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- 임상시험 NCT04222075
급성 췌장염이 삶의 질에 미치는 영향 확인
퇴원한 중국인 환자의 삶의 질에 대한 급성 췌장염의 영향 확인: 1년 추적 연구
복부에서 췌장은 샘으로서 소화 효소와 인슐린을 분비하여 소화 및 내분비계에 관여합니다. 급성 췌장염(AP)은 갑작스런 복통과 고열의 증상을 동반하는 췌장의 흔한 염증성 질환으로 일부 환자에서는 심각한 합병증으로 발전할 수 있습니다. AP의 발병률은 전 세계적으로 100,000인년당 약 33.74건이었지만 지역에 따라 다르지만 미국이 100,000인년당 58.20건으로 가장 높은 발병률을 보였습니다. 중국에서 AP에 대한 연구는 거의 발표되지 않았지만 2011년 일본 전국 조사에서는 발병률이 인구 10만 명당 49.4명으로 추정되었고 대만의 연구에서는 연평균 발병률이 10만 명당 36.9명으로 10년 동안 약간의 변화가 있는 것으로 나타났습니다.
대부분의 경우 AP 환자는 일주일 이내에 회복되기 시작하지만 환자의 삶의 질(QoL)은 질병 관리에 있어 여전히 큰 관심사입니다. 설문지나 설문조사를 통해 개인의 신체적, 정신적, 사회적 안녕이나 삶의 만족도를 정량적으로 측정합니다. AP가 환자의 QoL에 미치는 영향을 입증한 연구는 거의 없지만 그 중요성을 보여주는 증거가 축적되고 있습니다. 일부 연구에서는 AP 환자와 연령이 일치하는 건강한 사람 사이에 QoL에 차이가 없다고 보고한 반면, 다른 연구에서는 AP로 인해 QoL이 크게 손상된 것으로 나타났습니다. 급성 췌장염이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해서는 대규모 인구 기반 후속 연구가 필요합니다. 또한 대부분의 연구에서 조사된 모집단이 유럽계였기 때문에 중국인 중에서 AP 후 환자의 QoL 평가도 필수적이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Dong Wu, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염.
- 온라인 설문 조사에 응답할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
• 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 췌장염
급성 췌장염 후 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 EuroQol 5차원 3단계 설문지로 평가됩니다(퇴원 후 1개월 추적 관찰).
기간: 1 개월
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퇴원 후 1개월 추적: 급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 EuroQol 5차원 3단계(EQ-5D-3L) 설문지로 평가되며, 기본적으로 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 비주얼 아날로그 스케일.
EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음(1), 일부 문제(2), 심각한 문제(3)의 3단계가 있습니다.
결과적으로 개인의 건강 상태는 11111(모든 차원에서 문제가 없음)에서 33333(모든 차원에서 심각한 문제가 있음)까지 5자리 숫자로 정의할 수 있습니다.
설명 시스템을 건강 값(-0.149에서 1)으로 변환하기 위해 중국 시간 트레이드 오프 값 세트가 채택됩니다.
높은 건강 값은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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1 개월
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급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 EuroQol 5차원 3단계 설문지로 평가됩니다(퇴원 후 3개월 추적 관찰).
기간: 3 개월
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퇴원 후 3개월 추적 관찰: 급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 본질적으로 2페이지로 구성된 EuroQol 5차원 3단계(EQ-5D-3L) 설문지로 평가됩니다: EQ-5D 기술 시스템 EQ 비주얼 아날로그 스케일.
EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음(1), 일부 문제(2), 심각한 문제(3)의 3단계가 있습니다.
결과적으로 개인의 건강 상태는 11111(모든 차원에서 문제가 없음)에서 33333(모든 차원에서 심각한 문제가 있음)까지 5자리 숫자로 정의할 수 있습니다.
설명 시스템을 건강 값(-0.149에서 1)으로 변환하기 위해 중국 시간 트레이드 오프 값 세트가 채택됩니다.
높은 건강 값은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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3 개월
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급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 EuroQol 5차원 3단계 설문지로 평가됩니다(퇴원 후 6개월 추적 관찰).
기간: 6 개월
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퇴원 후 6개월 추적 관찰: 급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 본질적으로 2페이지로 구성된 EuroQol 5차원 3단계(EQ-5D-3L) 설문지로 평가됩니다: EQ-5D 기술 시스템 EQ 비주얼 아날로그 스케일.
EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음(1), 일부 문제(2), 심각한 문제(3)의 3단계가 있습니다.
결과적으로 개인의 건강 상태는 11111(모든 차원에서 문제가 없음)에서 33333(모든 차원에서 심각한 문제가 있음)까지 5자리 숫자로 정의할 수 있습니다.
설명 시스템을 건강 값(-0.149에서 1)으로 변환하기 위해 중국 시간 트레이드 오프 값 세트가 채택됩니다.
높은 건강 값은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 EuroQol 5차원 3단계 설문지로 평가됩니다(퇴원 후 12개월 추적 관찰).
기간: 12 개월
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퇴원 후 12개월 추적: 급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 기본적으로 2페이지로 구성된 EuroQol 5차원 3단계(EQ-5D-3L) 설문지로 평가됩니다. EQ-5D 기술 시스템 EQ 비주얼 아날로그 스케일.
EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음(1), 일부 문제(2), 심각한 문제(3)의 3단계가 있습니다.
결과적으로 개인의 건강 상태는 11111(모든 차원에서 문제가 없음)에서 33333(모든 차원에서 심각한 문제가 있음)까지 5자리 숫자로 정의할 수 있습니다.
설명 시스템을 건강 값(-0.149에서 1)으로 변환하기 위해 중국 시간 트레이드 오프 값 세트가 채택됩니다.
높은 건강 값은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 췌장염 환자의 삶의 질은 36개 항목의 간이형 건강조사(퇴원 후 1개월 추적조사)로 평가
기간: 1 개월
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퇴원 후 1개월 추적: 급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 36개 항목의 환자 보고식 환자 건강 조사인 SF-36(36개 항목 단기 건강 조사)으로 평가됩니다.
그것은 8개의 척도 점수(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강)로 구성되며 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
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1 개월
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급성 췌장염 환자의 삶의 질은 36개 항목의 간이형 건강조사(퇴원 후 3개월 추적조사)로 평가
기간: 3 개월
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퇴원 후 3개월 추적 관찰: 급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 36개 항목의 환자 보고식 환자 건강 조사인 36개 항목 단기 건강 조사(SF-36)로 평가됩니다.
그것은 8개의 척도 점수(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강)로 구성되며 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
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3 개월
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급성 췌장염 환자의 삶의 질은 36개 항목의 간이형 건강조사(퇴원 후 6개월 추적조사)로 평가
기간: 6 개월
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퇴원 후 6개월 추적 관찰: 급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 36개 항목의 환자 보고식 환자 건강 조사인 36개 항목 단기 건강 조사(SF-36)로 평가됩니다.
그것은 8개의 척도 점수(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강)로 구성되며 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
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6 개월
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급성 췌장염 환자의 삶의 질은 36개 항목의 간이형 건강조사(퇴원 후 12개월 추적관찰)로 평가한다.
기간: 12 개월
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퇴원 후 12개월 추적 관찰: 급성 췌장염 후 환자의 삶의 질은 36개 항목의 환자 보고식 환자 건강 조사인 36개 항목 단기 건강 조사(SF-36)로 평가됩니다.
그것은 8개의 척도 점수(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강)로 구성되며 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DONG WU, MD, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pendharkar SA, Salt K, Plank LD, Windsor JA, Petrov MS. Quality of life after acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Pancreas. 2014 Nov;43(8):1194-200. doi: 10.1097/MPA.0000000000000189.
- Machicado JD, Gougol A, Stello K, Tang G, Park Y, Slivka A, Whitcomb DC, Yadav D, Papachristou GI. Acute Pancreatitis Has a Long-term Deleterious Effect on Physical Health Related Quality of Life. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;15(9):1435-1443.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2017.05.037. Epub 2017 Jun 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 등록 날짜
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국