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Identificação do Impacto da Pancreatite Aguda na Qualidade de Vida

6 de janeiro de 2020 atualizado por: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Identificação do impacto da pancreatite aguda na qualidade de vida em pacientes chineses com alta: um estudo de acompanhamento de um ano

No abdome, o pâncreas como uma glândula está envolvido no sistema digestivo e endócrino, secretando enzimas digestivas e insulina. A pancreatite aguda (PA) é uma condição inflamatória comum do pâncreas com sintomas de dor abdominal súbita e alta temperatura que pode evoluir para complicações graves em alguns pacientes. A incidência de PA foi de aproximadamente 33,74 casos por 100.000 pessoas-ano em todo o mundo, mas varia em diferentes regiões onde a América tem a maior incidência de 58,20 casos por 100.000 pessoas-ano. Existem muito poucos estudos publicados sobre PA na China, enquanto uma pesquisa nacional japonesa em 2011 estimou uma taxa de incidência de 49,4 por 100.000 habitantes e um estudo em Taiwan mostrou uma incidência média anual de 36,9 por 100.000 pessoas com uma ligeira mudança ao longo de dez anos.

Na maioria dos casos, o paciente com PA começará a se recuperar dentro de uma semana, mas a qualidade de vida (QoL) do paciente ainda é uma grande preocupação para o manejo da doença. Ele mede quantitativamente o bem-estar físico, mental e social dos indivíduos ou sua satisfação com a vida por meio de questionários ou pesquisas. Embora muito poucos estudos tenham demonstrado o efeito da AP na qualidade de vida do paciente, há evidências acumuladas para mostrar sua importância. Alguns estudos não relataram diferenças na qualidade de vida entre pacientes com AP e pessoas saudáveis ​​da mesma idade, enquanto outros mostraram que a QV foi significativamente prejudicada devido à PA. Um grande estudo de acompanhamento populacional é necessário para avaliar o impacto da pancreatite aguda na qualidade de vida. Além disso, como a população investigada na maioria das pesquisas era de base europeia, a avaliação da qualidade de vida dos pacientes após PA entre a população chinesa também é essencial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
          • Dong Wu, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados no Peking Union Medical College Hospital com diagnóstico de pancreatite aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pancreatite aguda.
  • Deve ser capaz de responder a uma pesquisa online.

Critério de exclusão:

• N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pancreatite aguda
Pacientes após pancreatite aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada pelo questionário EuroQol de cinco dimensões e três níveis (seguimento de um mês após a alta)
Prazo: 1 mês
Acompanhamento de um mês após a alta: A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada pelo questionário EuroQol de cinco dimensões e três níveis (EQ-5D-3L), que consiste essencialmente em 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e o EQ escala analógica visual. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas (1), alguns problemas (2) e problemas extremos (3). Como resultado, o estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em todas as dimensões) a 33333 (com problemas extremos em todas as dimensões). Conjuntos de valores chineses Time-Trade Off serão adotados para transformar o sistema descritivo em valor de saúde (-0,149 a 1). O valor de saúde mais alto indica o melhor estado de saúde.
1 mês
A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada pelo questionário EuroQol de cinco dimensões e três níveis (seguimento de três meses após a alta)
Prazo: 3 meses
Acompanhamento de três meses após a alta: A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada pelo questionário EuroQol de cinco dimensões e três níveis (EQ-5D-3L), que consiste essencialmente em 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas (1), alguns problemas (2) e problemas extremos (3). Como resultado, o estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em todas as dimensões) a 33333 (com problemas extremos em todas as dimensões). Conjuntos de valores chineses Time-Trade Off serão adotados para transformar o sistema descritivo em valor de saúde (-0,149 a 1). O valor de saúde mais alto indica o melhor estado de saúde.
3 meses
A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada pelo questionário EuroQol de cinco dimensões e três níveis (acompanhamento de seis meses após a alta)
Prazo: 6 meses
Acompanhamento de seis meses após a alta: A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada pelo questionário EuroQol de cinco dimensões e três níveis (EQ-5D-3L), que consiste essencialmente em 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas (1), alguns problemas (2) e problemas extremos (3). Como resultado, o estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em todas as dimensões) a 33333 (com problemas extremos em todas as dimensões). Conjuntos de valores chineses Time-Trade Off serão adotados para transformar o sistema descritivo em valor de saúde (-0,149 a 1). O valor de saúde mais alto indica o melhor estado de saúde.
6 meses
A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada pelo questionário EuroQol de cinco dimensões e três níveis (seguimento de 12 meses após a alta)
Prazo: 12 meses
Acompanhamento de 12 meses após a alta: A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada pelo questionário EuroQol de cinco dimensões e três níveis (EQ-5D-3L), que consiste essencialmente em 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas (1), alguns problemas (2) e problemas extremos (3). Como resultado, o estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em todas as dimensões) a 33333 (com problemas extremos em todas as dimensões). Conjuntos de valores chineses Time-Trade Off serão adotados para transformar o sistema descritivo em valor de saúde (-0,149 a 1). O valor de saúde mais alto indica o melhor estado de saúde.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada por uma pesquisa de saúde de 36 itens (acompanhamento de um mês após a alta)
Prazo: 1 mês
Acompanhamento de um mês após a alta: A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada por uma pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36), que é uma pesquisa de 36 itens relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente. Consiste em oito pontuações escalonadas (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental), que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
1 mês
A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada por uma pesquisa de saúde de 36 itens (acompanhamento de três meses após a alta)
Prazo: 3 meses
Acompanhamento de três meses após a alta: A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada por uma pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36), que é uma pesquisa de 36 itens relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente. Consiste em oito pontuações escalonadas (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental), que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
3 meses
A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada por uma pesquisa de saúde resumida de 36 itens (acompanhamento de seis meses após a alta)
Prazo: 6 meses
Acompanhamento de seis meses após a alta: A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada por uma pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36), que é uma pesquisa de 36 itens relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente. Consiste em oito pontuações escalonadas (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental), que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
6 meses
A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada por uma pesquisa de saúde de 36 itens (acompanhamento de 12 meses após a alta)
Prazo: 12 meses
Acompanhamento de 12 meses após a alta: A qualidade de vida dos pacientes após pancreatite aguda será avaliada por uma pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36), que é uma pesquisa de 36 itens relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente. Consiste em oito pontuações escalonadas (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental), que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DONG WU, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WD-2018APQOL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

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