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Identification de l'impact de la pancréatite aiguë sur la qualité de vie

6 janvier 2020 mis à jour par: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Identification de l'impact de la pancréatite aiguë sur la qualité de vie des patients chinois sortis d'hôpital : une étude de suivi d'un an

Dans l'abdomen, le pancréas en tant que glande est impliqué dans le système digestif et endocrinien en sécrétant des enzymes digestives et de l'insuline. La pancréatite aiguë (PA) est une affection inflammatoire courante du pancréas avec des symptômes de douleur abdominale soudaine et de température élevée pouvant entraîner des complications graves chez certains patients. L'incidence de la PA était d'environ 33,74 cas pour 100 000 années-personnes dans le monde, mais varie selon les régions dont l'Amérique a l'incidence la plus élevée de 58,20 cas pour 100 000 années-personnes. Il existe très peu d'études publiées sur la PA en Chine, alors qu'une enquête nationale japonaise en 2011 estimait un taux d'incidence de 49,4 pour 100 000 habitants et une étude à Taïwan a montré une incidence moyenne annuelle de 36,9 pour 100 000 personnes avec une légère variation sur dix ans.

Dans la plupart des cas, le patient atteint de PA commencera à se rétablir en une semaine, mais la qualité de vie (QoL) du patient reste une grande préoccupation pour la gestion de la maladie. Il mesure quantitativement le bien-être physique, mental et social des individus ou leur satisfaction de vivre par des questionnaires ou des enquêtes. Bien que très peu d'études aient démontré l'effet de l'AP sur la qualité de vie des patients, il existe de plus en plus de preuves démontrant son importance. Certaines études n'ont rapporté aucune différence de qualité de vie entre les patients AP et les personnes en bonne santé du même âge, tandis que d'autres ont montré que la qualité de vie était significativement altérée en raison de l'AP. Une vaste étude de suivi basée sur la population est nécessaire pour évaluer l'impact de la pancréatite aiguë sur la qualité de vie. De plus, comme la population étudiée dans la plupart des recherches était basée en Europe, l'évaluation de la qualité de vie des patients après PA parmi la population chinoise est également essentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Dong Wu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis au Peking Union Medical College Hospital avec un diagnostic de pancréatite aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Pancréatite aiguë.
  • Doit être en mesure de répondre à un sondage en ligne.

Critère d'exclusion:

• N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pancréatite aiguë
Patients après une pancréatite aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions et à trois niveaux (suivi d'un mois après la sortie)
Délai: 1 mois
Suivi d'un mois après la sortie : la qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions et à trois niveaux (EQ-5D-3L), qui se compose essentiellement de 2 pages : le système descriptif EQ-5D et le Échelle analogique visuelle EQ. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème (1), quelques problèmes (2) et problèmes extrêmes (3). Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions). Des ensembles de valeurs Chinese Time-Trade Off seront adoptés pour transformer le système descriptif en valeur de santé (-0,149 à 1). La valeur de santé plus élevée indique le meilleur état de santé.
1 mois
La qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions et à trois niveaux (suivi de trois mois après la sortie)
Délai: 3 mois
Suivi de trois mois après la sortie : la qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions et à trois niveaux (EQ-5D-3L), qui se compose essentiellement de 2 pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle analogique visuelle EQ. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème (1), quelques problèmes (2) et problèmes extrêmes (3). Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions). Des ensembles de valeurs Chinese Time-Trade Off seront adoptés pour transformer le système descriptif en valeur de santé (-0,149 à 1). La valeur de santé plus élevée indique le meilleur état de santé.
3 mois
La qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions et à trois niveaux (suivi de six mois après la sortie)
Délai: 6 mois
Suivi de six mois après la sortie : la qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions et à trois niveaux (EQ-5D-3L), qui se compose essentiellement de 2 pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle analogique visuelle EQ. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème (1), quelques problèmes (2) et problèmes extrêmes (3). Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions). Des ensembles de valeurs Chinese Time-Trade Off seront adoptés pour transformer le système descriptif en valeur de santé (-0,149 à 1). La valeur de santé plus élevée indique le meilleur état de santé.
6 mois
La qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions et à trois niveaux (suivi de douze mois après la sortie)
Délai: 12 mois
Suivi de douze mois après la sortie : la qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions et à trois niveaux (EQ-5D-3L), qui se compose essentiellement de 2 pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle analogique visuelle EQ. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème (1), quelques problèmes (2) et problèmes extrêmes (3). Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions). Des ensembles de valeurs Chinese Time-Trade Off seront adoptés pour transformer le système descriptif en valeur de santé (-0,149 à 1). La valeur de santé plus élevée indique le meilleur état de santé.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par une enquête de santé abrégée en 36 points (suivi d'un mois après la sortie)
Délai: 1 mois
Suivi d'un mois après la sortie : la qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par une enquête de santé abrégée en 36 items (SF-36), qui est une enquête en 36 items sur la santé des patients, déclarée par les patients. Il se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
1 mois
La qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par une enquête de santé abrégée en 36 points (suivi de trois mois après la sortie)
Délai: 3 mois
Suivi de trois mois après la sortie : la qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par une enquête de santé abrégée en 36 items (SF-36), qui est une enquête en 36 items sur la santé des patients, déclarée par les patients. Il se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
3 mois
La qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par une enquête de santé abrégée en 36 points (suivi de six mois après la sortie)
Délai: 6 mois
Suivi de six mois après la sortie : la qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par une enquête de santé abrégée en 36 items (SF-36), qui est une enquête en 36 items sur la santé des patients, déclarée par les patients. Il se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
6 mois
La qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par une enquête de santé abrégée en 36 points (suivi de douze mois après la sortie)
Délai: 12 mois
Suivi de douze mois après la sortie : la qualité de vie des patients après une pancréatite aiguë sera évaluée par une enquête de santé abrégée en 36 items (SF-36), qui est une enquête en 36 items sur la santé des patients, déclarée par les patients. Il se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WD-2018APQOL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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