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急性膵炎が生活の質に及ぼす影響の特定

2020年1月6日更新者：DONG WU、Peking Union Medical College Hospital

退院した中国人患者の生活の質に対する急性膵炎の影響の特定：1年間の追跡調査

腹部では、膵臓は腺として、消化酵素とインスリンを分泌することによって消化および内分泌系に関与しています。急性膵炎（AP）は、突然の腹痛や高温の症状を伴う膵臓の一般的な炎症状態で、一部の患者では重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 AP の発生率は、世界中で 10 万人年あたり約 33.74 人でしたが、地域によって異なります。米国の発生率は 10 万人年あたり 58.20 人で最も高かったです。中国ではAP通信で発表された研究はほとんどないが、2011年の日本の全国調査では罹患率が人口10万人当たり49.4人と推定され、台湾での研究では年間平均罹患率が10万人当たり36.9人で、10年間で若干の変化があることが示されている。

ほとんどの場合、AP 患者は 1 週間以内に回復し始めますが、患者の生活の質 (QoL) は疾患管理にとって依然として大きな懸念事項です。これは、アンケートや調査によって、個人の身体的、精神的、社会的な幸福や人生の満足度を定量的に測定します。患者の QoL に対する AP の効果を実証した研究はほとんどありませんが、その重要性を示す証拠は蓄積されています。一部の研究では、AP患者と同年齢の健康な人との間でQoLに差がないと報告されていますが、他の研究では、APによってQoLが著しく損なわれていることを示しています。急性膵炎が生活の質に及ぼす影響を評価するには、大規模な集団ベースの追跡調査が必要です。さらに、ほとんどの研究で調査された集団はヨーロッパに拠点を置いていたため、中国人集団におけるAP後の患者のQoL評価も不可欠です。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100730
    - 募集
    - Peking Union Medical College Hospital
    - コンタクト：
      
      Dong Wu, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性膵炎の診断で北京連合医科大学病院に入院したすべての患者

説明

包含基準:

急性膵炎。
オンラインアンケートに回答できる必要があります。

除外基準:

• 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
急性膵炎急性膵炎後の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
急性膵炎後の患者の生活の質は、EuroQol の 5 次元 3 段階アンケートによって評価されます（退院後 1 か月の追跡調査）時間枠：1ヶ月	退院後 1 か月の追跡調査: 急性膵炎後の患者の生活の質は、EuroQol の 5 次元 3 レベル (EQ-5D-3L) アンケートによって評価されます。アンケートは基本的に 2 ページで構成されます: EQ-5D 記述システムとEQビジュアルアナログスケール。 EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。各次元には 3 つのレベルがあります: 問題なし (1)、ある程度の問題 (2)、極度の問題 (3)。その結果、人の健康状態は、11111 (すべての面で問題がない) から 33333 (すべての面で極度の問題がある) までの 5 桁の数字で定義できます。中国のタイムトレードオフ値セットは、記述システムを健康値 (-0.149 から 1) に変換するために採用されます。健康値が高いほど、健康状態が良好であることを示します。	1ヶ月
急性膵炎後の患者の生活の質は、EuroQol の 5 次元 3 段階アンケートによって評価されます (退院後 3 か月の追跡調査)。時間枠：3ヶ月	退院後 3 か月の追跡調査: 急性膵炎後の患者の生活の質は、EuroQol の 5 次元 3 レベル (EQ-5D-3L) アンケートによって評価されます。このアンケートは基本的に 2 ページで構成されます: EQ-5D 記述システムそしてEQのビジュアルアナログスケール。 EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。各次元には 3 つのレベルがあります: 問題なし (1)、ある程度の問題 (2)、極度の問題 (3)。その結果、人の健康状態は、11111 (すべての面で問題がない) から 33333 (すべての面で極度の問題がある) までの 5 桁の数字で定義できます。中国のタイムトレードオフ値セットは、記述システムを健康値 (-0.149 から 1) に変換するために採用されます。健康値が高いほど、健康状態が良好であることを示します。	3ヶ月
急性膵炎後の患者の生活の質は、EuroQol の 5 次元 3 段階アンケートによって評価されます (退院後 6 か月の追跡調査)。時間枠：6ヵ月	退院後 6 か月の追跡調査: 急性膵炎後の患者の生活の質は、EuroQol の 5 次元 3 レベル (EQ-5D-3L) アンケートによって評価されます。このアンケートは基本的に 2 ページで構成されます: EQ-5D 記述システムそしてEQのビジュアルアナログスケール。 EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。各次元には 3 つのレベルがあります: 問題なし (1)、ある程度の問題 (2)、極度の問題 (3)。その結果、人の健康状態は、11111 (すべての面で問題がない) から 33333 (すべての面で極度の問題がある) までの 5 桁の数字で定義できます。中国のタイムトレードオフ値セットは、記述システムを健康値 (-0.149 から 1) に変換するために採用されます。健康値が高いほど、健康状態が良好であることを示します。	6ヵ月
急性膵炎後の患者の生活の質は、EuroQol の 5 次元 3 段階アンケートによって評価されます (退院後 12 か月の追跡調査)。時間枠：12ヶ月	退院後 12 か月の追跡調査: 急性膵炎後の患者の生活の質は、EuroQol の 5 次元 3 レベル (EQ-5D-3L) アンケートによって評価されます。このアンケートは基本的に 2 ページで構成されます: EQ-5D 記述システムそしてEQのビジュアルアナログスケール。 EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。各次元には 3 つのレベルがあります: 問題なし (1)、ある程度の問題 (2)、極度の問題 (3)。その結果、人の健康状態は、11111 (すべての面で問題がない) から 33333 (すべての面で極度の問題がある) までの 5 桁の数字で定義できます。中国のタイムトレードオフ値セットは、記述システムを健康値 (-0.149 から 1) に変換するために採用されます。健康値が高いほど、健康状態が良好であることを示します。	12ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
急性膵炎後の患者の生活の質は、36項目の簡単な健康調査によって評価されます（退院後1か月の追跡調査）時間枠：1ヶ月	退院後 1 か月の追跡調査: 急性膵炎後の患者の生活の質は、患者の健康に関する 36 項目の患者報告調査である 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) によって評価されます。これは 8 つのスケールスコア (活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康) で構成されており、これらはセクション内の質問の加重合計です。各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。スコアが低いほど障害が大きくなります。スコアが高いほど障害が少なくなります。	1ヶ月
急性膵炎後の患者の生活の質は、36項目の簡単な健康調査によって評価されます（退院後3か月の追跡調査）時間枠：3ヶ月	退院後 3 か月の追跡調査: 急性膵炎後の患者の生活の質は、患者の健康に関する 36 項目の患者報告調査である 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) によって評価されます。これは 8 つのスケールスコア (活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康) で構成されており、これらはセクション内の質問の加重合計です。各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。スコアが低いほど障害が大きくなります。スコアが高いほど障害が少なくなります。	3ヶ月
急性膵炎後の患者の生活の質は、36項目の簡単な健康調査によって評価されます（退院後6か月の追跡調査）時間枠：6ヵ月	退院後 6 か月の追跡調査: 急性膵炎後の患者の生活の質は、患者の健康に関する 36 項目の患者報告調査である 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) によって評価されます。これは 8 つのスケールスコア (活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康) で構成されており、これらはセクション内の質問の加重合計です。各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。スコアが低いほど障害が大きくなります。スコアが高いほど障害が少なくなります。	6ヵ月
急性膵炎後の患者の生活の質は、36項目の簡単な健康調査（退院後12か月の追跡調査）によって評価されます。時間枠：12ヶ月	退院後 12 か月の追跡調査: 急性膵炎後の患者の生活の質は、患者の健康に関する 36 項目の患者報告調査である 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) によって評価されます。これは 8 つのスケールスコア (活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康) で構成されており、これらはセクション内の質問の加重合計です。各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。スコアが低いほど障害が大きくなります。スコアが高いほど障害が少なくなります。	12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

捜査官

主任研究者：Dong Wu, MD、Peking Union Medical College Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月26日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月6日

最初の投稿 (実際)

2020年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)