Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás életminőségre gyakorolt ​​hatásának azonosítása

2020. január 6. frissítette: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Az akut hasnyálmirigy-gyulladásnak az elbocsátott kínai betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásának azonosítása: egy éves követési vizsgálat

A hasban a hasnyálmirigy mint mirigy részt vesz az emésztőrendszerben és az endokrin rendszerben emésztőenzimek és inzulin kiválasztásával. Az akut hasnyálmirigy-gyulladás (AP) a hasnyálmirigy gyakori gyulladásos állapota, hirtelen fellépő hasi fájdalom és magas hőmérséklet tüneteivel, amely egyes betegeknél súlyos szövődményekké is vezethet. Az AP incidenciája nagyjából 33,74 eset/100 000 személyév volt szerte a világon, de a különböző régiókban változó, amelyek Amerikában a legmagasabb, 58,20 eset/100 000 személyév. Kínában nagyon kevés tanulmány jelent meg az AP-ről, míg a 2011-es japán országos felmérés 100 000 lakosra vetítve 49,4-re becsülte az előfordulási arányt, egy tajvani tanulmány pedig éves átlagos incidenciát mutatott ki 100 000 főre vetítve, tíz év alatt enyhe változással.

A legtöbb esetben az AP-ban szenvedő beteg egy héten belül gyógyulni kezd, de a beteg életminősége (QoL) továbbra is nagy gondot okoz a betegség kezelésében. Kérdőívekkel vagy felmérésekkel kvantitatívan méri az egyének fizikai, mentális és szociális jólétét vagy élettel való elégedettségét. Bár nagyon kevés tanulmány igazolta az AP hatását a betegek életminőségére, egyre több bizonyíték támasztja alá annak fontosságát. Egyes tanulmányok nem számoltak be különbségről az életminőségben az AP-betegek és a megfelelő korú egészséges emberek között, míg mások azt mutatták, hogy az életminőség szignifikánsan romlott az AP miatt. Nagy populáció-alapú követési vizsgálatra van szükség az akut pancreatitis életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékeléséhez. Ezen túlmenően, mivel a legtöbb kutatásban vizsgált populáció európai alapú, az AP utáni betegek QoL-értékelése is elengedhetetlen a kínai lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dong Wu, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget a Peking Union Medical College Kórházába vettek fel akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut hasnyálmirigy.
  • Képesnek kell lennie válaszolni egy online kérdőívre.

Kizárási kritériumok:

• N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Akut hasnyálmirigy
Akut pancreatitis utáni betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét az EuroQol ötdimenziós háromszintű kérdőíve értékeli (Egy hónapos követés a hazabocsátás után)
Időkeret: 1 hónap
Egy hónapos követés hazabocsátás után: Az akut pancreatitis utáni betegek életminőségét az EuroQol ötdimenziós háromszintű (EQ-5D-3L) kérdőívvel értékeljük, amely lényegében 2 oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszerből és a EQ vizuális analóg skála. Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma (1), néhány probléma (2) és szélsőséges probléma (3). Ennek eredményeként egy személy egészségi állapota egy 5 jegyű számmal definiálható, amely 11111-től (minden dimenzióban nincs probléma) 33333-ig (minden dimenzióban extrém problémái vannak). A kínai Time-Trade Off értékkészleteket alkalmazzák a leíró rendszer állapotértékké (-0,149:1) történő átalakításához. A magasabb egészségügyi érték a jobb egészségi állapotot jelzi.
1 hónap
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét az EuroQol ötdimenziós, háromszintű kérdőíve értékeli (három hónapos követés a hazabocsátás után)
Időkeret: 3 hónap
Három hónapos utánkövetés a hazabocsátás után: Az akut pancreatitis utáni betegek életminőségét az EuroQol ötdimenziós háromszintű (EQ-5D-3L) kérdőívvel értékeljük, amely lényegében 2 oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszer. és az EQ vizuális analóg skála. Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma (1), néhány probléma (2) és szélsőséges probléma (3). Ennek eredményeként egy személy egészségi állapota egy 5 jegyű számmal definiálható, amely 11111-től (minden dimenzióban nincs probléma) 33333-ig (minden dimenzióban extrém problémái vannak). A kínai Time-Trade Off értékkészleteket alkalmazzák a leíró rendszer állapotértékké (-0,149:1) történő átalakításához. A magasabb egészségügyi érték a jobb egészségi állapotot jelzi.
3 hónap
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét az EuroQol ötdimenziós háromszintű kérdőíve értékeli (hat hónapos követés a hazabocsátás után)
Időkeret: 6 hónap
Hat hónapos követés hazabocsátás után: Az akut pancreatitis utáni betegek életminőségét az EuroQol ötdimenziós háromszintű (EQ-5D-3L) kérdőívvel értékeljük, amely lényegében 2 oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszer. és az EQ vizuális analóg skála. Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma (1), néhány probléma (2) és szélsőséges probléma (3). Ennek eredményeként egy személy egészségi állapota egy 5 jegyű számmal definiálható, amely 11111-től (minden dimenzióban nincs probléma) 33333-ig (minden dimenzióban extrém problémái vannak). A kínai Time-Trade Off értékkészleteket alkalmazzák a leíró rendszer állapotértékké (-0,149:1) történő átalakításához. A magasabb egészségügyi érték a jobb egészségi állapotot jelzi.
6 hónap
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét az EuroQol ötdimenziós háromszintű kérdőíve értékeli (12 hónapos követés a hazabocsátás után)
Időkeret: 12 hónap
Tizenkét hónapos követés a hazabocsátás után: Az akut pancreatitis utáni betegek életminőségét az EuroQol ötdimenziós háromszintű (EQ-5D-3L) kérdőívvel értékeljük, amely lényegében 2 oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszer. és az EQ vizuális analóg skála. Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma (1), néhány probléma (2) és szélsőséges probléma (3). Ennek eredményeként egy személy egészségi állapota egy 5 jegyű számmal definiálható, amely 11111-től (minden dimenzióban nincs probléma) 33333-ig (minden dimenzióban extrém problémái vannak). A kínai Time-Trade Off értékkészleteket alkalmazzák a leíró rendszer állapotértékké (-0,149:1) történő átalakításához. A magasabb egészségügyi érték a jobb egészségi állapotot jelzi.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét 36 tételes, rövid formájú egészségügyi felméréssel értékelik (Egy hónapos követés a hazabocsátás után)
Időkeret: 1 hónap
Egy hónapos utánkövetés a hazabocsátás után: Az akut pancreatitis utáni betegek életminőségét 36 item Short-form Health felméréssel (SF-36) értékeljük, amely egy 36 tételből álló, a betegek által készített felmérés a betegek egészségéről. Nyolc skálázott pontszámból áll (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség), amelyek a rovatukban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság.
1 hónap
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét 36 tételes, rövid formájú egészségügyi felméréssel értékelik (három hónapos követés a hazabocsátás után)
Időkeret: 3 hónap
Három hónapos utánkövetés a hazabocsátás után: Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét 36 item Short-form egészségügyi felméréssel (SF-36) értékeljük, amely egy 36 tételből álló, a betegek által jelentett felmérés a betegek egészségéről. Nyolc skálázott pontszámból áll (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség), amelyek a rovatukban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság.
3 hónap
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét 36 tételes, rövid formájú egészségügyi felméréssel értékelik (hat hónapos követés a hazabocsátás után)
Időkeret: 6 hónap
Hat hónapos nyomon követés a hazabocsátás után: Az akut pancreatitis utáni betegek életminőségét 36 tételes rövid formájú egészségügyi felméréssel (SF-36) értékeljük, amely egy 36 tételből álló, a betegek által készített felmérés a betegek egészségéről. Nyolc skálázott pontszámból áll (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség), amelyek a rovatukban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság.
6 hónap
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét 36 tételes, rövid formájú egészségügyi felméréssel értékelik (12 hónapos követés a hazabocsátás után)
Időkeret: 12 hónap
Tizenkét hónapos nyomon követés a hazabocsátás után: Az akut hasnyálmirigy-gyulladás utáni betegek életminőségét 36 tételes rövid formájú egészségügyi felméréssel (SF-36) értékeljük, amely egy 36 tételből álló, a betegek által készített felmérés a betegek egészségéről. Nyolc skálázott pontszámból áll (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség), amelyek a rovatukban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DONG WU, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WD-2018APQOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel