Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja wpływu ostrego zapalenia trzustki na jakość życia

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Identyfikacja wpływu ostrego zapalenia trzustki na jakość życia wypisanych chińskich pacjentów: jednoroczne badanie kontrolne

W jamie brzusznej trzustka jako gruczoł bierze udział w układzie pokarmowym i hormonalnym, wydzielając enzymy trawienne i insulinę. Ostre zapalenie trzustki (OZT) jest częstym stanem zapalnym trzustki, objawiającym się nagłym bólem brzucha i wysoką temperaturą, który u niektórych pacjentów może prowadzić do ciężkich powikłań. Częstość występowania AP wynosiła około 33,74 przypadków na 100 000 osobolat na całym świecie, ale różni się w różnych regionach, w których Ameryka ma najwyższą zapadalność i wynosi 58,20 przypadków na 100 000 osobolat. Istnieje bardzo niewiele badań opublikowanych na temat AP w Chinach, podczas gdy japońskie badanie krajowe w 2011 r. Oszacowało zapadalność na 49,4 na 100 000 populacji, a badanie na Tajwanie wykazało średnią roczną zapadalność na 36,9 na 100 000 osób z niewielką zmianą w ciągu dziesięciu lat.

W większości przypadków pacjent z AP zacznie wracać do zdrowia w ciągu tygodnia, ale jakość życia pacjenta (QoL) nadal stanowi duży problem w leczeniu choroby. Mierzy ilościowo fizyczny, psychiczny i społeczny dobrostan jednostek lub ich zadowolenie z życia za pomocą kwestionariuszy lub ankiet. Chociaż bardzo niewiele badań wykazało wpływ AP na QoL pacjentów, istnieje coraz więcej dowodów wskazujących na jego znaczenie. W niektórych badaniach nie wykazano różnic w QoL między pacjentami z AP a osobami zdrowymi w tym samym wieku, podczas gdy inne wykazały, że QoL była znacząco upośledzona z powodu AP. Aby ocenić wpływ ostrego zapalenia trzustki na jakość życia, potrzebne jest obszerne populacyjne badanie kontrolne. Ponadto, ponieważ populacja badana w większości badań pochodziła z Europy, istotna jest również ocena QoL pacjentów po AP wśród populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do Peking Union Medical College Hospital z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre zapalenie trzustki.
  • Musi być w stanie odpowiedzieć na ankietę online.

Kryteria wyłączenia:

• nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre zapalenie trzustki
Pacjenci po ostrym zapaleniu trzustki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą pięciowymiarowego, trójpoziomowego kwestionariusza EuroQol (okres miesięczny po wypisaniu ze szpitala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Miesięczna obserwacja po wypisie: Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą pięciowymiarowego, trójpoziomowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-3L), który zasadniczo składa się z 2 stron: systemu opisowego EQ-5D oraz Wizualna skala analogowa EQ. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów (1), pewne problemy (2) i ekstremalne problemy (3). W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach). Chińskie zbiory wartości Time-Trade Off zostaną przyjęte w celu przekształcenia systemu opisowego w wartość zdrowotną (-0,149 do 1). Wyższa wartość zdrowia wskazuje na lepszy stan zdrowia.
1 miesiąc
Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą pięciowymiarowego, trójpoziomowego kwestionariusza EuroQol (3-miesięczna obserwacja po wypisie)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3-miesięczna obserwacja po wypisie: Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą pięciowymiarowego trójpoziomowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-3L), który zasadniczo składa się z 2 stron: system opisowy EQ-5D oraz wizualna skala analogowa EQ. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów (1), pewne problemy (2) i ekstremalne problemy (3). W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach). Chińskie zbiory wartości Time-Trade Off zostaną przyjęte w celu przekształcenia systemu opisowego w wartość zdrowotną (-0,149 do 1). Wyższa wartość zdrowia wskazuje na lepszy stan zdrowia.
3 miesiące
Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą pięciowymiarowego, trójpoziomowego kwestionariusza EuroQol (6-miesięczna obserwacja po wypisie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sześciomiesięczna obserwacja po wypisaniu ze szpitala: Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą pięciowymiarowego trójpoziomowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-3L), który zasadniczo składa się z 2 stron: system opisowy EQ-5D oraz wizualna skala analogowa EQ. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów (1), pewne problemy (2) i ekstremalne problemy (3). W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach). Chińskie zbiory wartości Time-Trade Off zostaną przyjęte w celu przekształcenia systemu opisowego w wartość zdrowotną (-0,149 do 1). Wyższa wartość zdrowia wskazuje na lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy
Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą pięciowymiarowego, trójpoziomowego kwestionariusza EuroQol (dwunastomiesięczna obserwacja po wypisie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dwunastomiesięczna obserwacja po wypisie: Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki będzie oceniana za pomocą pięciowymiarowego trójpoziomowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-3L), który zasadniczo składa się z 2 stron: system opisowy EQ-5D oraz wizualna skala analogowa EQ. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów (1), pewne problemy (2) i ekstremalne problemy (3). W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach). Chińskie zbiory wartości Time-Trade Off zostaną przyjęte w celu przekształcenia systemu opisowego w wartość zdrowotną (-0,149 do 1). Wyższa wartość zdrowia wskazuje na lepszy stan zdrowia.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki będzie oceniana za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (okres miesięczny po wypisaniu ze szpitala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Miesięczna obserwacja po wypisaniu ze szpitala: Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36), która składa się z 36-itemowej ankiety dotyczącej stanu zdrowia pacjenta. Składa się z ośmiu skalowanych wyników (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne), które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
1 miesiąc
Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (3-miesięczna obserwacja po wypisaniu ze szpitala)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Trzymiesięczna obserwacja po wypisaniu ze szpitala: Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36), która składa się z 36-itemowej ankiety dotyczącej stanu zdrowia pacjenta. Składa się z ośmiu skalowanych wyników (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne), które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
3 miesiące
Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (6-miesięczna obserwacja po wypisaniu ze szpitala)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sześciomiesięczna obserwacja po wypisaniu ze szpitala: Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki będzie oceniana za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36), która składa się z 36-itemowej ankiety dotyczącej stanu zdrowia pacjenta. Składa się z ośmiu skalowanych wyników (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne), które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
6 miesięcy
Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (dwunastomiesięczna obserwacja po wypisaniu ze szpitala)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dwunastomiesięczna obserwacja po wypisaniu ze szpitala: Jakość życia pacjentów po ostrym zapaleniu trzustki będzie oceniana za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36), która składa się z 36-itemowej ankiety dotyczącej stanu zdrowia pacjenta. Składa się z ośmiu skalowanych wyników (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne), które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WD-2018APQOL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj