Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление влияния острого панкреатита на качество жизни

6 января 2020 г. обновлено: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Выявление влияния острого панкреатита на качество жизни выписанных китайских пациентов: последующее исследование в течение одного года

В брюшной полости поджелудочная железа как железа участвует в пищеварительной и эндокринной системе, выделяя пищеварительные ферменты и инсулин. Острый панкреатит (ОП) является распространенным воспалительным заболеванием поджелудочной железы с симптомами внезапной боли в животе и высокой температуры, которые у некоторых пациентов могут перерасти в тяжелые осложнения. Заболеваемость ОП составляла примерно 33,74 случая на 100 000 человеко-лет во всем мире, но варьирует в разных регионах, в Америке самый высокий показатель заболеваемости — 58,20 случая на 100 000 человеко-лет. В Китае опубликовано очень мало исследований по АП, в то время как национальное исследование Японии в 2011 году оценило уровень заболеваемости в 49,4 на 100 000 населения, а исследование на Тайване показало среднегодовую заболеваемость 36,9 на 100 000 человек с небольшим изменением за десять лет.

В большинстве случаев пациент с ОП начинает выздоравливать в течение недели, но качество жизни пациента (КЖ) по-прежнему является серьезной проблемой для лечения заболевания. Он количественно измеряет физическое, психическое и социальное благополучие людей или их удовлетворенность жизнью с помощью анкет или опросов. Хотя очень немногие исследования продемонстрировали влияние АП на качество жизни пациентов, накапливаются данные, свидетельствующие о его важности. В некоторых исследованиях не сообщалось об отсутствии различий в КЖ между пациентами с ОП и здоровыми людьми того же возраста, в то время как другие показали, что КЖ значительно ухудшается из-за ОП. Необходимо крупное популяционное последующее исследование для оценки влияния острого панкреатита на качество жизни. Кроме того, поскольку популяция, участвовавшая в большинстве исследований, была европейской, оценка качества жизни пациентов после ОП среди китайской популяции также имеет важное значение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Dong Wu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в больницу Пекинского объединенного медицинского колледжа с диагнозом «острый панкреатит».

Описание

Критерии включения:

  • Острый панкреатит.
  • Должен быть в состоянии ответить на онлайн-опрос.

Критерий исключения:

• Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Острый панкреатит
Больные после острого панкреатита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов, перенесших острый панкреатит, будет оцениваться по пятимерному трехуровневому опроснику EuroQol (наблюдение через месяц после выписки)
Временное ограничение: 1 месяц
Наблюдение через месяц после выписки. Качество жизни пациентов с острым панкреатитом будет оцениваться с помощью пятимерного трехуровневого (EQ-5D-3L) опросника EuroQol, который по существу состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и Визуально-аналоговая шкала эквалайзера. Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем (1), есть проблемы (2) и крайние проблемы (3). В результате состояние здоровья человека может быть определено пятизначным числом от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 33333 (имеет серьезные проблемы во всех измерениях). Китайские наборы значений Time-Trade Off будут приняты для преобразования описательной системы в значение здоровья (от -0,149 до 1). Более высокое значение здоровья указывает на лучшее состояние здоровья.
1 месяц
Качество жизни пациентов, перенесших острый панкреатит, будет оцениваться по пятимерному трехуровневому опроснику EuroQol (трехмесячное наблюдение после выписки)
Временное ограничение: 3 месяца
Наблюдение через три месяца после выписки: качество жизни пациентов с острым панкреатитом будет оцениваться с помощью пятимерного трехуровневого (EQ-5D-3L) опросника EuroQol, который по существу состоит из 2 страниц: описательная система EQ-5D. и визуальная аналоговая шкала EQ. Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем (1), есть проблемы (2) и крайние проблемы (3). В результате состояние здоровья человека может быть определено пятизначным числом от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 33333 (имеет серьезные проблемы во всех измерениях). Китайские наборы значений Time-Trade Off будут приняты для преобразования описательной системы в значение здоровья (от -0,149 до 1). Более высокое значение здоровья указывает на лучшее состояние здоровья.
3 месяца
Качество жизни пациентов, перенесших острый панкреатит, будет оцениваться по пятимерному трехуровневому опроснику EuroQol (6-месячное наблюдение после выписки)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шестимесячное наблюдение после выписки: качество жизни пациентов с острым панкреатитом будет оцениваться с помощью пятимерного трехуровневого (EQ-5D-3L) опросника EuroQol, который по существу состоит из 2 страниц: описательная система EQ-5D и визуальная аналоговая шкала EQ. Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем (1), есть проблемы (2) и крайние проблемы (3). В результате состояние здоровья человека может быть определено пятизначным числом от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 33333 (имеет серьезные проблемы во всех измерениях). Китайские наборы значений Time-Trade Off будут приняты для преобразования описательной системы в значение здоровья (от -0,149 до 1). Более высокое значение здоровья указывает на лучшее состояние здоровья.
6 месяцев
Качество жизни пациентов, перенесших острый панкреатит, будет оцениваться по пятимерному трехуровневому опроснику EuroQol (Наблюдение через 12 месяцев после выписки)
Временное ограничение: 12 месяцев
Наблюдение через 12 месяцев после выписки: качество жизни пациентов с острым панкреатитом будет оцениваться с помощью пятимерного трехуровневого (EQ-5D-3L) опросника EuroQol, который по существу состоит из 2 страниц: описательная система EQ-5D и визуальная аналоговая шкала EQ. Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем (1), есть проблемы (2) и крайние проблемы (3). В результате состояние здоровья человека может быть определено пятизначным числом от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 33333 (имеет серьезные проблемы во всех измерениях). Китайские наборы значений Time-Trade Off будут приняты для преобразования описательной системы в значение здоровья (от -0,149 до 1). Более высокое значение здоровья указывает на лучшее состояние здоровья.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов, перенесших острый панкреатит, будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (наблюдение через 1 месяц после выписки).
Временное ограничение: 1 месяц
Последующее наблюдение в течение одного месяца после выписки: качество жизни пациентов с острым панкреатитом будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (SF-36), который представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья из 36 пунктов. Он состоит из восьми баллов по шкале (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье), которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в их разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность.
1 месяц
Качество жизни пациентов, перенесших острый панкреатит, будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (наблюдение через три месяца после выписки).
Временное ограничение: 3 месяца
Последующее наблюдение через три месяца после выписки: качество жизни пациентов с острым панкреатитом будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (SF-36), который представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья из 36 пунктов. Он состоит из восьми баллов по шкале (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье), которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в их разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность.
3 месяца
Качество жизни пациентов, перенесших острый панкреатит, будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (6-месячное наблюдение после выписки).
Временное ограничение: 6 месяцев
Шестимесячное наблюдение после выписки: качество жизни пациентов с острым панкреатитом будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (SF-36), который представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья из 36 пунктов. Он состоит из восьми баллов по шкале (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье), которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в их разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность.
6 месяцев
Качество жизни пациентов, перенесших острый панкреатит, будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (наблюдение через 12 месяцев после выписки).
Временное ограничение: 12 месяцев
Последующее наблюдение через 12 месяцев после выписки. Качество жизни пациентов с острым панкреатитом будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (SF-36), который представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья из 36 пунктов. Он состоит из восьми баллов по шкале (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье), которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в их разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: DONG WU, MD, Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WD-2018APQOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться