Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace dopadu akutní pankreatitidy na kvalitu života

6. ledna 2020 aktualizováno: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Identifikace dopadu akutní pankreatitidy na kvalitu života u propuštěných čínských pacientů: roční následná studie

V břiše je slinivka jako žláza zapojena do trávicího a endokrinního systému vylučováním trávicích enzymů a inzulínu. Akutní pankreatitida (AP) je běžné zánětlivé onemocnění slinivky břišní s příznaky náhlé bolesti břicha a vysoké teploty, které se u některých pacientů může rozvinout v závažné komplikace. Incidence AP byla na celém světě zhruba 33,74 případů na 100 000 osoboroků, ale liší se v různých regionech, přičemž nejvyšší výskyt 58,20 případů na 100 000 osoboroků má Amerika. V Číně je publikováno velmi málo studií o AP, zatímco japonský národní průzkum v roce 2011 odhadoval míru incidence 49,4 na 100 000 obyvatel a studie na Tchaj-wanu ukázala roční průměrnou incidenci 36,9 na 100 000 osob s mírnou změnou za deset let.

Ve většině případů se pacient s AP začne zotavovat během týdne, ale kvalita života pacienta (QoL) je stále velkým problémem pro management onemocnění. Pomocí dotazníků nebo průzkumů kvantitativně měří fyzickou, duševní a sociální pohodu jednotlivců nebo jejich životní spokojenost. Ačkoli jen velmi málo studií prokázalo účinek AP na kvalitu života pacientů, hromadí se důkazy, které ukazují její důležitost. Některé studie neuváděly žádné rozdíly v QoL mezi pacienty s AP a zdravými lidmi stejného věku, zatímco jiné ukázaly, že QoL byla významně narušena kvůli AP. K vyhodnocení dopadu akutní pankreatitidy na kvalitu života je zapotřebí rozsáhlá populační následná studie. Kromě toho, protože populace zkoumaná ve většině výzkumů byla evropská, je také zásadní hodnocení kvality života pacientů po AP mezi čínskou populací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati do Peking Union Medical College Hospital s diagnózou akutní pankreatitidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní pankreatitida.
  • Musíte být schopni odpovědět na online průzkum.

Kritéria vyloučení:

• N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní pankreatitida
Pacienti po akutní pankreatitidě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena pětirozměrným tříúrovňovým dotazníkem EuroQol (Sledování 1 měsíce po propuštění)
Časové okno: 1 měsíc
Jednoměsíční sledování po propuštění: Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena EuroQol pětirozměrným tříúrovňovým (EQ-5D-3L) dotazníkem, který se v podstatě skládá ze 2 stran: deskriptivního systému EQ-5D a Vizuální analogová stupnice EQ. Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy (1), nějaké problémy (2) a extrémní problémy (3). V důsledku toho lze zdravotní stav osoby definovat 5místným číslem v rozsahu od 11111 (bez problémů ve všech dimenzích) do 33333 (s extrémními problémy ve všech dimenzích). Čínské sady hodnot Time-Trade Off budou přijaty k transformaci popisného systému na hodnotu zdraví (-0,149 až 1). Čím vyšší zdravotní hodnota, tím lepší zdravotní stav.
1 měsíc
Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena pětidimenzionálním tříúrovňovým dotazníkem EuroQol (Tříměsíční sledování po propuštění)
Časové okno: 3 měsíce
Tříměsíční sledování po propuštění: Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena EuroQol pětirozměrným tříúrovňovým (EQ-5D-3L) dotazníkem, který se v podstatě skládá ze 2 stran: deskriptivní systém EQ-5D a vizuální analogová stupnice EQ. Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy (1), nějaké problémy (2) a extrémní problémy (3). V důsledku toho lze zdravotní stav osoby definovat 5místným číslem v rozsahu od 11111 (bez problémů ve všech dimenzích) do 33333 (s extrémními problémy ve všech dimenzích). Čínské sady hodnot Time-Trade Off budou přijaty k transformaci popisného systému na hodnotu zdraví (-0,149 až 1). Čím vyšší zdravotní hodnota, tím lepší zdravotní stav.
3 měsíce
Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena pětidimenzionálním tříúrovňovým dotazníkem EuroQol (Sledování 6 měsíců po propuštění)
Časové okno: 6 měsíců
Šestiměsíční sledování po propuštění: Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena EuroQol pětirozměrným tříúrovňovým (EQ-5D-3L) dotazníkem, který se v podstatě skládá ze 2 stran: deskriptivní systém EQ-5D a vizuální analogová stupnice EQ. Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy (1), nějaké problémy (2) a extrémní problémy (3). V důsledku toho lze zdravotní stav osoby definovat 5místným číslem v rozsahu od 11111 (bez problémů ve všech dimenzích) do 33333 (s extrémními problémy ve všech dimenzích). Čínské sady hodnot Time-Trade Off budou přijaty k transformaci popisného systému na hodnotu zdraví (-0,149 až 1). Čím vyšší zdravotní hodnota, tím lepší zdravotní stav.
6 měsíců
Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena pětirozměrným tříúrovňovým dotazníkem EuroQol (12 měsíců sledování po propuštění)
Časové okno: 12 měsíců
Dvanáctiměsíční sledování po propuštění: Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena EuroQol pětirozměrným tříúrovňovým (EQ-5D-3L) dotazníkem, který se v podstatě skládá ze 2 stran: deskriptivní systém EQ-5D a vizuální analogová stupnice EQ. Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy (1), nějaké problémy (2) a extrémní problémy (3). V důsledku toho lze zdravotní stav osoby definovat 5místným číslem v rozsahu od 11111 (bez problémů ve všech dimenzích) do 33333 (s extrémními problémy ve všech dimenzích). Čínské sady hodnot Time-Trade Off budou přijaty k transformaci popisného systému na hodnotu zdraví (-0,149 až 1). Čím vyšší zdravotní hodnota, tím lepší zdravotní stav.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena 36-položkovým krátkodobým zdravotním průzkumem (Sledování jednoho měsíce po propuštění)
Časové okno: 1 měsíc
Měsíční sledování po propuštění: Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena 36-položkovým krátkodobým zdravotním průzkumem (SF-36), což je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. Skládá se z osmi škálovaných skóre (vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví), což jsou vážené součty otázek v příslušné části. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení.
1 měsíc
Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena 36-položkovým krátkodobým zdravotním průzkumem (tříměsíční sledování po propuštění)
Časové okno: 3 měsíce
Tříměsíční sledování po propuštění: Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena 36-položkovým Short-form Health Survey (SF-36), což je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. Skládá se z osmi škálovaných skóre (vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví), což jsou vážené součty otázek v příslušné části. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení.
3 měsíce
Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena 36-položkovým krátkodobým zdravotním průzkumem (šest měsíců sledování po propuštění)
Časové okno: 6 měsíců
Šestiměsíční sledování po propuštění: Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena 36-položkovým krátkodobým zdravotním průzkumem (SF-36), což je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. Skládá se z osmi škálovaných skóre (vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví), což jsou vážené součty otázek v příslušné části. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení.
6 měsíců
Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena 36-položkovým krátkodobým zdravotním průzkumem (12 měsíců sledování po propuštění)
Časové okno: 12 měsíců
Dvanáctiměsíční sledování po propuštění: Kvalita života pacientů po akutní pankreatitidě bude hodnocena 36-položkovým krátkodobým zdravotním průzkumem (SF-36), což je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. Skládá se z osmi škálovaných skóre (vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví), což jsou vážené součty otázek v příslušné části. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WD-2018APQOL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit