Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin haimatulehduksen vaikutuksen tunnistaminen elämänlaatuun

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Akuutin haimatulehduksen vaikutuksen tunnistaminen kotiutuneiden kiinalaisten potilaiden elämänlaatuun: yhden vuoden seurantatutkimus

Vatsassa haima rauhasena osallistuu ruoansulatus- ja hormonitoimintaan erittämällä ruoansulatusentsyymejä ja insuliinia. Akuutti haimatulehdus (AP) on yleinen haiman tulehduksellinen tila, jonka oireita ovat äkillinen vatsakipu ja korkea kuume, jotka voivat kehittyä vakaviin komplikaatioihin joillakin potilailla. AP:n ilmaantuvuus oli noin 33,74 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden ympäri maailmaa, mutta se vaihtelee eri alueilla, joista Amerikassa on korkein ilmaantuvuus, 58,20 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden. AP:sta on julkaistu hyvin vähän tutkimuksia Kiinassa, kun taas Japanin kansallinen kysely vuonna 2011 arvioi ilmaantuvuussuhteeksi 49,4 tapausta 100 000 asukasta kohden ja Taiwanissa tehty tutkimus osoitti, että vuosittainen keskimääräinen ilmaantuvuus on 36,9 tapausta 100 000 asukasta kohden, ja se on hieman muuttunut kymmenen vuoden aikana.

Useimmissa tapauksissa AP-potilas alkaa toipua viikon sisällä, mutta potilaan elämänlaatu (QoL) on edelleen suuri huolenaihe taudin hallinnassa. Se mittaa kvantitatiivisesti yksilöiden fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia tai heidän elämäänsä tyytyväisyyttä kyselylomakkeilla tai kyselyillä. Vaikka hyvin harvat tutkimukset ovat osoittaneet AP:n vaikutuksen potilaan elämänlaatuun, sen tärkeyden osoittamiseksi on jatkuvasti todisteita. Joissakin tutkimuksissa ei raportoitu eroja elämänlaadussa AP-potilaiden ja samanikäisten terveiden ihmisten välillä, kun taas toiset osoittivat, että elämänlaatu oli heikentynyt merkittävästi AP:n vuoksi. Laaja väestöpohjainen seurantatutkimus tarvitaan arvioimaan akuutin haimatulehduksen vaikutusta elämänlaatuun. Lisäksi, koska useimmissa tutkimuksissa tutkittu populaatio oli eurooppalaista, AP:n jälkeisten potilaiden QoL-arviointi kiinalaisten keskuudessa on myös olennaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dong Wu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat vietiin Peking Union Medical Collegen sairaalaan akuutin haimatulehduksen diagnoosilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti haimatulehdus.
  • Pitää pystyä vastaamaan verkkokyselyyn.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti haimatulehdus
Potilaat akuutin haimatulehduksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan EuroQol viisiulotteisella kolmitasoisella kyselylomakkeella (Yksi kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen: Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan EuroQol viisiulotteisella kolmitasoisella (EQ-5D-3L) kyselylomakkeella, joka koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko. EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (1), joitakin ongelmia (2) ja äärimmäisiä ongelmia (3). Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa). Kiinalaiset Time-Trade Off -arvojoukot otetaan käyttöön kuvaavan järjestelmän muuttamiseksi terveysarvoksi (-0,149 - 1). Korkeampi terveysarvo tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
1 kuukausi
Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan EuroQol viisiulotteisella kolmitasoisella kyselylomakkeella (kolmen kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolmen kuukauden seuranta kotiutumisen jälkeen: Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan EuroQol viisiulotteisella kolmitasoisella (EQ-5D-3L) kyselylomakkeella, joka koostuu olennaisesti 2 sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko. EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (1), joitakin ongelmia (2) ja äärimmäisiä ongelmia (3). Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa). Kiinalaiset Time-Trade Off -arvojoukot otetaan käyttöön kuvaavan järjestelmän muuttamiseksi terveysarvoksi (-0,149 - 1). Korkeampi terveysarvo tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
3 kuukautta
Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan EuroQol-viisiulotteisella kolmitasoisella kyselylomakkeella (Kuuden kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kuukauden seuranta kotiutumisen jälkeen: Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan EuroQol viisiulotteisella kolmitasoisella (EQ-5D-3L) kyselylomakkeella, joka koostuu olennaisesti 2 sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko. EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (1), joitakin ongelmia (2) ja äärimmäisiä ongelmia (3). Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa). Kiinalaiset Time-Trade Off -arvojoukot otetaan käyttöön kuvaavan järjestelmän muuttamiseksi terveysarvoksi (-0,149 - 1). Korkeampi terveysarvo tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
6 kuukautta
Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan EuroQolin viisiulotteisella kolmitasoisella kyselylomakkeella (12 kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kahdentoista kuukauden seuranta kotiutumisen jälkeen: Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan EuroQol viisiulotteisella kolmitasoisella (EQ-5D-3L) kyselylomakkeella, joka koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko. EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (1), joitakin ongelmia (2) ja äärimmäisiä ongelmia (3). Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa). Kiinalaiset Time-Trade Off -arvojoukot otetaan käyttöön kuvaavan järjestelmän muuttamiseksi terveysarvoksi (-0,149 - 1). Korkeampi terveysarvo tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatua akuutin haimatulehduksen jälkeen arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (Yksi kuukauden seuranta kotiutumisen jälkeen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen: Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhyen muodon terveyskyselyllä (SF-36), joka on 36-kohtainen, potilaan raportoima potilaan terveystutkimus. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä (elinvoimaisuus, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys), jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
1 kuukausi
Potilaiden elämänlaatua akuutin haimatulehduksen jälkeen arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (kolmen kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolmen kuukauden seuranta kotiutumisen jälkeen: Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-36), joka on 36-kohtainen, potilaan raportoima potilaiden terveystutkimus. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä (elinvoimaisuus, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys), jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
3 kuukautta
Potilaiden elämänlaatua akuutin haimatulehduksen jälkeen arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (kuuden kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kuukauden seuranta kotiutumisen jälkeen: Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhyen muodon terveyskyselyllä (SF-36), joka on 36-kohtainen, potilaan raportoima potilaiden terveystutkimus. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä (elinvoimaisuus, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys), jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
6 kuukautta
Potilaiden elämänlaatua akuutin haimatulehduksen jälkeen arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (12 kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kahdentoista kuukauden seuranta kotiutumisen jälkeen: Akuutin haimatulehduksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-36), joka on 36-kohtainen, potilaiden raportoima potilaiden terveystutkimus. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä (elinvoimaisuus, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys), jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WD-2018APQOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa