Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van de impact van acute pancreatitis op de kwaliteit van leven

6 januari 2020 bijgewerkt door: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Identificatie van de impact van acute pancreatitis op de kwaliteit van leven bij ontslagen Chinese patiënten: een eenjarig vervolgonderzoek

In de buik is de alvleesklier als klier betrokken bij het spijsverterings- en endocriene systeem door spijsverteringsenzymen en insuline af te scheiden. Acute pancreatitis (AP) is een veel voorkomende ontstekingsaandoening van de alvleesklier met symptomen van plotselinge buikpijn en hoge temperatuur, die bij sommige patiënten tot ernstige complicaties kan leiden. De incidentie van AP was ongeveer 33,74 gevallen per 100.000 persoonsjaren over de hele wereld, maar varieert in verschillende regio's waar Amerika de hoogste incidentie heeft van 58,20 gevallen per 100.000 persoonsjaren. Er zijn zeer weinig studies gepubliceerd over AP in China, terwijl de Japanse nationale enquête in 2011 een incidentie van 49,4 per 100.000 inwoners schatte en een studie in Taiwan een jaarlijkse gemiddelde incidentie van 36,9 per 100.000 personen liet zien met een kleine verandering over tien jaar.

In de meeste gevallen zal een patiënt met AP binnen een week beginnen te herstellen, maar de kwaliteit van leven (QoL) van de patiënt is nog steeds een grote zorg voor disease management. Het meet kwantitatief het fysieke, mentale en sociale welzijn van individuen of hun tevredenheid met het leven door middel van vragenlijsten of enquêtes. Hoewel zeer weinig onderzoeken het effect van AP op de kwaliteit van leven van de patiënt hebben aangetoond, is er steeds meer bewijs dat het belang ervan aantoont. Sommige onderzoeken rapporteerden geen verschillen in kwaliteit van leven tussen AP-patiënten en gezonde mensen van dezelfde leeftijd, terwijl andere aantoonden dat de kwaliteit van leven aanzienlijk was aangetast als gevolg van AP. Er is een groot populatie-gebaseerd vervolgonderzoek nodig om de impact van acute pancreatitis op de kwaliteit van leven te evalueren. Bovendien, aangezien de onderzochte populatie in het meeste onderzoek Europees was, is de QoL-evaluatie van patiënten na AP onder de Chinese bevolking ook essentieel.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Dong Wu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen in het Peking Union Medical College Hospital met de diagnose acute pancreatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ontsteking aan de alvleesklier.
  • Moet een online enquête kunnen beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

• Nvt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute ontsteking aan de alvleesklier
Patiënten na acute pancreatitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door EuroQol vijf-dimensionale drie-niveau vragenlijst (een maand follow-up na ontslag)
Tijdsspanne: 1 maand
Follow-up van een maand na ontslag: de kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld met de EuroQol vijfdimensionale vragenlijst op drie niveaus (EQ-5D-3L), die in wezen uit 2 pagina's bestaat: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal. Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen (1), enkele problemen (2) en extreme problemen (3). Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies). Er zullen Chinese Time-Trade Off-waardesets worden gebruikt om het beschrijvende systeem om te zetten in gezondheidswaarde (-0,149 tot 1). De hogere gezondheidswaarde geeft de betere gezondheidstoestand aan.
1 maand
Kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door EuroQol vijf-dimensionale drie-niveau vragenlijst (drie maanden follow-up na ontslag)
Tijdsspanne: 3 maanden
Drie maanden follow-up na ontslag: de kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door EuroQol vijf-dimensionale drie-niveau (EQ-5D-3L) vragenlijst, die in wezen uit 2 pagina's bestaat: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal. Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen (1), enkele problemen (2) en extreme problemen (3). Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies). Er zullen Chinese Time-Trade Off-waardesets worden gebruikt om het beschrijvende systeem om te zetten in gezondheidswaarde (-0,149 tot 1). De hogere gezondheidswaarde geeft de betere gezondheidstoestand aan.
3 maanden
Kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door EuroQol vijf-dimensionale drie-niveau vragenlijst (zes maanden follow-up na ontslag)
Tijdsspanne: 6 maanden
Zes maanden follow-up na ontslag: kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door EuroQol vijf-dimensionale drie-niveau (EQ-5D-3L) vragenlijst, die in wezen uit 2 pagina's bestaat: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal. Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen (1), enkele problemen (2) en extreme problemen (3). Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies). Er zullen Chinese Time-Trade Off-waardesets worden gebruikt om het beschrijvende systeem om te zetten in gezondheidswaarde (-0,149 tot 1). De hogere gezondheidswaarde geeft de betere gezondheidstoestand aan.
6 maanden
Kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door EuroQol vijf-dimensionale drie-niveau vragenlijst (twaalf maanden follow-up na ontslag)
Tijdsspanne: 12 maanden
Twaalf maanden follow-up na ontslag: kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door EuroQol vijf-dimensionale drie-niveau (EQ-5D-3L) vragenlijst, die in wezen uit 2 pagina's bestaat: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal. Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen (1), enkele problemen (2) en extreme problemen (3). Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies). Er zullen Chinese Time-Trade Off-waardesets worden gebruikt om het beschrijvende systeem om te zetten in gezondheidswaarde (-0,149 tot 1). De hogere gezondheidswaarde geeft de betere gezondheidstoestand aan.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door middel van een korte gezondheidsenquête met 36 items (follow-up van één maand na ontslag)
Tijdsspanne: 1 maand
Follow-up van een maand na ontslag: de kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door middel van een 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36), een 36-item, door de patiënt gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt. Het bestaat uit acht geschaalde scores (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid), die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicap. Hoe hoger de score, hoe minder handicap.
1 maand
De kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door middel van een korte gezondheidsenquête van 36 items (follow-up van drie maanden na ontslag)
Tijdsspanne: 3 maanden
Follow-up van drie maanden na ontslag: de kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door middel van een 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36), een door de patiënt gerapporteerd onderzoek van 36 items naar de gezondheid van de patiënt. Het bestaat uit acht geschaalde scores (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid), die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicap. Hoe hoger de score, hoe minder handicap.
3 maanden
De kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door middel van een 36-item korte gezondheidsenquête (zes maanden follow-up na ontslag)
Tijdsspanne: 6 maanden
Zes maanden follow-up na ontslag: de kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door middel van een 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36), een door de patiënt gerapporteerd onderzoek van 36 items naar de gezondheid van de patiënt. Het bestaat uit acht geschaalde scores (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid), die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicap. Hoe hoger de score, hoe minder handicap.
6 maanden
De kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door middel van een 36-item korte gezondheidsenquête (twaalf maanden follow-up na ontslag)
Tijdsspanne: 12 maanden
Twaalf maanden follow-up na ontslag: de kwaliteit van leven van patiënten na acute pancreatitis zal worden beoordeeld door middel van een 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36), een door de patiënt gerapporteerd onderzoek van 36 items naar de gezondheid van de patiënt. Het bestaat uit acht geschaalde scores (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid), die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicap. Hoe hoger de score, hoe minder handicap.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WD-2018APQOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren