Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af virkningen af ​​akut pancreatitis på livskvalitet

6. januar 2020 opdateret af: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Identifikation af virkningen af ​​akut pancreatitis på livskvaliteten hos udskrevne kinesiske patienter: et etårigt opfølgningsstudie

I maven er bugspytkirtlen som en kirtel involveret i fordøjelsessystemet og det endokrine system ved at udskille fordøjelsesenzymer og insulin. Akut pancreatitis (AP) er en almindelig betændelsestilstand i bugspytkirtlen med symptomer på pludselige mavesmerter og høj temperatur, som kan udvikle sig til alvorlige komplikationer hos nogle patienter. Forekomsten af ​​AP var omkring 33,74 tilfælde pr. 100.000 personår rundt om i verden, men varierer i forskellige regioner, hvor USA har den højeste forekomst på 58,20 tilfælde pr. 100.000 personår. Der er meget få undersøgelser publiceret på AP i Kina, mens japansk national undersøgelse i 2011 estimerede en incidensrate på 49,4 pr. 100.000 indbyggere, og en undersøgelse i Taiwan viste en årlig gennemsnitlig forekomst på 36,9 pr. 100.000 personer med en lille ændring over ti år.

I de fleste tilfælde vil patienten med AP begynde at komme sig inden for en uge, men patientens livskvalitet (QoL) er stadig en stor bekymring for sygdomshåndtering. Den måler kvantitativt individers fysiske, mentale og sociale velbefindende eller deres livstilfredshed ved hjælp af spørgeskemaer eller undersøgelser. Selvom meget få undersøgelser har vist effekten af ​​AP på patientens QoL, er der akkumulerende beviser for at vise dens betydning. Nogle undersøgelser rapporterede ingen forskelle i QoL mellem AP-patienter og aldersmatchede raske mennesker, mens andre viste, at QoL var signifikant svækket på grund af AP. En stor befolkningsbaseret opfølgningsundersøgelse er nødvendig for at evaluere virkningen af ​​akut pancreatitis på livskvaliteten. Da den population, der blev undersøgt i det meste af forskningen, var europæisk baseret, er kvalitetsvurderingen af ​​patienter efter AP blandt den kinesiske befolkning også vigtig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Peking Union Medical College Hospital med diagnosen akut pancreatitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut pancreatitis.
  • Skal kunne besvare en online undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut pancreatitis
Patienter efter akut pancreatitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet af EuroQol fem-dimensionelle tre-niveau spørgeskema (en måneds opfølgning efter udskrivelse)
Tidsramme: 1 måned
En måneds opfølgning efter udskrivelse: Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol fem-dimensionelle tre-niveau (EQ-5D-3L) spørgeskema, som i det væsentlige består af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuel analog skala. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer (1), nogle problemer (2) og ekstreme problemer (3). Som et resultat kan en persons helbredsstatus defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i alle dimensioner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensioner). Kinesiske Time-Trade Off værdisæt vil blive vedtaget for at omdanne det beskrivende system til sundhedsværdi (-0,149 til 1). Jo højere sundhedsværdi indikerer den bedre sundhedstilstand.
1 måned
Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol fem-dimensionelle tre-niveau spørgeskema (tre måneders opfølgning efter udskrivelse)
Tidsramme: 3 måneder
Tre måneders opfølgning efter udskrivelse: Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet af EuroQol fem-dimensionelle tre-niveau (EQ-5D-3L) spørgeskema, som i det væsentlige består af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer (1), nogle problemer (2) og ekstreme problemer (3). Som et resultat kan en persons helbredsstatus defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i alle dimensioner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensioner). Kinesiske Time-Trade Off værdisæt vil blive vedtaget for at omdanne det beskrivende system til sundhedsværdi (-0,149 til 1). Jo højere sundhedsværdi indikerer den bedre sundhedstilstand.
3 måneder
Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved EuroQol fem-dimensionelle tre-niveau spørgeskema (Seks måneders opfølgning efter udskrivelse)
Tidsramme: 6 måneder
Seks måneders opfølgning efter udskrivelse: Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet af EuroQol fem-dimensionelle tre-niveau (EQ-5D-3L) spørgeskema, som i det væsentlige består af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer (1), nogle problemer (2) og ekstreme problemer (3). Som et resultat kan en persons helbredsstatus defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i alle dimensioner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensioner). Kinesiske Time-Trade Off værdisæt vil blive vedtaget for at omdanne det beskrivende system til sundhedsværdi (-0,149 til 1). Jo højere sundhedsværdi indikerer den bedre sundhedstilstand.
6 måneder
Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved EuroQol fem-dimensionelle tre-niveau spørgeskema (tolv måneders opfølgning efter udskrivelse)
Tidsramme: 12 måneder
Tolv måneders opfølgning efter udskrivelse: Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet af EuroQol fem-dimensionelle tre-niveau (EQ-5D-3L) spørgeskema, som i det væsentlige består af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer (1), nogle problemer (2) og ekstreme problemer (3). Som et resultat kan en persons helbredsstatus defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i alle dimensioner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensioner). Kinesiske Time-Trade Off værdisæt vil blive vedtaget for at omdanne det beskrivende system til sundhedsværdi (-0,149 til 1). Jo højere sundhedsværdi indikerer den bedre sundhedstilstand.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved 36-Item Short-form helbredsundersøgelse (én måneds opfølgning efter udskrivelse)
Tidsramme: 1 måned
En måneds opfølgning efter udskrivelse: Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved 36-Item Short-form health survey (SF-36), som er en 36-post patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred. Den består af otte skalerede scores (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed), som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap.
1 måned
Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved 36-Item Short-form helbredsundersøgelse (tre måneders opfølgning efter udskrivelse)
Tidsramme: 3 måneder
Tre måneders opfølgning efter udskrivelse: Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved 36-Item Short-form health survey (SF-36), som er en 36-point, patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred. Den består af otte skalerede scores (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed), som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap.
3 måneder
Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved 36-Item Short-form helbredsundersøgelse (Seks måneders opfølgning efter udskrivelse)
Tidsramme: 6 måneder
Seks måneders opfølgning efter udskrivelse: Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved 36-Item Short-form health survey (SF-36), som er en 36-post patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred. Den består af otte skalerede scores (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed), som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap.
6 måneder
Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved 36-Item Short-form helbredsundersøgelse (tolv måneders opfølgning efter udskrivelse)
Tidsramme: 12 måneder
Tolv måneders opfølgning efter udskrivelse: Livskvalitet for patienter efter akut pancreatitis vil blive vurderet ved 36-Item Short-form health survey (SF-36), som er en 36-point, patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred. Den består af otte skalerede scores (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed), som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DONG WU, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WD-2018APQOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

3
Abonner