各種超音波ガイド下硬膜外ブロック法
2022年12月21日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
異なるタイプの超音波ガイド下硬膜外ブロック法の評価;傍正中矢状および横断層間ビュー
超音波検査で適用される神経ブロックは、現在多くの手術後の痛みと手術に使用されています。
超音波検査によるアプリケーションは、処理時間を短縮し、使用する局所麻酔薬の量を減らし、合併症を少なくします。
ただし、超音波検査の使用は、神経幹局所麻酔のアプリケーションではあまり一般的ではありません。 文献では、超音波検査を伴う硬膜外適用がさまざまなアプローチで適用されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は 2 つの異なる超音波ガイド下硬膜外ブロック アプローチを使用します。
傍正中矢状斜位および横方向層間。 調査官は、リアルタイム超音波を使用して、硬膜外カテーテル留置でこの 2 つの手法を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会（ASA）I～IIIクラスの患者
- 医療用硬膜外麻酔が必要な患者
- -研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 背中の手術歴のある患者
- 出血素因障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：従来の硬膜外アプリケーション
従来の（解剖学的ランドマーク使用）方法による硬膜外カテーテル挿入
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硬膜外カテーテル挿入
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アクティブコンパレータ：傍正中矢状アプリケーション
リアルタイムの超音波誘導傍正中矢状アプローチによる硬膜外カテーテル挿入
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硬膜外カテーテル挿入
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アクティブコンパレータ：横層間塗布
リアルタイムの超音波誘導横方向層間アプローチによる硬膜外カテーテル挿入
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硬膜外カテーテル挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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針取り数
時間枠：20分
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成功したブロックを形成するニードル リダイレクトの数
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20分
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硬膜外カテーテル留置時間
時間枠：20分
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硬膜外カテーテル挿入までの時間（分）
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外発火可視度
時間枠：20分
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4 = 優れた視認性、3 = 中程度の視認性、2 = 弱い視認性 1 = 開業医による 4 点リッカート スケールを使用した視認性なし
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20分
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カテーテル留置の難しさ
時間枠：30分
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プラクティショナーが 10 段階で評価、0: 最も簡単、10: 最も難しい)
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30分
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神経軸構造の距離測定
時間枠：30分
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硬膜外投与中に測定された前方および後方複合体距離。 皮膚から黄色靭帯の前面までの距離 (cm) 皮膚から後硬膜までの距離 (cm) |
30分
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患者の位置
時間枠：20分
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硬膜外留置中の患者の位置 横向きに座る
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Korgün Ökmen, Assoc. PhD.、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月7日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2019/12-09
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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