験中
• -生物学的治療による全身治療：6か月以内のウステキヌマブまたはセクキヌマブ、または最初の治療の3か月前および試験中のアダリムマブ、インフリキシマブ、およびエタネルセプト。 乾癬の治療に以前に使用された他の生物製剤は、最初の治療の前に半減期の 5 年間洗い流されていなければなりません。
• -4週間以内の紫外線A（UVA）またはB療法およびソラレンおよび紫外線A（PUVA）療法 最初の治療の8週間前および試験治療中 乾癬に影響を与え、誘発または悪化させる可能性のある併用薬、例えば、抗マラリア薬、 -リチウム、ベータ遮断薬、またはアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤（試験投薬開始前の3か月間の安定した用量でない限り）
• -投与前5年以内の悪性腫瘍の病歴、ただし適切に治療された非浸潤性皮膚がん（基底または扁平上皮がん）
• -スクリーニング中または1日目の尿中薬物検査または呼気アルコール検査結果が陽性であるか、またはスクリーニング訪問前の1年以内の薬物乱用歴
• -試験前の6か月以内の過剰なアルコール消費は、男性と女性で1週間の平均摂取量が14単位を超えると定義されています。 1 単位はアルコール 8 グラムに相当します。ビール 0.5 パイント (約 240 ミリリットル [mL])、ワイン グラス 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) に相当します。
• -血圧（BP）> 160ミリメートル水銀（mmHg）収縮期または> 95 mmHgスクリーニング時の拡張期
• -生物学的薬剤の場合は過去6か月以内、または小分子の場合はこの臨床試験での最初の治療の4週間前に別の臨床試験に参加した