Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av virkningen av akutt pankreatitt på livskvalitet

6. januar 2020 oppdatert av: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Identifisering av virkningen av akutt pankreatitt på livskvalitet hos utskrevne kinesiske pasienter: en ettårig oppfølgingsstudie

I magen er bukspyttkjertelen som kjertel involvert i fordøyelsessystemet og det endokrine systemet ved å skille ut fordøyelsesenzymer og insulin. Akutt pankreatitt (AP) er en vanlig betennelsestilstand i bukspyttkjertelen med symptomer på plutselige magesmerter og høy temperatur som kan utvikle seg til alvorlige komplikasjoner hos noen pasienter. Forekomsten av AP var omtrent 33,74 tilfeller per 100 000 personår rundt om i verden, men varierer i forskjellige regioner hvor USA har den høyeste forekomsten på 58,20 tilfeller per 100 000 personår. Det er svært få studier publisert på AP i Kina, mens japansk nasjonal undersøkelse i 2011 estimerte en insidensrate på 49,4 per 100 000 innbyggere og en studie i Taiwan viste en årlig gjennomsnittlig forekomst på 36,9 per 100 000 personer med en liten endring over ti år.

I de fleste tilfeller vil pasienter med AP begynne å komme seg innen en uke, men pasientens livskvalitet (QoL) er fortsatt en stor bekymring for sykdomshåndtering. Den måler kvantitativt individers fysiske, mentale og sosiale velvære eller deres livstilfredshet ved hjelp av spørreskjemaer eller undersøkelser. Selv om svært få studier har vist effekten av AP på pasientens QoL, er det akkumulerende bevis for å vise viktigheten. Noen studier rapporterte ingen forskjeller i QoL mellom AP-pasienter og alderstilpassede friske mennesker, mens andre viste QoL var betydelig svekket på grunn av AP. En stor populasjonsbasert oppfølgingsstudie er nødvendig for å evaluere effekten av akutt pankreatitt på livskvalitet. I tillegg, siden populasjonen som ble undersøkt i det meste av forskningen var europeisk basert, er også kvalitetsvurderingen av pasienter etter AP blant den kinesiske befolkningen viktig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dong Wu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på Peking Union Medical College Hospital med diagnosen akutt pankreatitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt pankreatitt.
  • Må kunne svare på en nettbasert spørreundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

• N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt pankreatitt
Pasienter etter akutt pankreatitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol femdimensjonale tre-nivå spørreskjema (En måneds oppfølging etter utskrivning)
Tidsramme: 1 måned
En måneds oppfølging etter utskrivning: Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol femdimensjonale tre-nivå (EQ-5D-3L) spørreskjema, som i hovedsak består av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer (1), noen problemer (2) og ekstreme problemer (3). Som et resultat kan en persons helsestatus defineres av et 5-sifret tall, som strekker seg fra 11111 (har ingen problemer i alle dimensjoner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensjoner). Kinesiske Time-Trade Off-verdisett vil bli tatt i bruk for å transformere det beskrivende systemet til helseverdi (-0,149 til 1). Jo høyere helseverdi indikerer bedre helsetilstand.
1 måned
Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol femdimensjonale tre-nivå spørreskjema (tre måneders oppfølging etter utskrivning)
Tidsramme: 3 måneder
Tre måneders oppfølging etter utskrivning: Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol femdimensjonale tre-nivå (EQ-5D-3L) spørreskjema, som i hovedsak består av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skalaen. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer (1), noen problemer (2) og ekstreme problemer (3). Som et resultat kan en persons helsestatus defineres av et 5-sifret tall, som strekker seg fra 11111 (har ingen problemer i alle dimensjoner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensjoner). Kinesiske Time-Trade Off-verdisett vil bli tatt i bruk for å transformere det beskrivende systemet til helseverdi (-0,149 til 1). Jo høyere helseverdi indikerer bedre helsetilstand.
3 måneder
Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol femdimensjonale tre-nivå spørreskjema (Seks måneders oppfølging etter utskrivning)
Tidsramme: 6 måneder
Seks måneders oppfølging etter utskrivning: Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert av EuroQol femdimensjonale tre-nivå (EQ-5D-3L) spørreskjema, som i hovedsak består av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skalaen. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer (1), noen problemer (2) og ekstreme problemer (3). Som et resultat kan en persons helsestatus defineres av et 5-sifret tall, som strekker seg fra 11111 (har ingen problemer i alle dimensjoner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensjoner). Kinesiske Time-Trade Off-verdisett vil bli tatt i bruk for å transformere det beskrivende systemet til helseverdi (-0,149 til 1). Jo høyere helseverdi indikerer bedre helsetilstand.
6 måneder
Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol femdimensjonale tre-nivå spørreskjema (Tolv måneders oppfølging etter utskrivning)
Tidsramme: 12 måneder
Tolv måneders oppfølging etter utskrivning: Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol femdimensjonale tre-nivå (EQ-5D-3L) spørreskjema, som i hovedsak består av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skalaen. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer (1), noen problemer (2) og ekstreme problemer (3). Som et resultat kan en persons helsestatus defineres av et 5-sifret tall, som strekker seg fra 11111 (har ingen problemer i alle dimensjoner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensjoner). Kinesiske Time-Trade Off-verdisett vil bli tatt i bruk for å transformere det beskrivende systemet til helseverdi (-0,149 til 1). Jo høyere helseverdi indikerer bedre helsetilstand.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved 36-Item Kortform helseundersøkelse (En måneds oppfølging etter utskrivning)
Tidsramme: 1 måned
En måneds oppfølging etter utskrivning: Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved 36-Item Short-form health survey (SF-36), som er en 36-post, pasientrapportert kartlegging av pasientens helse. Den består av åtte skalerte skårer (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon og mental helse), som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming.
1 måned
Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved 36-punkts kortform helseundersøkelse (tre måneders oppfølging etter utskrivning)
Tidsramme: 3 måneder
Tre måneders oppfølging etter utskrivning: Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved 36-Item Short-form health survey (SF-36), som er en 36-post, pasientrapportert kartlegging av pasientens helse. Den består av åtte skalerte skårer (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon og mental helse), som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming.
3 måneder
Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved 36-Item Kortform helseundersøkelse (Seks måneders oppfølging etter utskrivning)
Tidsramme: 6 måneder
Seks måneders oppfølging etter utskrivning: Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved 36-Item Short-form health survey (SF-36), som er en 36-post, pasientrapportert kartlegging av pasientens helse. Den består av åtte skalerte skårer (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon og mental helse), som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming.
6 måneder
Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved 36-Item Kortform helseundersøkelse (Tolv måneders oppfølging etter utskrivning)
Tidsramme: 12 måneder
Tolv måneders oppfølging etter utskrivning: Livskvaliteten til pasienter etter akutt pankreatitt vil bli vurdert ved 36-Item Short-form health survey (SF-36), som er en 36-post, pasientrapportert kartlegging av pasientens helse. Den består av åtte skalerte skårer (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon og mental helse), som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WD-2018APQOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere