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确定急性胰腺炎对生活质量的影响

2020年1月6日更新者：DONG WU、Peking Union Medical College Hospital

确定急性胰腺炎对中国出院患者生活质量的影响：一项为期一年的随访研究

在腹部，胰腺作为腺体通过分泌消化酶和胰岛素参与消化和内分泌系统。急性胰腺炎（AP）是一种常见的胰腺炎症性疾病，症状为突然腹痛和高温，部分患者可发展为严重并发症。 AP 的发病率在世界范围内约为每 100, 000 人年 33.74 例，但在不同地区有所不同，其中美国的发病率最高，为每 10 万人年 58.20 例。中国关于AP的研究发表很少，而日本2011年全国调查估计发病率为每10万人49.4人，台湾的一项研究显示年平均发病率为每10万人36.9人，十年间略有变化。

在大多数情况下，AP 患者会在一周内开始康复，但患者的生活质量 (QoL) 仍然是疾病管理的一个大问题。它通过问卷或调查定量衡量个人的身体、心理和社会福祉或他们的生活满意度。尽管很少有研究证明 AP 对患者 QoL 的影响，但有越来越多的证据表明其重要性。一些研究报告 AP 患者和年龄匹配的健康人之间的 QoL 没有差异，而其他研究表明 AP 导致 QoL 显着受损。需要一项基于人群的大型随访研究来评估急性胰腺炎对生活质量的影响。此外，由于大多数研究调查的人群是欧洲人，因此对中国人群 AP 后患者的 QoL 评估也很重要。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100730
    - 招聘中
    - Peking Union Medical College Hospital
    - 接触：
      
      Dong Wu, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

北京协和医院诊断为急性胰腺炎的所有患者

描述

纳入标准：

急性胰腺炎。
必须能够响应在线调查。

排除标准：

• 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
急性胰腺炎急性胰腺炎术后患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
EuroQol五维三级问卷评估急性胰腺炎术后患者生活质量（出院后随访1个月）大体时间：1个月	出院后一个月的随访：急性胰腺炎患者的生活质量将通过 EuroQol 五维三级（EQ-5D-3L）问卷进行评估，该问卷主要由 2 页组成：EQ-5D 描述系统和EQ 视觉模拟量表。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有 3 个级别：没有问题 (1)、有些问题 (2) 和极端问题 (3)。因此，一个人的健康状况可以用一个5位数字来定义，从11111（各方面都没有问题）到33333（各方面都出现严重问题）。将采用中国时间权衡值集将描述性系统转化为健康值（-0.149 至 1）。健康值越高表示健康状况越好。	1个月
急性胰腺炎术后患者生活质量将通过EuroQol五维三级问卷进行评估（出院后三个月随访）大体时间：3个月	出院后三个月随访：急性胰腺炎患者的生活质量将通过 EuroQol 五维三级（EQ-5D-3L）问卷进行评估，该问卷主要由 2 页组成：EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有 3 个级别：没有问题 (1)、有些问题 (2) 和极端问题 (3)。因此，一个人的健康状况可以用一个5位数字来定义，从11111（各方面都没有问题）到33333（各方面都出现严重问题）。将采用中国时间权衡值集将描述性系统转化为健康值（-0.149 至 1）。健康值越高表示健康状况越好。	3个月
EuroQol五维三级问卷评估急性胰腺炎术后患者的生活质量（出院后随访6个月）大体时间：6个月	出院后六个月的随访：急性胰腺炎患者的生活质量将通过 EuroQol 五维三级（EQ-5D-3L）问卷进行评估，该问卷主要由 2 页组成：EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有 3 个级别：没有问题 (1)、有些问题 (2) 和极端问题 (3)。因此，一个人的健康状况可以用一个5位数字来定义，从11111（各方面都没有问题）到33333（各方面都出现严重问题）。将采用中国时间权衡值集将描述性系统转化为健康值（-0.149 至 1）。健康值越高表示健康状况越好。	6个月
EuroQol五维三级问卷评估急性胰腺炎术后患者生活质量（出院后随访12个月）大体时间：12个月	出院后十二个月的随访：急性胰腺炎患者的生活质量将通过 EuroQol 五维三级（EQ-5D-3L）问卷进行评估，该问卷主要由 2 页组成：EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有 3 个级别：没有问题 (1)、有些问题 (2) 和极端问题 (3)。因此，一个人的健康状况可以用一个5位数字来定义，从11111（各方面都没有问题）到33333（各方面都出现严重问题）。将采用中国时间权衡值集将描述性系统转化为健康值（-0.149 至 1）。健康值越高表示健康状况越好。	12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
急性胰腺炎后患者的生活质量将通过36项简式健康调查（出院后一个月随访）进行评估大体时间：1个月	出院后一个月的随访：急性胰腺炎患者的生活质量将通过 36 项简式健康调查 (SF-36) 进行评估，这是一项 36 项、患者报告的患者健康调查。它由八个比例分数（活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能和心理健康）组成，它们是各自部分问题的加权总和。在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。分数越低，残疾程度越高。分数越高，残疾越少。	1个月
急性胰腺炎后患者的生活质量将通过36项简式健康调查（出院后三个月随访）进行评估大体时间：3个月	出院后三个月随访：急性胰腺炎后患者的生活质量将通过 36 项简式健康调查 (SF-36) 进行评估，这是一项 36 项、患者报告的患者健康调查。它由八个比例分数（活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能和心理健康）组成，它们是各自部分问题的加权总和。在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。分数越低，残疾程度越高。分数越高，残疾越少。	3个月
急性胰腺炎后患者的生活质量将通过36项简式健康调查（出院后6个月随访）进行评估大体时间：6个月	出院后六个月的随访：急性胰腺炎后患者的生活质量将通过 36 项简式健康调查 (SF-36) 进行评估，这是一项 36 项、患者报告的患者健康调查。它由八个比例分数（活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能和心理健康）组成，它们是各自部分问题的加权总和。在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。分数越低，残疾程度越高。分数越高，残疾越少。	6个月
急性胰腺炎后患者的生活质量将通过 36 项简式健康调查（出院后 12 个月随访）进行评估大体时间：12个月	出院后 12 个月的随访：急性胰腺炎后患者的生活质量将通过 36 项简式健康调查 (SF-36) 进行评估，这是一项 36 项、患者报告的患者健康调查。它由八个比例分数（活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能和心理健康）组成，它们是各自部分问题的加权总和。在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。分数越低，残疾程度越高。分数越高，残疾越少。	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking Union Medical College Hospital

调查人员

首席研究员：Dong Wu, MD、Peking Union Medical College Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月26日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月6日

首次发布 (实际的)

2020年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)