Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av effekten av akut pankreatit på livskvalitet

6 januari 2020 uppdaterad av: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Identifiering av effekten av akut pankreatit på livskvalitet hos utskrivna kinesiska patienter: en ettårig uppföljningsstudie

I buken är bukspottkörteln som en körtel involverad i matsmältnings- och endokrina systemet genom att utsöndra matsmältningsenzymer och insulin. Akut pankreatit (AP) är ett vanligt inflammatoriskt tillstånd i bukspottkörteln med symtom på plötslig buksmärta och hög temperatur som kan utvecklas till allvarliga komplikationer hos vissa patienter. Incidensen av AP var ungefär 33,74 fall per 100 000 årsverken runt om i världen men varierar i olika regioner där USA har den högsta förekomsten av 58,20 fall per 100 000 årsverken. Det finns mycket få studier publicerade på AP i Kina, medan japanska nationella undersökningar 2011 uppskattade en incidens på 49,4 per 100 000 invånare och en studie i Taiwan visade en årlig genomsnittlig incidens på 36,9 per 100 000 personer med en liten förändring under tio år.

I de flesta fall kommer patienten med AP att börja återhämta sig inom en vecka, men patientens livskvalitet (QoL) är fortfarande ett stort problem för sjukdomshantering. Den mäter kvantitativt individers fysiska, mentala och sociala välbefinnande eller deras tillfredsställelse med livet genom frågeformulär eller undersökningar. Även om mycket få studier har visat effekten av AP på patientens QoL, finns det ackumulerande bevis som visar dess betydelse. Vissa studier rapporterade inga skillnader i QoL mellan AP-patienter och åldersmatchade friska människor, medan andra visade att QoL var signifikant försämrad på grund av AP. En stor populationsbaserad uppföljningsstudie behövs för att utvärdera effekten av akut pankreatit på livskvalitet. Eftersom befolkningen som undersökts i den mesta forskningen var europeisk baserad, är utvärderingen av QoL av patienter efter AP bland den kinesiska befolkningen också viktig.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wu, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter lades in på Peking Union Medical College Hospital med diagnosen akut pankreatit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut pankreatit.
  • Måste kunna svara på en enkät online.

Exklusions kriterier:

• N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut pankreatit
Patienter efter akut pankreatit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas med EuroQol femdimensionellt tre-nivå frågeformulär (En månads uppföljning efter utskrivning)
Tidsram: 1 månad
En månads uppföljning efter utskrivning: Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas av EuroQol femdimensionellt tre-nivå frågeformulär (EQ-5D-3L), som i huvudsak består av två sidor: EQ-5D beskrivande system och EQ visuell analog skala. Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem (1), några problem (2) och extrema problem (3). Som ett resultat kan en persons hälsostatus definieras av ett 5-siffrigt nummer, från 11111 (har inga problem i alla dimensioner) till 33333 (har extrema problem i alla dimensioner). Kinesiska Time-Trade Off värdeuppsättningar kommer att antas för att omvandla det beskrivande systemet till hälsovärde (-0,149 till 1). Det högre hälsovärdet indikerar bättre hälsotillstånd.
1 månad
Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas med EuroQol femdimensionellt tre-nivå frågeformulär (tre månaders uppföljning efter utskrivning)
Tidsram: 3 månader
Tre månaders uppföljning efter utskrivning: Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas av EuroQol femdimensionellt tre-nivå (EQ-5D-3L) frågeformulär, som i huvudsak består av två sidor: EQ-5D beskrivande system och EQ visuella analoga skalan. Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem (1), några problem (2) och extrema problem (3). Som ett resultat kan en persons hälsostatus definieras av ett 5-siffrigt nummer, från 11111 (har inga problem i alla dimensioner) till 33333 (har extrema problem i alla dimensioner). Kinesiska Time-Trade Off värdeuppsättningar kommer att antas för att omvandla det beskrivande systemet till hälsovärde (-0,149 till 1). Det högre hälsovärdet indikerar bättre hälsotillstånd.
3 månader
Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas av EuroQol femdimensionellt tre-nivå frågeformulär (Sex månaders uppföljning efter utskrivning)
Tidsram: 6 månader
Sex månaders uppföljning efter utskrivning: Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas av EuroQol femdimensionellt tre-nivå frågeformulär (EQ-5D-3L), som i huvudsak består av två sidor: EQ-5D beskrivande system och EQ visuella analoga skalan. Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem (1), några problem (2) och extrema problem (3). Som ett resultat kan en persons hälsostatus definieras av ett 5-siffrigt nummer, från 11111 (har inga problem i alla dimensioner) till 33333 (har extrema problem i alla dimensioner). Kinesiska Time-Trade Off värdeuppsättningar kommer att antas för att omvandla det beskrivande systemet till hälsovärde (-0,149 till 1). Det högre hälsovärdet indikerar bättre hälsotillstånd.
6 månader
Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas med EuroQol femdimensionellt tre-nivå frågeformulär (tolv månaders uppföljning efter utskrivning)
Tidsram: 12 månader
Tolv månaders uppföljning efter utskrivning: Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas av EuroQol femdimensionellt tre-nivå frågeformulär (EQ-5D-3L), som i huvudsak består av två sidor: EQ-5D beskrivande system och EQ visuella analoga skalan. Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem (1), några problem (2) och extrema problem (3). Som ett resultat kan en persons hälsostatus definieras av ett 5-siffrigt nummer, från 11111 (har inga problem i alla dimensioner) till 33333 (har extrema problem i alla dimensioner). Kinesiska Time-Trade Off värdeuppsättningar kommer att antas för att omvandla det beskrivande systemet till hälsovärde (-0,149 till 1). Det högre hälsovärdet indikerar bättre hälsotillstånd.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas genom 36-punkters kortformig hälsoundersökning (en månads uppföljning efter utskrivning)
Tidsram: 1 månad
En månads uppföljning efter utskrivning: Livskvalitet för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas genom 36-Item Short-form health survey (SF-36), som är en 36-post patientrapporterad undersökning av patienternas hälsa. Den består av åtta skalade poäng (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa), som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder.
1 månad
Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas genom 36-punkters kortformig hälsoundersökning (tre månaders uppföljning efter utskrivning)
Tidsram: 3 månader
Tre månaders uppföljning efter utskrivning: Livskvalitet för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas genom 36-Item Short-form health survey (SF-36), som är en 36-post patientrapporterad undersökning av patienternas hälsa. Den består av åtta skalade poäng (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa), som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder.
3 månader
Livskvalitet för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas genom 36-punkters kortform hälsoundersökning (Sex månaders uppföljning efter utskrivning)
Tidsram: 6 månader
Sex månaders uppföljning efter utskrivning: Livskvalitet för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas genom 36-Item Short-form health survey (SF-36), som är en 36-post patientrapporterad undersökning av patienternas hälsa. Den består av åtta skalade poäng (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa), som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder.
6 månader
Livskvaliteten för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas genom 36-punkters kortform hälsoundersökning (tolv månaders uppföljning efter utskrivning)
Tidsram: 12 månader
Tolv månaders uppföljning efter utskrivning: Livskvalitet för patienter efter akut pankreatit kommer att bedömas genom 36-Item Short-form health survey (SF-36), som är en 36-post, patientrapporterad kartläggning av patienternas hälsa. Den består av åtta skalade poäng (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa), som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Första postat (Faktisk)

9 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WD-2018APQOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera