Identificación del Impacto de la Pancreatitis Aguda en la Calidad de Vida
6 de enero de 2020 actualizado por: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Identificación del impacto de la pancreatitis aguda en la calidad de vida de pacientes chinos dados de alta: un estudio de seguimiento de un año
En el abdomen, el páncreas como glándula participa en el sistema digestivo y endocrino al secretar enzimas digestivas e insulina. La pancreatitis aguda (PA) es una afección inflamatoria común del páncreas con síntomas de dolor abdominal repentino y temperatura alta que puede desarrollar complicaciones graves en algunos pacientes. La incidencia de AP fue de aproximadamente 33,74 casos por 100 000 años-persona en todo el mundo, pero varía en las diferentes regiones, donde América tiene la incidencia más alta de 58,20 casos por 100 000 años-persona. Hay muy pocos estudios publicados sobre AP en China, mientras que la encuesta nacional japonesa en 2011 estimó una tasa de incidencia de 49,4 por 100 000 habitantes y un estudio en Taiwán mostró una incidencia promedio anual de 36,9 por 100 000 personas con un ligero cambio en diez años.
En la mayoría de los casos, el paciente con PA comenzará a recuperarse en una semana, pero la calidad de vida (QoL) del paciente sigue siendo una gran preocupación para el manejo de la enfermedad. Mide cuantitativamente el bienestar físico, mental y social de las personas o su satisfacción con la vida mediante cuestionarios o encuestas. Aunque muy pocos estudios han demostrado el efecto de la PA en la calidad de vida del paciente, se está acumulando evidencia que demuestra su importancia. Algunos estudios no informaron diferencias en la calidad de vida entre los pacientes con PA y las personas sanas de la misma edad, mientras que otros mostraron que la calidad de vida se vio significativamente afectada debido a la PA. Se necesita un gran estudio de seguimiento basado en la población para evaluar el impacto de la pancreatitis aguda en la calidad de vida. Además, dado que la población investigada en la mayoría de las investigaciones se basó en Europa, la evaluación de la calidad de vida de los pacientes después de la PA entre la población china también es esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Dong Wu, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes admitidos en el Peking Union Medical College Hospital con diagnóstico de pancreatitis aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pancreatitis aguda.
- Debe poder responder una encuesta en línea.
Criterio de exclusión:
• N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pancreatitis aguda
Pacientes después de pancreatitis aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y tres niveles (seguimiento de un mes después del alta)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Seguimiento al mes del alta: La calidad de vida de los pacientes tras una pancreatitis aguda se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y tres niveles (EQ-5D-3L), que consta esencialmente de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y el Escala analógica visual EQ.
El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas (1), algunos problemas (2) y problemas extremos (3).
Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
Se adoptarán conjuntos de valores chinos de compensación de tiempo para transformar el sistema descriptivo en valor de salud (-0,149 a 1).
El valor de salud más alto indica el mejor estado de salud.
|
1 mes
|
|
La calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y tres niveles (seguimiento de tres meses después del alta)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Seguimiento de tres meses después del alta: la calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y tres niveles (EQ-5D-3L), que consta esencialmente de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ.
El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas (1), algunos problemas (2) y problemas extremos (3).
Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
Se adoptarán conjuntos de valores chinos de compensación de tiempo para transformar el sistema descriptivo en valor de salud (-0,149 a 1).
El valor de salud más alto indica el mejor estado de salud.
|
3 meses
|
|
La calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y tres niveles (Seis meses de seguimiento después del alta)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Seguimiento de seis meses después del alta: la calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y tres niveles (EQ-5D-3L), que consta esencialmente de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ.
El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas (1), algunos problemas (2) y problemas extremos (3).
Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
Se adoptarán conjuntos de valores chinos de compensación de tiempo para transformar el sistema descriptivo en valor de salud (-0,149 a 1).
El valor de salud más alto indica el mejor estado de salud.
|
6 meses
|
|
La calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y tres niveles (seguimiento de doce meses después del alta)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Seguimiento de doce meses después del alta: la calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y tres niveles (EQ-5D-3L), que consta esencialmente de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ.
El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas (1), algunos problemas (2) y problemas extremos (3).
Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
Se adoptarán conjuntos de valores chinos de compensación de tiempo para transformar el sistema descriptivo en valor de salud (-0,149 a 1).
El valor de salud más alto indica el mejor estado de salud.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante una encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (seguimiento de un mes después del alta)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Seguimiento de un mes después del alta: la calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante una encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36), que es una encuesta de salud del paciente de 36 elementos informada por el paciente.
Consta de ocho puntuaciones escaladas (vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental), que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
A mayor puntuación menor discapacidad.
|
1 mes
|
|
La calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante una encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (seguimiento de tres meses después del alta)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Seguimiento de tres meses después del alta: la calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante una encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36), que es una encuesta de salud del paciente de 36 elementos informada por el paciente.
Consta de ocho puntuaciones escaladas (vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental), que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
A mayor puntuación menor discapacidad.
|
3 meses
|
|
La calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante una encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (seis meses de seguimiento después del alta)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Seguimiento de seis meses después del alta: la calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante una encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36), que es una encuesta de salud del paciente de 36 elementos informada por el paciente.
Consta de ocho puntuaciones escaladas (vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental), que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
A mayor puntuación menor discapacidad.
|
6 meses
|
|
La calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante una encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (seguimiento de doce meses después del alta)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Seguimiento de doce meses después del alta: la calidad de vida de los pacientes después de la pancreatitis aguda se evaluará mediante una encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36), que es una encuesta de salud de 36 elementos informada por el paciente.
Consta de ocho puntuaciones escaladas (vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental), que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
A mayor puntuación menor discapacidad.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pendharkar SA, Salt K, Plank LD, Windsor JA, Petrov MS. Quality of life after acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Pancreas. 2014 Nov;43(8):1194-200. doi: 10.1097/MPA.0000000000000189.
- Machicado JD, Gougol A, Stello K, Tang G, Park Y, Slivka A, Whitcomb DC, Yadav D, Papachristou GI. Acute Pancreatitis Has a Long-term Deleterious Effect on Physical Health Related Quality of Life. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;15(9):1435-1443.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2017.05.037. Epub 2017 Jun 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WD-2018APQOL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .